カナダの小児における髄膜炎菌 C 型ワクチン プログラムの評価
リスクのピーク年（0-
調査の概要
詳細な説明
2002 年から 2005 年にかけて、カナダは 1 回、2 回、または 3 回の乳児投与からなる普遍的な MenC プログラムを導入しました。 ほとんどは 1 回 (12 か月) の用量です。 2000 年と 2001 年に血清型 C 型疾患の発生率が高かったため、一部の州では 2002 年に普遍的な MenC ワクチン接種プログラムを開始するようになりました。 目標は、幼児期と幼児期 (最もリスクが高い時期) に保護を提供することであり、その保護が思春期 (2 番目に高いリスク) まで続くことを期待しています。 初期の複数回投与プログラムまたは 1 回投与プログラムがより優れた保護を提供するかどうかは不明です (データの欠如)。 カナダの各州は、一次ワクチン接種に異なる髄膜炎菌 C 共役ワクチンの提供スケジュールを選択しています。
この研究では、さまざまな州の一連のワクチン接種が行われた後の短期的な保護を調べ、1 歳未満 (NS) の初回ワクチン接種を受けていない人を、2 つの初回予防接種スケジュール (BC は 2 か月と 4 か月、アルバータ州は 2 か月) と比較します。 2ヶ月で）。 この比較のために、生後 12 ～ 13 か月で血液サンプルを採取します。 現在の州の Men C ワクチンのブースターワクチン接種は、生後 12 か月で提供されます。 1 か月後に別の血液サンプルを採取して、グループ間の反応の違いを調べます (州の初回ワクチン接種スケジュールが異なります)。 2 年後と 4 年後 (3 歳と 5 歳) に、別の血液サンプルを採取して、初期スケジュールが異なるグループの長期保護の違いを調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Alberta Health Services (Alberta Children's Hospital)
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- Vaccine Evaluation Center (University of BC at Children's Hospital)
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- Canadian Centre for Vaccinology (Dalhousie/IWK,)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後12～13か月
- 妊娠34週以上
- 健康な子供
- 推奨年齢から 1 か月以内に、それぞれの州で推奨されるスケジュールに従って髄膜炎菌 C 型ワクチンのすべての予防接種を受けている - 文書化されている。
- 英語でのコミュニケーション
除外基準:
- MenC ワクチンの 12 か月目の接種に対する禁忌なし
- その他の MenC ワクチンまたは MenC 疾患はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 NeisVac C ワクチン - 0 回接種
NeisVac C (Meningococcal C) ワクチン - 0 回接種
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NeisVac C 髄膜炎菌 C 共役ワクチン 0.5mL を生後 12 か月で三角筋に筋肉内投与
他の名前：
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実験的：グループ 2 NeiscVac C - 2 回投与
生後2か月と4か月でのNeisVac Cワクチンの初回接種2回
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NeisVac C 髄膜炎菌 C 共役ワクチン 0.5mL を生後 12 か月で三角筋に筋肉内投与
他の名前：
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実験的：グループ 3 NeiscVac C - 1回分
生後 2 か月で NeisVac C ワクチンのプライミング 1 回
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NeisVac C 髄膜炎菌 C 共役ワクチン 0.5mL を生後 12 か月で三角筋に筋肉内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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髄膜炎菌性 C 型疾患に対する最も長く持続する防御を評価し、ブースターワクチン接種が必要かどうかを確認します。
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julie Bettinger, Ph.D、University of British Columbia
- スタディディレクター：David Scheifele, Ph.D、University of British Columbia
- スタディディレクター：Scott Halperin, Ph.D、Dalhousie University, Halifax
- スタディディレクター：James Kellner, Ph.D、University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H07-02175
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