Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie internetowego wsparcia decyzji pacjenta: Decyzja o lekach zmniejszających ryzyko raka piersi

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Tło:

  • Chemoprewencja to stosowanie leków zapobiegawczych w celu zmniejszenia ryzyka raka piersi u kobiet, u których występuje wysokie ryzyko rozwoju tej choroby. Chociaż leczenie wykazało skuteczność w zapobieganiu rozwojowi raka, chemoprewencja jest szczególnie niedostatecznie wykorzystywana nawet przez kobiety z wysokim ryzykiem zachorowania na raka piersi.
  • Naukowcy są zainteresowani ustaleniem, czy lepsze mechanizmy wspomagania decyzji, takie jak interaktywne strony internetowe, mogą pomóc w pokonaniu niektórych barier stojących na drodze do chemoprewencji.

Cele:

- Opracowanie i przetestowanie prototypowego modułu internetowego, który zapewni wsparcie decyzyjne kobietom rozważającym chemoprewencję raka piersi.

Uprawnienia:

  • Kobiety w wieku 35 lat i starsze z grupy wysokiego ryzyka raka piersi, u których lekarz zalecił chemioprewencję (tamoksyfen lub raloksyfen) i które nie miały innych chorób nowotworowych w wywiadzie (poza nieczerniakowym rakiem skóry lub zmianami przedrakowymi szyjki macicy).
  • Uczestnicy muszą posiadać działający adres e-mail oraz dostęp do komputera z dostępem do Internetu i telefonu.

Projekt:

  • Uczestnicy, którzy rozważają chemoprewencję, zostaną losowo przydzieleni do internetowego modułu wspomagania decyzji lub do zasobów informacyjnych dotyczących standardowej opieki online.
  • Udział trwa dwa miesiące i polega na wykorzystaniu udostępnionych zasobów internetowych oraz dwukrotnym wypełnieniu ankiet w trakcie badania (na początku i na końcu).

Pierwszy raz będzie na początku badania.

  • W ramach tego badania nie są oferowane żadne zabiegi medyczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

  • Chemioprewencja raka piersi była szczególnie niedostatecznie wykorzystywana.
  • Barierami w integracji działań zmniejszających ryzyko raka piersi są: brak czasu, niski priorytet redukcji ryzyka w porównaniu z leczeniem, konieczność personalizacji ryzyka i korzyści chemoprewencji oraz potrzeba zasobów/informacji niezbędnych kobietom do podejmowania świadomych decyzji.
  • Dostęp do wysokiej jakości zasobów wspomagających podejmowanie decyzji w celu ułatwienia podejmowania świadomych, uwzględniających preferencje decyzji dotyczących chemoprewencji może zapewnić mechanizm przezwyciężenia niektórych obecnych barier w stosowaniu chemoprewencji.

CELE:

  • Opracować i udoskonalić internetowy moduł wspomagania decyzji pacjentki dla kobiet z grupy wysokiego ryzyka podejmujących decyzję o chemoprewencji raka piersi.
  • Przeprowadź randomizowane badanie wsparcia decyzyjnego TAHD w porównaniu ze wsparciem informacyjnym online w ramach standardowej opieki, aby ocenić wpływ modułu chemoprewencji interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji TAHD.

UPRAWNIENIA:

  • Kobiety bez historii raka innego niż rak szyjki macicy in situ lub nieczerniakowy rak skóry

  • Wysokie ryzyko raka piersi na podstawie co najmniej jednego z poniższych:

    • Wynik Gaila > 1,67
    • Historia atypowego rozrostu (przewodowego lub zrazikowego)
    • Historia raka zrazikowego in situ
    • Dokumentacja szkodliwej mutacji BRCA1 lub BRCA2
  • Rozważenie decyzji o chemoprewencji tamoksyfenem lub raloksyfenem
  • Dostęp do komputera osobistego kompatybilnego z IBM lub MacIntosh z szerokopasmowym dostępem do Internetu
  • Dostęp do konta e-mail
  • Dostęp do telefonu
  • Wiek 35 lat lub starszy
  • Potrafi porozumiewać się w języku angielskim w mowie i piśmie

PROJEKT:

  • Projekt będzie oparty ogólnie na modelu przetwarzania informacji o zdrowiu poznawczo-społecznym (CSHIP) i będzie obejmował wspomaganie decyzji Ottawy. Framework (ODSF) w jednym spójnym procesie wspomagania decyzji.
  • Testowanie modułu wspomagania decyzji dotyczących chemoprewencji zostanie przeprowadzone w dwóch grupach, przed i po teście, z 64 kobietami z grupy ryzyka, zidentyfikowanymi w ramach programów oceny ryzyka Fox Chase i programu NCI Clinical Cancer Genetics (CCGP) w National Naval Medical Centrum (NNMC).
  • Analiza ewaluacji procesu oceni doświadczenia uczestników z wykorzystaniem TACHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

-KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  1. Kobiety bez historii raka innego niż rak szyjki macicy in situ lub nieczerniakowy rak skóry

  2. Wysokie ryzyko raka piersi na podstawie co najmniej jednego z poniższych:

    • Wynik Gaila > 1,67
    • Historia atypowego rozrostu (przewodowego lub zrazikowego)
    • Historia raka zrazikowego in situ
    • Dokumentacja szkodliwej mutacji BRCA1 lub BRCA2
  3. Rozważenie decyzji o chemoprewencji tamoksyfenem lub raloksyfenem
  4. Dostęp do komputera osobistego kompatybilnego z IBM lub MacIntosh z szerokopasmowym dostępem do Internetu
  5. Dostęp do konta e-mail
  6. Dostęp do telefonu
  7. Wiek 35 lat lub starszy
  8. Potrafi porozumiewać się w języku angielskim w mowie i piśmie
  9. Do badania kwalifikują się kobiety wszystkich ras i grup etnicznych.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Jednoczesny udział w innym badaniu chemoprewencji raka
  2. Wcześniejsza historia raka, innego niż rak szyjki macicy in situ lub nieczerniakowy rak skóry
  3. kiedykolwiek brałeś tamoksyfen lub raloksyfen
  4. Wiek poniżej 35 lat
  5. Nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim w mowie i piśmie
  6. Brak komputera z dostępem do internetu
  7. Brak konta e-mail
  8. Brak telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przeprowadzić ewaluację formatywną wpływu modułu chemoprewencji interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji Zaufanego Doradcy ds. Decyzji o Zdrowiu Nowotworowym (TACHD)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

18 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

26 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999909150
  • 09-C-N150

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspomaganie decyzji przez Internet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj