Avaliação de programas de vacina meningocócica C em crianças canadenses
Avaliação de programas de vacina meningocócica C em crianças canadenses (BC, NS, Alta.) Durante os anos de pico de risco (0-
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2002-2005, o Canadá introduziu programas universais de MenC que consistem em 1,2 ou 3 doses infantis. A maioria é uma dose (12 meses). As altas taxas de doença do sorogrupo C em 2000 e 2001 levaram algumas províncias a lançar programas universais de vacinação MenC em 2002. O objetivo era fornecer proteção na infância e na primeira infância (o período de maior risco) com a esperança de que a proteção se estendesse por toda a adolescência (o segundo maior risco). Não está claro se os programas precoces de multidosagem ou de 1 dose ofereceriam melhor proteção (falta de dados). Cada província do Canadá escolheu diferentes esquemas de fornecimento da vacina Meningocócica C Conjugada para as vacinações primárias.
Este estudo examinará a proteção de curto prazo após a aplicação de diferentes séries provinciais de vacinação e comparará aqueles que não recebem a vacinação primária antes de 1 ano de idade (NS) com dois esquemas de imunização primária (BC aos 2 e 4 meses e Alberta aos 2 meses). Uma amostra de sangue será coletada em 12-13 meses para esta comparação. Uma vacinação de reforço da atual vacina provincial Men C será fornecida aos 12 meses. Outra amostra de sangue será coletada 1 mês depois para verificar a diferença nas respostas entre os grupos (diferentes esquemas provinciais de vacinação primária). 2 anos e 4 anos depois (aos 3 e 5 anos de idade), outra amostra de sangue será coletada para verificar a diferença na proteção de longo prazo dos grupos em que o esquema primário foi diferente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Alberta Health Services (Alberta Children's Hospital)
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vaccine Evaluation Center (University of BC at Children's Hospital)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Canadian Centre for Vaccinology (Dalhousie/IWK,)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12-13 meses de idade
- mais de 34 semanas de gestação
- crianças saudáveis
- ter recebido todas as vacinas da vacina meningocócica C de acordo com o esquema recomendado para sua respectiva província dentro de um mês da idade recomendada - documentada.
- Comunicação em inglês
Critério de exclusão:
- Não há contra-indicação para receber 12ª dose da vacina MenC
- Nenhuma outra vacina MenC ou doença MenC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vacina NeisVac C Grupo 1 - 0 doses
Vacina NeisVac C (Meningocócica C) - 0 doses
|
NeisVac C Vacina Meningocócica C Conjugada administrada IM 0,5mL no músculo deltóide aos 12 meses de idade
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo 2 NeiscVac C - 2 doses
2 doses primárias da vacina NeisVac C aos 2 e 4 meses de idade
|
NeisVac C Vacina Meningocócica C Conjugada administrada IM 0,5mL no músculo deltóide aos 12 meses de idade
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo 3 NeiscVac C - 1 dose
1 dose primária da vacina NeisVac C aos 2 meses de idade
|
NeisVac C Vacina Meningocócica C Conjugada administrada IM 0,5mL no músculo deltóide aos 12 meses de idade
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a proteção mais duradoura contra a doença meningocócica C e verificar se é necessária uma vacinação de reforço.
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Bettinger, Ph.D, University of British Columbia
- Diretor de estudo: David Scheifele, Ph.D, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Scott Halperin, Ph.D, Dalhousie University, Halifax
- Diretor de estudo: James Kellner, Ph.D, University of Calgary
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H07-02175
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