Tulehduksellisten biomarkkerien käyttö antibioottihoidon ohjaamiseen potilailla, joilla on vakavia infektioita

menetelmät

• Potilaat ja olosuhteet: Prospektiivinen kontrolloitu, satunnaistettu avoin interventiotutkimus antibioottihoidosta aikuisilla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki, otettu tehohoitoosastolle.

Tutkimus suoritetaan Brasilian Minas Geraisin liittovaltion yliopiston Risoleta Tolentino Nevesin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikössä. Tämä on 30-paikkainen teho-osasto, jossa on lääketieteellisiä ja kirurgisia potilaita. Kaikki teho-osastolle otetut potilaat, joilla epäillään vakavaa sepsistä tai septistä sokkia, arvioidaan kelpoisuuden osalta. Myös potilaiden, joille kehittyy vakava sepsis tai septinen sokki tehoosaston oleskelunsa aikana, harkitaan ilmoittautumista.

Virtsan, veren, keuhkoalveolaarisen huuhtelunesteen ja henkitorven aspiraattiviljelmät suoritetaan vastaanoton yhteydessä ja teho-osaston aikana kliinisen tarpeen mukaan. Verikaasut ja kuvantamistutkimukset suoritetaan myös kliinisen tarpeen mukaan, samoin molemmissa ryhmissä.

• Interventiot:

Kaikki aikuiset (> 17-vuotiaat) potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea sepsis tai septinen sokki, saavat alkuvaiheen antibioottihoidon paikallisten ohjeiden ja herkkyysmallien mukaisesti hoitavan lääkärin päätöksen mukaisesti. Heillä on verenkierron PCT- ja CRP-tasot mitattuna lähtötilanteessa ja päivittäin 4 päivään asti molemmissa ryhmissä.

Tukikelpoiset potilaat arvioidaan uudelleen päivänä 4 ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 toiseen kahdesta ryhmästä, koska kaikki poissulkemiskriteerit (katso alla) ovat olemassa tuolloin:

Ryhmä 1 - CRP-ryhmä: antibioottihoidon kesto perustuu verenkierron CRP-tasoihin.

Ryhmä 2 - PCT-ryhmä: antibioottihoidon kesto perustuu verenkierron PCT-tasoihin.

Tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään päivittäiset plasman CRP- (Dry Chemistry - Johnsons & Johnsons) ja PCT (BRAHMS PCT VIDAS) -mittaukset antibioottihoidon lopettamiseen asti, 48 tunnin välein kahdella mittauksella teho-osastolle jääviltä potilailta, ja sitten joka 5 päivää. Potilaita seurataan 28 päivää tai kuolemaan tai sairaalaan siirtymiseen saakka, mikä tulee ensin. PCT- ja CRP-tulokset julkaistaan ​​suljetuissa kirjekuorissa. Tutkimusjakson aikana vain potilassatunnaistusryhmää vastaavat tulokset ovat avoinna; eli CRP CRP-ryhmän potilaille ja PCT PCT-ryhmän potilaille.

- Antibioottihoidon keskeytyksen kriteerit:

Tutkijat ehdottavat antibioottihoidon keskeyttämistä, jos:

1. Potilaat ovat kliinisesti vakaat, ilman merkkejä aktiivisesta infektiosta
2. CRP-ryhmä: CRP-tasojen suhteellinen lasku 50 % tai arvo, joka on alle 25 mg/dl, saavutetaan.
3. PCT-ryhmä: PCT:n lähtötasojen suhteellinen lasku 90 % tai jos absoluuttinen arvo on alle 0,1 ng/ml.

Lopullisen päätöksen antibioottihoidosta tekee aina hoitava lääkäri.