Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisen potilaan päätöstuen helpottaminen: Päätös rintasyövän riskiä alentavista lääkkeistä

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Web-pohjaisen potilaspäätöstuen helpottaminen: Päätös rintasyöpäriskiä alentavista lääkkeistä

Tausta:

  • Kemopreventiolla tarkoitetaan ennaltaehkäisevien lääkkeiden käyttöä rintasyövän riskin vähentämiseksi naisilla, joilla on suuri riski sairastua sairauteen. Vaikka hoito on osoittanut tehokkuutta syövän kehittymisen ehkäisyssä, kemoprevention on huomattavan vähän käytetty jopa naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään.
  • Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään, voivatko paremmat päätöksenteon tukimekanismit, kuten interaktiiviset Web-sivustot, auttaa voittamaan joitain kemoprevention esteitä.

Tavoitteet:

- Kehittää ja testata prototyyppi Web-pohjainen moduuli, joka tarjoaa päätöksenteon tukea naisille, jotka harkitsevat kemoprevention rintasyövän.

Kelpoisuus:

  • 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään ja joiden lääkäri on suositellut kemopreventiona (joko tamoksifeenia tai raloksifeenia) ja joilla ei ole aiemmin ollut muita syöpää (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää tai syöpää edeltäviä kohdunkaulan vaurioita).
  • Osallistujilla tulee olla toimiva sähköpostiosoite sekä tietokone, jossa on Internet-yhteys ja puhelin.

Design:

  • Osallistujat, jotka harkitsevat kemopreventiona, satunnaistetaan verkkopohjaiseen päätöksenteon tukimoduuliin tai tavanomaisiin online-tietoresursseihin.
  • Osallistuminen kestää kaksi kuukautta ja sisältää tarjottujen verkkoresurssien käytön ja kyselylomakkeiden täyttämisen kaksi kertaa tutkimuksen aikana (alku- ja lopussa).

Ensimmäinen kerta on tutkimuksen alussa.

  • Mitään lääketieteellisiä hoitoja ei tarjota osana tätä tutkimusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

  • Rintasyövän kemoprevention hoitoa on hyödynnetty huomattavasti liian vähän.
  • Rintasyövän riskiä vähentävien toimenpiteiden integroinnin esteitä ovat: ajan puute, riskin vähentämisen alhainen prioriteetti hoitoon verrattuna, tarve yksilöidä kemoprevention riskejä ja hyötyjä sekä resurssien/tiedon tarve, jota naiset tarvitsevat tietoisten päätösten tekemiseen.
  • Pääsy laadukkaisiin päätöksenteon tukiresursseihin helpottaa tietoisten, mieltymysten kannalta herkkiä kemoprevention päätösten tekemistä voi tarjota mekanismin, jolla voitetaan joitain nykyisistä kemoprevention käytön esteistä.

TAVOITTEET:

  • Kehitä ja hio verkkopohjainen potilaspäätösten tukimoduuli korkean riskin naisille, jotka tekevät päätöksen rintasyövän kemoprevention suhteen.
  • Suorita satunnaistettu tutkimus TACHD-päätöksentuesta verrattuna tavalliseen hoitoon online-tietotukeen arvioidaksesi TACHD-päätöksentuen interventioiden kemoprevention moduulin vaikutusta.

KELPOISUUS:

  • Naiset, joilla ei ole aiemmin ollut muuta syöpää kuin kohdunkaulan karsinooma in situ tai ei-melanooma-ihosyöpä

  • Suuri rintasyövän riski perustuu ainakin yhteen seuraavista:

    • Gail-pisteet > 1,67
    • Anamneesi epätyypillinen hyperplasia (joko duktaalinen tai lobulaarinen)
    • Lobulaarisen karsinooman historia in situ
    • Haitallisen BRCA1- tai BRCA2-mutaation dokumentointi
  • Harkitsee päätöstä kemopreventiosta tamoksifeenilla tai raloksifeenilla
  • Pääsy IBM-yhteensopivaan tai MacIntosh-tietokoneeseen, jossa on laajakaista Internet-yhteys
  • Pääsy sähköpostitiliin
  • Pääsy puhelimeen
  • 35-vuotias tai vanhempi
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi suullisesti ja kirjallisesti

DESIGN:

  • Hanketta ohjaa kognitiivis-sosiaalinen terveystietojen käsittely (CSHIP) -malli, ja se sisältää Ottawan päätöstuen. Framework (ODSF) yhdessä johdonmukaisessa päätöksentekoprosessissa.
  • Kemoprevention päätöksen tukimoduulin testaus suoritetaan kahden ryhmän esitestin jälkeisessä kokeellisessa suunnittelussa, jossa on 64 riskinalaista, jotka tunnistetaan Fox Chasen riskinarviointiohjelmien ja NCI:n kliinisen syövän genetiikkaohjelman (CCGP) kautta National Naval Medicalissa. Center (NNMC).
  • Prosessin arviointianalyysissä arvioidaan osallistujien kokemuksia TACHD:n käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

-SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1. Naiset, joilla ei ole aiemmin ollut muuta syöpää kuin kohdunkaulan karsinooma in situ tai ei-melanooma-ihosyöpä

  2. Suuri rintasyövän riski perustuu ainakin yhteen seuraavista:

    • Gail-pisteet > 1,67
    • Anamneesi epätyypillinen hyperplasia (joko duktaalinen tai lobulaarinen)
    • Lobulaarisen karsinooman historia in situ
    • Haitallisen BRCA1- tai BRCA2-mutaation dokumentointi
  3. Harkitsee päätöstä kemopreventiosta tamoksifeenilla tai raloksifeenilla
  4. Pääsy IBM-yhteensopivaan tai MacIntosh-tietokoneeseen, jossa on laajakaista Internet-yhteys
  5. Pääsy sähköpostitiliin
  6. Pääsy puhelimeen
  7. 35-vuotias tai vanhempi
  8. Pystyy kommunikoimaan englanniksi suullisesti ja kirjallisesti
  9. Kaikkiin roduihin ja etnisiin ryhmiin kuuluvat naiset voivat osallistua tähän tutkimukseen.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Samanaikainen osallistuminen toiseen syövän ehkäisytutkimukseen
  2. Aiempi syöpähistoria, muu kuin kohdunkaulan karsinooma in situ tai ei-melanooma-ihosyöpä
  3. Oletko koskaan ottanut tamoksifeenia tai raloksifeenia
  4. Ikä alle 35
  5. Ei pysty kommunikoimaan englanniksi suullisesti ja kirjallisesti
  6. Ei tietokonetta internetyhteydellä
  7. Ei sähköpostitiliä
  8. Ei puhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Suorita luotettavien syöpäterveyspäätösten neuvonantajan (TACHD) päätöksen tukitoimenpiteen kemoprevention-moduulin vaikutusarviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999909150
  • 09-C-N150

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskinvähentämiskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Web-pohjainen päätöksentekotuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa