Brug af inflammatoriske biomarkører til at vejlede antibiotikaterapi hos patienter med alvorlige infektioner

Metoder

• Patienter og omgivelser: Prospektivt kontrolleret randomiseret åben interventionsundersøgelse af antibiotikabehandling hos voksne med svær sepsis eller septisk shock, indlagt på intensivafdelingen.

Undersøgelsen vil blive udført på intensivafdelingen (ICU) på universitetshospitalet Risoleta Tolentino Neves fra det føderale universitet i Minas Gerais, Brasilien. Dette er en intensivafdeling med 30 senge med medicinske og kirurgiske patienter. Alle patienter med mistanke om alvorlig sepsis eller septisk shock indlagt på intensivafdelingen vil blive vurderet for egnethed. Patienter, der udvikler svær sepsis eller septisk shock under deres intensivophold, vil også blive overvejet til optagelse.

Kulturer af urin, blod, bronkoalveolær skyllevæske og tracheale aspirater vil blive udført ved indlæggelse og under intensivophold som klinisk indiceret. Blodgasser og billeddiagnostiske undersøgelser vil også blive udført som klinisk indiceret, på samme måde i begge grupper.

• Interventioner:

Alle voksne (> 17 år) patienter med diagnosen svær sepsis eller septisk shock vil modtage initial antibiotikabehandling baseret på lokale retningslinjer og modtagelighedsmønstre i henhold til den behandlende læges beslutning. De vil have cirkulerende PCT- og CRP-niveauer målt ved baseline og dagligt indtil dag 4 i begge grupper.

Kvalificerede patienter vil blive revurderet på dag 4 og randomiseret på 1:1-basis til en af ​​de to grupper, da eventuelle eksklusionskriterier (se nedenfor) er til stede på det tidspunkt:

Gruppe 1 - CRP-gruppe: Varigheden af ​​antibiotikabehandling vil være baseret på cirkulerende CRP-niveauer.

Gruppe 2 - PCT-gruppe: Varigheden af ​​antibiotikabehandling vil være baseret på cirkulerende PCT-niveauer.

Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå daglige målinger af plasma-CRP (Dry Chemistry - Johnsons & Johnsons) og PCT (BRAHMS PCT VIDAS) niveauer op til ophør med antibiotikabehandling, hver 48. time for to målinger hos patienter, der forbliver på intensivafdelingen, og derefter hver 48. time. 5 dage. Patienterne vil blive fulgt op i 28 dage, eller indtil dødsfald eller hospitalsoverførsel, som kommer først. PCT- og CRP-resultater frigives i forseglede kuverter. I løbet af undersøgelsesperioden vil kun resultaterne svarende til patientrandomiseringsgruppen være åbne; dvs. CRP til CRP-gruppepatienter og PCT til PCT-gruppepatienter.

- Kriterier for afbrydelse af antibiotika:

Efterforskerne vil foreslå afbrydelse af antibiotika, hvis:

1. Patienterne er klinisk stabile uden tegn på aktiv infektion
2. CRP-gruppe: en relativ reduktion på 50 % i baseline CRP-niveauer, eller en værdi lavere end 25 mg/dl nås.
3. PCT-gruppe: en relativ reduktion på 90 % i baseline PCT-niveauer, eller hvis en absolut værdi lavere end 0,1 ng/ml nås.

Den endelige beslutning vedrørende antibiotikabehandling vil altid blive overladt til den behandlende læges skøn.