중증 감염 환자의 항생제 치료를 안내하기 위한 염증성 바이오마커의 사용

행동 양식

• 환자 및 환경: 중환자실에 입원한 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 성인의 항생제 치료에 대한 전향적 통제 무작위 공개 개입 연구.

이 연구는 브라질 미나스제라이스 연방대학의 리솔레타 톨렌티노 네베스 대학병원 집중치료실(ICU)에서 실시될 예정이다. 내과 및 외과 환자가 있는 30병상 ICU입니다. ICU에 입원한 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 의심되는 모든 환자는 적격성 평가를 받게 됩니다. 중환자실에 머무는 동안 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 발생한 환자도 등록을 고려할 것입니다.

소변, 혈액, 기관지폐포 세척액 및 기관 흡인물의 배양은 임상적으로 지시된 대로 입원 시 및 ICU 체류 중에 수행됩니다. 혈액 가스 및 영상 검사도 두 그룹에서 유사하게 임상적으로 지시된 대로 수행됩니다.

• 개입:

중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단을 받은 모든 성인(>17세) 환자는 담당 의사의 결정에 따라 현지 지침 및 감수성 패턴에 따라 초기 항생제 치료를 받게 됩니다. 그들은 기준선에서 그리고 두 그룹 모두에서 4일까지 매일 순환 PCT 및 CRP 수준을 측정하게 됩니다.

자격이 있는 환자는 4일째에 재평가되고 당시 제외 기준(아래 참조)이 존재하므로 두 그룹 중 하나로 1:1 기준으로 무작위 배정됩니다.

그룹 1 - CRP 그룹: 항생제 치료 기간은 순환하는 CRP 수준에 따라 결정됩니다.

그룹 2 - PCT 그룹: 항생제 치료 기간은 순환하는 PCT 수준을 기준으로 합니다.

연구에 등록한 환자는 ICU에 남아있는 환자의 두 측정에 대해 48시간마다, 그리고 그 다음에는 매 5일. 환자는 28일 동안 또는 사망 또는 병원 이송 중 먼저 오는 날까지 추적 관찰됩니다. PCT 및 CRP 결과는 밀봉된 봉투에 담겨 공개됩니다. 연구 기간 동안 환자 무작위 그룹에 해당하는 결과만 공개됩니다. 즉, CRP 그룹 환자의 경우 CRP, PCT 그룹 환자의 경우 PCT입니다.

- 항생제 중단 기준:

조사관은 다음과 같은 경우 항생제 중단을 제안합니다.

1. 환자는 활동성 감염의 징후 없이 임상적으로 안정적입니다.
2. CRP 그룹: 기준 CRP 수치가 50% 상대적으로 감소하거나 25mg/dl보다 낮은 값에 도달합니다.
3. PCT 그룹: 기준 PCT 수준에서 90%의 상대적인 감소 또는 0.1ng/ml보다 낮은 절대값에 도달한 경우.

항생제 치료에 관한 최종 결정은 항상 담당 의사의 재량에 따릅니다.