Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие веб-поддержке принятия решений пациентами: решение о лекарствах для снижения риска рака молочной железы

30 июня 2017 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Фон:

  • Химиопрофилактика — это использование профилактических препаратов для снижения риска рака молочной железы у женщин с высоким риском развития этого заболевания. Хотя лечение показало эффективность в предотвращении развития рака, химиопрофилактика явно недостаточно используется даже женщинами с высоким риском развития рака молочной железы.
  • Исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, могут ли более эффективные механизмы поддержки принятия решений, такие как интерактивные веб-сайты, помочь преодолеть некоторые барьеры на пути химиопрофилактики.

Цели:

- Разработать и протестировать прототип веб-модуля, который будет оказывать поддержку в принятии решений женщинам, рассматривающим возможность химиопрофилактики рака молочной железы.

Право на участие:

  • Женщины в возрасте 35 лет и старше с высоким риском развития рака молочной железы, которым врач порекомендовал химиопрофилактику (тамоксифен или ралоксифен), и у которых нет других онкологических заболеваний в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи или предраковых поражений шейки матки).
  • Участники должны иметь рабочий адрес электронной почты и доступ к компьютеру с доступом в Интернет и телефону.

Дизайн:

  • Участники, которые рассматривают возможность химиопрофилактики, будут рандомизированы в веб-модуль поддержки принятия решений или в онлайн-ресурсы стандартной медицинской помощи.
  • Участие длится два месяца и предполагает использование предоставленных онлайн-ресурсов и заполнение анкет два раза в ходе исследования (в начале и в конце).

Первый раз будет в начале исследования.

  • В рамках этого исследования не предлагаются медицинские процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФОН:

  • Химиопрофилактика рака молочной железы используется недостаточно.
  • К препятствиям для интеграции мер по снижению риска рака молочной железы относятся: нехватка времени, низкий приоритет снижения риска по сравнению с лечением, необходимость персонализировать риски и преимущества химиопрофилактики, а также потребность в ресурсах/информации, необходимых женщинам для принятия обоснованных решений.
  • Доступ к качественным ресурсам поддержки принятия решений для облегчения принятия информированных, учитывающих предпочтения решений о химиопрофилактике может обеспечить механизм для преодоления некоторых существующих барьеров на пути использования химиопрофилактики.

ЦЕЛИ:

  • Разработать и усовершенствовать веб-модуль поддержки принятия решений пациентами для женщин с высоким риском, принимающих решение о химиопрофилактике рака молочной железы.
  • Проведите рандомизированное исследование поддержки принятия решений TACHD по сравнению со стандартной информационной онлайн-поддержкой, чтобы оценить влияние модуля химиопрофилактики вмешательства поддержки принятия решений TACHD.

ПРИЕМЛЕМОСТЬ:

  • Женщины без рака в анамнезе, кроме карциномы шейки матки in situ или немеланомного рака кожи.

  • Высокий риск рака молочной железы на основании хотя бы одного из следующих признаков:

    • Оценка Гейла > 1,67
    • История атипической гиперплазии (протоковой или лобулярной)
    • История лобулярной карциномы in situ
    • Документация о вредоносной мутации BRCA1 или BRCA2
  • Рассмотрение решения о химиопрофилактике тамоксифеном или ралоксифеном
  • Доступ к персональному компьютеру, совместимому с IBM или MacIntosh, с широкополосным доступом в Интернет.
  • Доступ к учетной записи электронной почты
  • Доступ к телефону
  • 35 лет и старше
  • Умение общаться на английском языке устно и письменно

ДИЗАЙН:

  • В целом проект будет руководствоваться моделью обработки когнитивно-социальной медицинской информации (CSHIP) и включать Оттавскую поддержку принятия решений. Framework (ODSF) в едином согласованном процессе поддержки принятия решений.
  • Тестирование модуля поддержки принятия решений в отношении химиопрофилактики будет проводиться в двухгрупповой экспериментальной схеме до и после тестирования с 64 женщинами из группы риска, выявленными в рамках программ оценки рисков Fox Chase и программы клинической генетики рака NCI (CCGP) в Национальном военно-морском медицинском центре. Центр (ННМЦ).
  • Анализ оценки процесса позволит оценить опыт участников с использованием TACHD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

-КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Женщины без рака в анамнезе, кроме карциномы шейки матки in situ или немеланомного рака кожи.

  2. Высокий риск рака молочной железы на основании хотя бы одного из следующих признаков:

    • Оценка Гейла > 1,67
    • История атипической гиперплазии (протоковой или лобулярной)
    • История лобулярной карциномы in situ
    • Документация о вредоносной мутации BRCA1 или BRCA2
  3. Рассмотрение решения о химиопрофилактике тамоксифеном или ралоксифеном
  4. Доступ к персональному компьютеру, совместимому с IBM или MacIntosh, с широкополосным доступом в Интернет.
  5. Доступ к учетной записи электронной почты
  6. Доступ к телефону
  7. 35 лет и старше
  8. Умение общаться на английском языке устно и письменно
  9. Женщины всех рас и этнических групп имеют право на участие в этом исследовании.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Одновременное участие в другом исследовании химиопрофилактики рака
  2. Рак в анамнезе, кроме карциномы шейки матки in situ или немеланомного рака кожи
  3. Когда-либо принимали тамоксифен или ралоксифен
  4. Возраст менее 35 лет
  5. Не может общаться на английском устно и письменно
  6. Нет компьютера с доступом в интернет
  7. Нет учетной записи электронной почты
  8. Нет телефона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Провести формирующую оценку воздействия модуля химиопрофилактики вмешательства в поддержку принятия решений Trusted Advisor for Cancer Health Decisions (TACHD)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

18 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

26 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999909150
  • 09-C-N150

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение по снижению риска

Клинические исследования Веб-поддержка принятия решений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться