Gyulladásos biomarkerek használata súlyos fertőzésben szenvedő betegek antibiotikum-terápiájának irányítására

Mód

• Betegek és körülmények: Prospektív kontrollált, randomizált, nyílt intervenciós antibiotikum-terápia vizsgálata súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő felnőtteknél, akik az intenzív osztályra kerültek.

A vizsgálatot a brazil Minas Gerais Szövetségi Egyetem Risoleta Tolentino Neves Egyetemi Kórházának intenzív osztályán (ICU) végzik. Ez egy 30 ágyas intenzív osztály orvosi és sebészeti betegekkel. Minden súlyos szepszis vagy szeptikus sokk gyanújával az intenzív osztályra kerülő beteg alkalmasságát megvizsgálják. Az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban kialakuló betegek felvételét szintén figyelembe kell venni.

A vizelet, a vér, a bronchoalveoláris öblítőfolyadék és a légcső aspirátum tenyészetét a klinikai indikációknak megfelelően a felvételkor és az intenzív osztályon való tartózkodás alatt végezzük. Vérgáz- és képalkotó vizsgálatokat is végeznek a klinikai indikációk szerint, hasonlóan mindkét csoportban.

• Beavatkozások:

Minden felnőtt (17 év feletti) beteg, akinél súlyos szepszis vagy szeptikus sokk diagnosztizálódik, kezdeti antibiotikum terápiát kap a helyi irányelvek és az érzékenységi minták alapján, a kezelőorvos döntése alapján. Mindkét csoportban mérik a keringő PCT- és CRP-szinteket az alapvonalon és naponta a 4. napig.

A jogosult betegeket a 4. napon újraértékelik, és 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, mivel ebben az időben minden kizárási kritérium (lásd alább) fennáll:

1. csoport – CRP-csoport: az antibiotikum-terápia időtartama a keringő CRP-szinteken alapul.

2. csoport – PCT-csoport: az antibiotikum-terápia időtartama a keringő PCT-szinteken alapul.

A vizsgálatba bevont betegeknél naponta megmérik a plazma CRP (száraz kémia – Johnsons & Johnsons) és PCT (BRAHMS PCT VIDAS) szintjét egészen az antibiotikum-terápia leállításáig, 48 óránként két mérés céljából az intenzív osztályon maradó betegeknél, majd minden 5 nap. A betegeket 28 napig követik nyomon, vagy a halálig vagy a kórházba szállításig, ami előbb következik be. A PCT és CRP eredményeket lezárt borítékban adjuk ki. A vizsgálati időszak alatt csak a páciens randomizációs csoportjának megfelelő eredmények lesznek nyitva; azaz a CRP-t a CRP-csoportú betegeknél és a PCT-t a PCT-csoportos betegeknél.

- Az antibiotikum kezelés megszakításának kritériumai:

A nyomozók az antibiotikum kezelés megszakítását javasolják, ha:

1. A betegek klinikailag stabilak, aktív fertőzés jelei nélkül
2. CRP-csoport: a kiindulási CRP-szint 50%-os relatív csökkenése, vagy 25 mg/dl-nél alacsonyabb érték érhető el.
3. PCT-csoport: a kiindulási PCT-szint 90%-os relatív csökkenése, vagy ha 0,1 ng/ml-nél alacsonyabb abszolút értéket érünk el.

Az antibiotikum-kezeléssel kapcsolatos végső döntést mindig a kezelőorvos dönti el.