Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programów szczepień przeciwko meningokokom typu C u kanadyjskich dzieci

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Ocena programów szczepień przeciw meningokokom C u kanadyjskich dzieci (BC, NS, Alta) w latach szczytowego ryzyka (0-

Celem badania jest sprawdzenie, który z trzech aktualnych prowincjonalnych schematów szczepień przeciwko meningokokom typu C w Kanadzie zapewnia najdłuższą ochronę przed chorobą meningokokową typu C oraz sprawdzenie, czy konieczne jest szczepienie przypominające.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W latach 2002-2005 Kanada wprowadziła uniwersalne programy MenC składające się z 1,2 lub 3 dawek dla niemowląt. Większość to jedna (12-miesięczna) dawka. Wysokie wskaźniki zachorowań na serogrupę C w latach 2000 i 2001 skłoniły niektóre prowincje do wprowadzenia w 2002 roku programów powszechnych szczepień MenC. Celem było zapewnienie ochrony w niemowlęctwie i wczesnym dzieciństwie (okres największego ryzyka) z nadzieją, że ochrona będzie rozciągać się przez cały okres dojrzewania (drugie co do wielkości ryzyko). Nie jest jasne, czy wczesne programy wielodawkowe lub jednodawkowe dawałyby lepszą ochronę (brak danych). Każda prowincja w Kanadzie wybrała różne harmonogramy dostarczania szczepionek skoniugowanych przeciwko meningokokom C w ramach szczepień podstawowych.

W badaniu tym przyjrzymy się krótkoterminowej ochronie po różnych prowincjonalnych seriach szczepień i porównamy osoby, które nie otrzymały szczepienia podstawowego poniżej 1 roku życia (NS) z dwoma schematami szczepienia podstawowego (BC w wieku 2 i 4 miesięcy oraz Alberta w wieku 2 miesięcy). Do tego porównania zostanie pobrana próbka krwi w wieku 12-13 miesięcy. Szczepienie przypominające aktualnej prowincjonalnej szczepionki Men C zostanie podane w wieku 12 miesięcy. Kolejna próbka krwi zostanie pobrana 1 miesiąc później, aby przyjrzeć się różnicom w odpowiedziach między grupami (różny prowincjonalny harmonogram szczepień podstawowych). 2 lata i 4 lata później (w wieku 3 i 5 lat) zostanie pobrana kolejna próbka krwi, aby przyjrzeć się różnicy w długoterminowej ochronie grup, w których harmonogram pierwotny był inny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

452

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Health Services (Alberta Children's Hospital)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vaccine Evaluation Center (University of BC at Children's Hospital)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Canadian Centre for Vaccinology (Dalhousie/IWK,)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-13 miesięcy
  • powyżej 34 tygodnia ciąży
  • zdrowe dzieci
  • udokumentowane posiadanie wszystkich szczepień szczepionką przeciw meningokokom C zgodnie z zalecanym harmonogramem dla ich województwa w ciągu miesiąca od zalecanego wieku.
  • Komunikacja w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Brak przeciwwskazań do podania 12-miesięcznej dawki szczepionki MenC
  • Żadna inna szczepionka MenC ani choroba MenC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 Szczepionka NeisVac C - 0 dawek
Szczepionka NeisVac C (meningokokowa C) - 0 dawek
Biologiczny: Szczepionka NeisVac C (12mc)
NeisVac C Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom C podana domięśniowo 0,5 ml w mięsień naramienny w wieku 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • Szczepionka NeisVac C (Baxter)
  • Kongugatowa szczepionka przeciw meningokokom C
Eksperymentalny: Grupa 2 NeiscVac C - 2 dawki
2 dawki początkowe szczepionki NeisVac C w wieku 2 i 4 miesięcy
Biologiczny: Szczepionka NeisVac C (12mc)
NeisVac C Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom C podana domięśniowo 0,5 ml w mięsień naramienny w wieku 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • Szczepionka NeisVac C (Baxter)
  • Kongugatowa szczepionka przeciw meningokokom C
Eksperymentalny: Grupa 3 NeiscVac C - 1 dawka
1 dawka pierwotna szczepionki NeisVac C w wieku 2 miesięcy
Biologiczny: Szczepionka NeisVac C (12mc)
NeisVac C Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom C podana domięśniowo 0,5 ml w mięsień naramienny w wieku 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • Szczepionka NeisVac C (Baxter)
  • Kongugatowa szczepionka przeciw meningokokom C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić najdłuższą ochronę przed chorobą meningokokową typu C i sprawdzić, czy konieczne jest szczepienie przypominające.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Bettinger, Ph.D, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: David Scheifele, Ph.D, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Scott Halperin, Ph.D, Dalhousie University, Halifax
  • Dyrektor Studium: James Kellner, Ph.D, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H07-02175

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionka NeisVac C (12mc)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj