캐나다 어린이의 수막구균 C 백신 프로그램 평가
캐나다(BC, NS, Alta.) 어린이의 수막구균 C 백신 프로그램 평가
연구 개요
상세 설명
2002-2005년에 캐나다는 1,2 또는 3회의 영아 용량으로 구성된 보편적인 MenC 프로그램을 도입했습니다. 대부분은 1회(12개월) 용량입니다. 2000년과 2001년에 혈청군 C 질병의 높은 비율은 일부 주에서 2002년에 보편적인 MenC 예방접종 프로그램을 시작하도록 자극했습니다. 목표는 보호가 청소년기(두 번째로 높은 위험)에 걸쳐 확장될 것이라는 희망과 함께 유아기와 유아기(가장 위험한 시기)에 보호를 제공하는 것이었습니다. 초기 다중 투여 또는 1회 투여 프로그램이 더 나은 보호를 제공할 것인지는 불확실합니다(데이터 부족). 캐나다의 각 주에서는 1차 예방 접종을 위해 각기 다른 Meningococcal C Conjugate 백신 제공 일정을 선택했습니다.
이 연구는 각기 다른 일련의 주 예방접종을 실시한 후 단기 보호를 살펴보고 1세 미만(NS)의 기본 예방접종을 받지 않은 사람들을 두 가지 기본 예방접종 일정(BC는 2개월 및 4개월, 앨버타)과 비교할 것입니다. 2개월). 이 비교를 위해 혈액 샘플을 12-13개월에 수집합니다. 현재 주정부 Men C 백신의 추가 접종은 12개월에 제공됩니다. 1개월 후에 또 다른 혈액 샘플을 수집하여 그룹 간의 반응 차이를 살펴봅니다(다른 주별 1차 백신 접종 일정). 2년 및 4년 후(3세 및 5세), 1차 일정이 다른 그룹의 장기 보호의 차이를 보기 위해 또 다른 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Alberta Health Services (Alberta Children's Hospital)
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vaccine Evaluation Center (University of BC at Children's Hospital)
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Canadian Centre for Vaccinology (Dalhousie/IWK,)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 12-13개월
- 임신 34주 이상
- 건강한 아이들
- 권장 연령의 한 달 이내에 해당 지역의 권장 일정에 따라 수막구균 C 백신의 모든 예방접종을 접종받았음 - 문서화됨.
- 영어 커뮤니케이션
제외 기준:
- MenC 백신 12개월 접종에 대한 금기 사항 없음
- 다른 MenC 백신이나 MenC 질병 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 NeisVac C 백신 - 0회분
NeisVac C(수막구균 C) 백신 - 0회
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NeisVac C Meningococcal C Conjugate 백신을 생후 12개월에 삼각근에 IM 0.5mL 투여
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2 NeiscVac C - 2회 용량
생후 2개월 및 4개월에 NeisVac C 백신 2회 프라이밍 용량
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NeisVac C Meningococcal C Conjugate 백신을 생후 12개월에 삼각근에 IM 0.5mL 투여
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3 NeiscVac C - 1회 용량
생후 2개월에 NeisVac C 백신 1회 접종
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NeisVac C Meningococcal C Conjugate 백신을 생후 12개월에 삼각근에 IM 0.5mL 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C형 수막구균성 질병에 대한 가장 오래 지속되는 보호 효과를 평가하고 추가 접종이 필요한지 확인합니다.
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie Bettinger, Ph.D, University of British Columbia
- 연구 책임자: David Scheifele, Ph.D, University of British Columbia
- 연구 책임자: Scott Halperin, Ph.D, Dalhousie University, Halifax
- 연구 책임자: James Kellner, Ph.D, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H07-02175
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