Uso de biomarcadores inflamatorios para guiar la terapia con antibióticos en pacientes con infecciones graves

Métodos

• Pacientes y entornos: estudio prospectivo, controlado, aleatorizado, abierto, intervencionista de la terapia con antibióticos en adultos con sepsis grave o shock séptico, ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos.

El estudio se realizará en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del Hospital Universitario Risoleta Tolentino Neves de la Universidad Federal de Minas Gerais, Brasil. Se trata de una UCI de 30 camas con pacientes médicos y quirúrgicos. Se evaluará la elegibilidad de todos los pacientes con sospecha de sepsis grave o shock séptico admitidos en la UCI. Los pacientes que desarrollen sepsis grave o shock séptico durante su estadía en la UCI también serán considerados para la inscripción.

Se realizarán cultivos de orina, sangre, líquido de lavado broncoalveolar y aspirados traqueales al ingreso y durante la estancia en la UCI, según esté clínicamente indicado. También se realizarán exámenes de gases en sangre y de imágenes según esté clínicamente indicado, de manera similar en ambos grupos.

• Intervenciones:

Todos los pacientes adultos (> 17 años) con diagnóstico de sepsis grave o shock séptico recibirán terapia antibiótica inicial según las pautas locales y los patrones de susceptibilidad, según la decisión del médico tratante. Se medirán los niveles circulantes de PCT y CRP al inicio y diariamente hasta el día 4 en ambos grupos.

Los pacientes elegibles serán reevaluados el día 4 y aleatorizados en una proporción de 1:1 a uno de los dos grupos, ya que cualquier criterio de exclusión (ver a continuación) está presente en ese momento:

Grupo 1 - Grupo CRP: la duración de la terapia con antibióticos se basará en los niveles circulantes de CRP.

Grupo 2 - Grupo PCT: la duración de la terapia antibiótica se basará en los niveles circulantes de PCT.

Los pacientes inscritos en el estudio se someterán a mediciones diarias de los niveles plasmáticos de PCR (química seca - Johnsons & Johnsons) y PCT (BRAHMS PCT VIDAS) hasta detener la terapia con antibióticos, cada 48 horas durante dos mediciones en pacientes que permanezcan en la UCI, y luego, cada 5 días. El seguimiento de los pacientes será de 28 días, o hasta el fallecimiento o traslado hospitalario, lo que ocurra primero. Los resultados de PCT y CRP se publicarán en sobres cerrados. Durante el período de estudio, solo estarán abiertos los resultados correspondientes al grupo de aleatorización de pacientes; es decir, CRP para pacientes del grupo CRP y PCT para pacientes del grupo PCT.

- Criterios para la interrupción del antibiótico:

Los investigadores propondrán la interrupción de los antibióticos si:

1. El paciente se encuentra clínicamente estable, sin signos de infección activa.
2. Grupo PCR: se alcanza una reducción relativa del 50% en los niveles basales de PCR o se alcanza un valor inferior a 25 mg/dl.
3. Grupo PCT: una reducción relativa del 90% en los niveles basales de PCT, o si se alcanza un valor absoluto inferior a 0,1 ng/ml.

La decisión final en cuanto a la antibioticoterapia se dejará siempre a criterio del médico tratante.