Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinstimulaattorin implanttitutkimus (SCS)

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Duke University

Kivun selviytymistaitojen koulutus selkäydinstimulaattorin implanttiehdokkaille

Tämä tutkimus on tarkoitettu potilaille, joille lääkärit ja vakuutusyhtiöt ovat hyväksyneet selkäydinstimulaattoriimplanttien.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, paraneeko kipu ja vammaisuus potilailla, joilla on implantti yhdessä selviytymistaitojen harjoittelun kanssa. Näitä potilaita verrataan implantin saaneisiin, jotka saavat kroonista koulutustietoa, ja niihin, joilla on implantti ja jotka kuuluvat kontrolliryhmään ja jotka eivät saa lisäkoulutusta tai -tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus testaa hypoteeseja, joiden mukaan kivun selviytymistaitojen ohjelma yhdistettynä SCS-implanttiin voi parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia itsetehokkuudessa kroonisen kivun, fyysisen vamman, psyykkisen ahdistuksen ja kivun voimakkuuden selviytymisessä.

Osallistujat ovat potilaita, jotka lääkärit ja vakuutusyhtiöt ovat hyväksyneet osallistumaan selkäydinstimulaattorikokeeseen. Kun potilaat on hyväksytty, heidät voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Perustason arvioinnin jälkeen potilaat satunnaistetaan (1) kuuteen yksilölliseen kivun selviytymistaitojen harjoitteluun (rentoutumistekniikat, kommunikaatiotaidot, tavoitteiden asettaminen), (2) kuuteen yksilölliseen kroonisen kivun koulutusistuntoon (keskustelu lähestymistapa kroonisen kivun etiologiaan ja hoitoon). ja tiedot selkäydinstimulaattoriimplanteista tai (3) tavallisesta hoidosta (ei tutkimustoimenpiteitä).

Osallistujat arvioidaan ennen leikkausta tai pian sen jälkeen, hoidon jälkeen, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa. Kaikki osallistujat jatkavat rutiinihoitoaan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • päivittäinen selkäkipu 6 kuukautta tai kauemmin
  • lääkärin ja psykologin hyväksymä implantti
  • kyky lukea ja kirjoittaa englantia
  • vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • vireillä oleva oikeudenkäynti
  • ei hyväksytty implanttiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selviytymistaitojen koulutus
Selviytymistaidot Koulutus kivunhallinnassa
Käyttäytyminen: Selviytymistaitojen koulutus
Potilaat tapaavat yksilöllisesti terapeutin kanssa 6 istunnon ajan oppiakseen selviytymistaitoja stressinhallinnassa, käyttäytymisen aktivoinnissa ja viestinnässä.
Active Comparator: Koulutus
Kroonisen kivun koulutus
Käyttäytyminen: Koulutus
Potilaat tapaavat henkilökohtaisesti terveyskasvattajan kanssa 6 istunnon ajan esityksen/keskustelun muodossa saadakseen perustietoa kroonisen kivun etiologiasta ja hoidosta.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat eivät saa tutkimustoimenpiteitä, vaan jatkavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun, psyykkisen ahdistuksen ja fyysisen vamman paraneminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta seurantaa
Kivun, psyykkisen ahdistuksen ja fyysisen vamman parannukset Ennen interventiota, sen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Ennen interventiota, sen jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat oppivat selviytymistaitoja, joita voidaan soveltaa muihin elämän haasteisiin.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Potilaat oppivat selviytymistaitoja, joita voidaan soveltaa muihin haasteisiin Pre-intervention, postintervention, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-elämässä.
Ennen interventiota, sen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Porter, Ph.D., Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00000226
  • NIH R01-NS-053759

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset Selviytymistaitojen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa