웹 기반 환자 의사 결정 지원 촉진: 유방암 위험을 낮추기 위한 약물에 대한 결정
2017년 6월 30일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
웹 기반 환자 결정 지원 촉진: 유방암 위험을 낮추기 위한 약물에 대한 결정
배경:
- 화학예방은 질병 발병 위험이 높은 여성의 유방암 위험을 줄이기 위해 예방 약물을 사용하는 것입니다. 치료가 암 발병을 예방하는 데 효과가 있음을 보여 주었지만, 유방암 발병 위험이 높은 여성도 화학 예방을 제대로 활용하지 못하고 있습니다.
- 연구원들은 대화형 웹 사이트와 같은 더 나은 의사 결정 지원 메커니즘이 화학 예방의 일부 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 유방암에 대한 화학적 예방을 고려하고 있는 여성에게 결정 지원을 제공할 프로토타입 웹 기반 모듈을 개발하고 테스트합니다.
적임:
- 유방암 위험이 높고 의사가 화학 예방(타목시펜 또는 랄록시펜)을 권장했으며 다른 암 병력이 없는 35세 이상의 여성(비흑색종 피부암 또는 전암성 자궁경부 병변 제외).
- 참가자는 작동하는 이메일 주소가 있어야 하며 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터와 전화에 액세스할 수 있어야 합니다.
설계:
- 화학 예방을 고려하고 있는 참가자는 웹 기반 의사 결정 지원 모듈 또는 표준 치료 온라인 정보 리소스에 무작위 배정됩니다.
- 참여 기간은 2개월이며 연구 기간 동안 제공된 온라인 리소스를 사용하고 설문지를 두 번 작성합니다(시작과 끝).
처음으로 연구를 시작할 것입니다.
- 이 연구의 일부로 의학적 치료가 제공되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
- 유방암 화학 예방은 특히 충분히 활용되지 않았습니다.
- 통합 유방암 위험 감소 조치에 대한 장벽에는 시간 부족, 치료에 비해 위험 감소 우선 순위가 낮음, 화학 예방의 위험 및 이점을 개인화해야 할 필요성, 정보에 입각한 결정을 내리는 데 필요한 자원/정보의 필요성 등이 있습니다.
- 화학적 예방에 대해 정보에 입각한 선호도에 민감한 결정을 내리는 것을 촉진하기 위한 품질 결정 지원 자원에 대한 접근은 화학적 예방 이용에 대한 현재 장벽 중 일부를 극복하기 위한 메커니즘을 제공할 수 있습니다.
목표:
- 유방암 화학 예방에 대한 결정을 내리는 고위험 여성을 위한 웹 기반 환자 의사 결정 지원 모듈을 개발하고 개선합니다.
- TACHD 의사 결정 지원 중재의 화학 예방 모듈의 영향을 평가하기 위해 TACHD 의사 결정 지원 대 표준 치료 온라인 정보 지원에 대한 무작위 연구를 수행합니다.
적임:
- 자궁경부 상피내암 또는 비흑색종 피부암 이외의 암 병력이 없는 여성
다음 중 적어도 하나에 기반한 유방암 위험이 높습니다.
- 게일 점수 > 1.67
- 비정형 증식의 병력(관 또는 소엽)
- 상피내 소엽 암종의 병력
- 해로운 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이의 문서화
- 타목시펜 또는 랄록시펜을 사용한 화학적 예방에 대한 결정 고려
- 광대역 인터넷 액세스가 가능한 IBM 호환 또는 MacIntosh 개인용 컴퓨터에 대한 액세스
- 이메일 계정에 액세스
- 전화 이용
- 35세 이상
- 구두 및 서면으로 영어로 의사 소통 가능
설계:
- 이 프로젝트는 전반적인 CSHIP(인지-사회적 건강 정보 처리) 모델에 의해 안내되며 오타와 의사 결정 지원을 통합합니다. 하나의 일관된 의사 결정 지원 프로세스의 프레임워크(ODSF).
- 화학예방 결정 지원 모듈의 테스트는 Fox Chase 위험 평가 프로그램과 National Naval Medical의 NCI 임상 암 유전학 프로그램(CCGP)을 통해 식별된 위험에 처한 여성 64명을 대상으로 2그룹 사전 테스트 실험 설계로 수행됩니다. 센터(NNMC).
- 프로세스 평가 분석은 TACHD를 사용한 참가자의 경험을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
-포함 기준:
- 자궁경부 상피내암 또는 비흑색종 피부암 이외의 암 병력이 없는 여성
다음 중 적어도 하나에 기반한 유방암 위험이 높습니다.
- 게일 점수 > 1.67
- 비정형 증식의 병력(관 또는 소엽)
- 상피내 소엽 암종의 병력
- 해로운 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이의 문서화
- 타목시펜 또는 랄록시펜을 사용한 화학적 예방에 대한 결정 고려
- 광대역 인터넷 액세스가 가능한 IBM 호환 또는 MacIntosh 개인용 컴퓨터에 대한 액세스
- 이메일 계정에 액세스
- 전화 이용
- 35세 이상
- 구두 및 서면으로 영어로 의사 소통 가능
- 모든 인종 및 민족 그룹의 여성이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 암 화학 예방 연구에 동시 참여
- 자궁경부 상피내암종 또는 비흑색종 피부암 이외의 암 병력
- 타목시펜이나 라록시펜을 복용한 적이 있습니다.
- 35세 미만
- 구두 및 서면으로 영어로 의사 소통을 할 수 없음
- 인터넷에 연결된 컴퓨터 없음
- 이메일 계정 없음
- 전화 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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TACHD(Trusted Advisor for Cancer Health Decisions) 의사결정 지원 개입의 화학예방 모듈의 영향에 대한 형성적 평가를 수행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guttmacher AE, Collins FS. Genomic medicine--a primer. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1512-20. doi: 10.1056/NEJMra012240. No abstract available.
- Collins FS. Shattuck lecture--medical and societal consequences of the Human Genome Project. N Engl J Med. 1999 Jul 1;341(1):28-37. doi: 10.1056/NEJM199907013410106. No abstract available.
- Rose AL, Peters N, Shea JA, Armstrong K. Attitudes and misconceptions about predictive genetic testing for cancer risk. Community Genet. 2005;8(3):145-51. doi: 10.1159/000086757.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 26일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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