- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00926081
Exercise Training Versus Best Medical Treatment Only in Peripheral Artery Disease
연구 개요
상세 설명
Peripheral arterial disease (PAD) affects 7 - 12% of the population aged over 50 years. Over an age of 60 years up to 20% are suffering from PAD in Western societies. Both, percutaneous transluminal angioplasty (PTA) and surgical repair (bypass graft, thrombectomy) are well established procedures to improve peripheral arterial perfusion. However, long-term results remain disappointing: Low patency-rates are associated with clinical deterioration. Moreover, clinical outcome is often limited by early major cardiovascular adverse events (myocardial infarction, stroke).
Therefore, medical therapy plays a major role in the management of PAD patients: Antihypertensive medication, statins as well as an adequate diabetes therapy are important cornerstones in the therapeutical management of PAD. Prior studies have shown that regular supervised exercise training can improve patients´walking impairment.
We hypothesize that regular supervised exercise training significantly improves Quality of Life and decreases the occurence of future major cardiovascular adverse events. We further aim to investigate the effect of exercise training on peripheral microcirculation and endothelial progenitor cells.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, A-1090
- 모병
- Department of Angiology, Vienna Medical University
-
연락하다:
- Oliver Schlager, MD
- 전화번호: 4670 +431 40400
- 이메일: oliver.schlager@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Sabine Steiner-Boeker, MD
- 전화번호: 4670 +431 40400
- 이메일: sabine.steiner-boeker@meduniwien.ac.at
-
수석 연구원:
- Sabine Steiner-Boeker, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Peripheral artery disease with intermittent claudication (Rutherford 2-3)
- Exercise tolerance
- Ankle brachial index < 0,9
- Ability to life independently at home
Exclusion Criteria:
- No PAD
- Asymptomatic PAD
- Ischemic rest pain
- Exercise tolerance limited by other factors than claudication (e.g., coronary artery disease, dyspnoea, poorly controlled blood pressure, any kind of restriction of the musculoskeletal system which might have an influence on the efficiency of exercise training)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Best medical treatment
Patients with peripheral artery disease receiving best medical treatment only
|
|
활성 비교기: Supervised exercise training
Patients with peripheral artery disease receiving best medical treatment plus supervised exercise training
|
A standardized supervised exercise training program
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Endothelial progenitor cells
기간: 1 year
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1 year
|
Inflammatory parameters
기간: 1 year
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1 year
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Ankle brachial index
기간: 1 year
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1 year
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Pain-free walking distance
기간: 1 year
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1 year
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Peripheral transcutaneous oxygen pressure
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Steiner-Boeker, MD, Department of Angiology, Medical University Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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