Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění webové podpory rozhodování pacientů: Rozhodnutí o medikaci ke snížení rizika rakoviny prsu

30. června 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Usnadnění webové podpory rozhodování pacienta: Rozhodnutí o medikaci ke snížení rizika rakoviny prsu

Pozadí:

  • Chemoprevence je použití preventivních léků ke snížení rizika rakoviny prsu u žen, které jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje onemocnění. Ačkoli léčba prokázala účinnost v prevenci rozvoje rakoviny, chemoprevence je výrazně nedostatečně využívána dokonce i ženami, které jsou vystaveny vysokému riziku vzniku rakoviny prsu.
  • Výzkumníci se zajímají o to, zda lepší mechanismy podpory rozhodování, jako jsou interaktivní webové stránky, mohou pomoci překonat některé překážky chemoprevence.

Cíle:

- Vyvinout a otestovat prototyp webového modulu, který bude poskytovat podporu při rozhodování ženám, které zvažují chemoprevenci rakoviny prsu.

Způsobilost:

  • Ženy ve věku 35 let a starší, které jsou vystaveny vysokému riziku rakoviny prsu a jimž lékař doporučil chemoprevenci (buď tamoxifen nebo raloxifen) a které nemají žádnou jinou anamnézu rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo prekancerózních cervikálních lézí).
  • Účastníci musí mít funkční e-mailovou adresu a přístup k počítači s přístupem na internet a telefonu.

Design:

  • Účastníci, kteří zvažují chemoprevenci, budou randomizováni do webového modulu pro podporu rozhodování nebo standardních online informačních zdrojů péče.
  • Účast trvá dva měsíce a zahrnuje použití poskytnutých online zdrojů a vyplnění dotazníků dvakrát během studie (na začátku a na konci).

Poprvé to bude na začátku studie.

  • V rámci této studie nejsou nabízeny žádné léčebné postupy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

  • Chemoprevence rakoviny prsu je značně nedostatečně využívána.
  • Mezi překážky integrace opatření ke snížení rizika rakoviny prsu patří: nedostatek času, nízká priorita snižování rizika ve srovnání s léčbou, potřeba personalizace rizik a přínosů chemoprevence a potřeba zdrojů/informací nezbytných pro to, aby ženy mohly činit informovaná rozhodnutí.
  • Přístup ke kvalitním zdrojům na podporu rozhodování, které usnadňují činění informovaných rozhodnutí o chemoprevenci citlivých na preference, může poskytnout mechanismus k překonání některých současných překážek využití chemoprevence.

CÍLE:

  • Vyvinout a zdokonalit webový modul podpory rozhodování pacientů pro vysoce rizikové ženy, které se rozhodují o chemoprevenci rakoviny prsu.
  • Proveďte randomizovanou studii podpory rozhodování TACHD versus online informační podpora standardní péče za účelem vyhodnocení dopadu modulu chemoprevence intervence na podporu rozhodování TACHD.

ZPŮSOBILOST:

  • Ženy s žádnou anamnézou rakoviny kromě cervikálního karcinomu in situ nebo nemelanomové rakoviny kůže

  • Vysoké riziko rakoviny prsu na základě alespoň jednoho z následujících:

    • Gail skóre > 1,67
    • Anamnéza atypické hyperplazie (buď duktální nebo lobulární)
    • Anamnéza lobulárního karcinomu in situ
    • Dokumentace škodlivé mutace BRCA1 nebo BRCA2
  • Zvažování rozhodnutí o chemoprevenci tamoxifenem nebo raloxifenem
  • Přístup k osobnímu počítači kompatibilnímu s IBM nebo MacIntosh s širokopásmovým přístupem k internetu
  • Přístup k e-mailovému účtu
  • Přístup k telefonu
  • Ve věku 35 let nebo starší
  • Umět komunikovat v angličtině slovem i písmem

DESIGN:

  • Projekt se bude řídit celkově modelem Cognitive-Social Health Information Processing (CSHIP) a bude zahrnovat Ottawskou podporu rozhodování. Framework (ODSF) v jednom konzistentním procesu podpory rozhodování.
  • Testování modulu podpory rozhodování o chemoprevenci bude provedeno ve dvouskupinovém experimentálním designu před testem a po testu s 64 rizikovými ženami identifikovanými prostřednictvím programů Fox Chase Risk Assessment Programs a NCI Clinical Cancer Genetics Program (CCGP) v National Naval Medical Střed (NNMC).
  • Analýza procesu hodnocení posoudí zkušenosti účastníků pomocí TACHD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

-KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. Ženy s žádnou anamnézou rakoviny kromě cervikálního karcinomu in situ nebo nemelanomové rakoviny kůže

  2. Vysoké riziko rakoviny prsu na základě alespoň jednoho z následujících:

    • Gail skóre > 1,67
    • Anamnéza atypické hyperplazie (buď duktální nebo lobulární)
    • Anamnéza lobulárního karcinomu in situ
    • Dokumentace škodlivé mutace BRCA1 nebo BRCA2
  3. Zvažování rozhodnutí o chemoprevenci tamoxifenem nebo raloxifenem
  4. Přístup k osobnímu počítači kompatibilnímu s IBM nebo MacIntosh s širokopásmovým přístupem k internetu
  5. Přístup k e-mailovému účtu
  6. Přístup k telefonu
  7. Ve věku 35 let nebo starší
  8. Umět komunikovat v angličtině slovem i písmem
  9. Pro tuto studii jsou způsobilé ženy všech ras a etnických skupin.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Souběžná účast v jiné studii chemoprevence rakoviny
  2. Předchozí rakovina, jiná než karcinom děložního čípku in situ nebo nemelanomová rakovina kůže
  3. Užil jste někdy tamoxifen nebo raloxifen
  4. Věk méně než 35
  5. Neschopnost komunikovat v angličtině slovně i písemně
  6. Žádný počítač s přístupem na internet
  7. Žádný e-mailový účet
  8. Žádný telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Proveďte formativní hodnocení dopadu modulu chemoprevence intervence na podporu rozhodování Trusted Advisor for Cancer Health Decisions (TACHD).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

18. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

26. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999909150
  • 09-C-N150

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při snižování rizika

Klinické studie na Webová podpora rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit