Uso de Biomarcadores Inflamatórios para Orientar a Terapia Antibiótica em Pacientes com Infecções Graves

Métodos

• Pacientes e contextos: Estudo prospectivo, randomizado, aberto, intervencionista, de terapia antibiótica em adultos com sepse grave ou choque séptico, admitidos na unidade de terapia intensiva.

O estudo será realizado na unidade de terapia intensiva (UTI) do Hospital Universitário Risoleta Tolentino Neves da Universidade Federal de Minas Gerais, Brasil. Trata-se de uma UTI de 30 leitos com pacientes clínicos e cirúrgicos. Todos os pacientes com suspeita de sepse grave ou choque séptico internados na UTI serão avaliados quanto à elegibilidade. Os pacientes que desenvolverem sepse grave ou choque séptico durante a permanência na UTI também serão considerados para inscrição.

Culturas de urina, sangue, líquido de lavagem broncoalveolar e aspirados traqueais serão realizadas na admissão e durante a internação na UTI, conforme indicação clínica. Também serão realizados gases sanguíneos e exames de imagem conforme indicação clínica, de forma semelhante em ambos os grupos.

• Intervenções:

Todos os pacientes adultos (> 17 anos) com diagnóstico de sepse grave ou choque séptico receberão antibioticoterapia inicial com base nas diretrizes locais e padrões de suscetibilidade, de acordo com a decisão do médico assistente. Eles terão níveis circulantes de PCT e PCR medidos no início e diariamente até o dia 4 em ambos os grupos.

Os pacientes elegíveis serão reavaliados no dia 4 e randomizados na proporção de 1:1 para um dos dois grupos desde que qualquer critério de exclusão (veja abaixo) esteja presente naquele momento:

Grupo 1 - Grupo PCR: a duração da antibioticoterapia será baseada nos níveis circulantes de PCR.

Grupo 2 - Grupo PCT: a duração da antibioticoterapia será baseada nos níveis circulantes de PCT.

Os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a medições diárias dos níveis plasmáticos de PCR (Química Seca - Johnsons & Johnsons) e PCT (BRAHMS PCT VIDAS) até a interrupção da antibioticoterapia, a cada 48h por duas medições nos pacientes que permanecerem na UTI e, a seguir, a cada 5 dias. Os pacientes serão acompanhados por 28 dias, ou até o óbito ou transferência hospitalar, o que ocorrer primeiro. Os resultados de PCT e PCR serão divulgados em envelopes lacrados. Durante o período do estudo, serão abertos apenas os resultados correspondentes ao grupo de randomização do paciente; ou seja, PCR para pacientes do grupo PCR e PCT para pacientes do grupo PCT.

- Critérios para interrupção do antibiótico:

Os investigadores irão propor a interrupção dos antibióticos se:

1. O paciente está clinicamente estável, sem sinais de infecção ativa
2. Grupo PCR: atinge-se uma redução relativa de 50% nos níveis basais de PCR, ou um valor inferior a 25mg/dl.
3. Grupo PCT: uma redução relativa de 90% nos níveis basais de PCT, ou se for atingido um valor absoluto inferior a 0,1 ng/ml.

A decisão final sobre a antibioticoterapia ficará sempre a critério do médico assistente.