Eslax 정맥내 약물 사용 조사를 위한 프로토콜(연구 P06082)
2015년 10월 29일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
Eslax 정맥내 약물 사용 조사를 위한 프로토콜
이 조사의 주요 목적은 에슬락스 정맥주사 25mg/2.5mL의 안전성 및 유효성 정보를 수집하는 것입니다.
및 50mg/5.0mL
(이하 "Eslax"라고 함) 일상적인 임상 환경에서.
연구 개요
상세 설명
시판 후 설문조사는 적용 가능한 임상 시험으로 간주되지 않으므로 이 설문조사의 결과는 결론에 게시되지 않습니다.
결과는 해당 국가 및 국제법에 따라 공중 보건 공무원에게 제출됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3969
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일본 3000명의 환자
설명
포함 기준:
- 마취 또는 기관 삽관시 근육 이완을 위해 Eslax를 투여받은 환자.
제외 기준:
- Eslax 또는 bromide에 과민증 병력이 있는 환자.
- 중증 근무력증 또는 근무력 증후군 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
마취 또는 기관 삽관시 근육 이완을 위해 에스락스를 투여받은 환자
|
일반적으로 성인의 경우 기관내 삽관을 지원하기 위해 브롬화로쿠로늄 0.6mg/kg을 정맥 주사합니다.
추가 투여가 필요한 경우 0.1 - 0.2 mg/kg을 정맥주사한다.
연속 주입의 경우 7 μg/kg/min의 속도로 주입을 시작합니다.
연령이나 증상에 따라 용량을 조절해야 합니다.
삽관을 위한 이 약의 상한은 0.9mg/kg입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용 발생률
기간: 환자의 표준 관찰 기간은 입원 기간(Eslax 투여 1주일 전부터 투여 후 최대 1주일까지)입니다.
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환자의 표준 관찰 기간은 입원 기간(Eslax 투여 1주일 전부터 투여 후 최대 1주일까지)입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽관 점수
기간: Eslax 투여부터 삽관 완료까지
|
Eslax 투여부터 삽관 완료까지
|
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삽관 완료 시간
기간: Eslax 투여부터 삽관 완료까지
|
Eslax 투여부터 삽관 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P06082
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