Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программ вакцинации против менингококка С среди канадских детей

14 июля 2015 г. обновлено: University of British Columbia

Оценка программ вакцинации против менингококка С у канадских (BC, NS, Alta) детей в годы пикового риска (0-

Цель исследования — выяснить, какая из трех существующих провинциальных календарей конъюгированной вакцины против менингококка С в Канаде обеспечивает наиболее длительную защиту от менингококковой инфекции С, а также выяснить, нужна ли бустерная вакцинация.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2002-2005 гг. в Канаде были введены универсальные программы MenC, состоящие из 1, 2 или 3 детских доз. Большинство составляют одну (12-месячную) дозу. Высокие показатели заболеваемости серогруппой C в 2000 и 2001 годах побудили некоторые провинции запустить всеобщие программы вакцинации против MenC в 2002 году. Цель состояла в том, чтобы обеспечить защиту в младенчестве и раннем детстве (время наибольшего риска) с надеждой, что защита будет распространяться на подростковый возраст (второй по величине риск). Неясно, обеспечат ли ранние многодозовые или однодозовые программы лучшую защиту (отсутствие данных). Каждая провинция Канады выбрала разные графики предоставления конъюгированной вакцины против менингококка С для первичной вакцинации.

В этом исследовании будет рассмотрена краткосрочная защита после проведения различных провинциальных серий прививок, и будет проведено сравнение тех, кто не получил первичную вакцинацию в возрасте до 1 года (NS), с двумя схемами первичной иммунизации (BC в 2 и 4 месяца и Альберта). в 2 месяца). Образец крови будет взят в 12-13 месяцев для этого сравнения. Бустерная вакцинация нынешней провинциальной вакциной Men C будет проведена через 12 месяцев. Еще один образец крови будет взят через 1 месяц, чтобы посмотреть на разницу в ответах между группами (различный провинциальный график первичной вакцинации). Через 2 года и 4 года (в возрасте 3 и 5 лет) будет взят еще один образец крови, чтобы посмотреть на разницу в долгосрочной защите групп, где первичный график был другим.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

452

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Alberta Health Services (Alberta Children's Hospital)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Vaccine Evaluation Center (University of BC at Children's Hospital)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Canadian Centre for Vaccinology (Dalhousie/IWK,)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 12-13 мес.
  • срок беременности более 34 недель
  • здоровые дети
  • наличие всех прививок против менингококковой вакцины С в соответствии с рекомендованным графиком для их соответствующей провинции в течение месяца от рекомендуемого возраста - задокументировано.
  • Общение на английском языке

Критерий исключения:

  • Нет противопоказаний к получению 12-месячной дозы вакцины MenC
  • Отсутствие другой вакцины против MenC или болезни MenC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 Вакцина NeisVac C - 0 доз
Вакцина NeisVac C (менингококковая С) - 0 доз
Биологический: Вакцина NeisVac C (12 месяцев)
Конъюгированная вакцина против менингококка С NeisVac C вводится внутримышечно по 0,5 мл в дельтовидную мышцу в возрасте 12 месяцев.
Другие имена:
  • Вакцина NeisVac C (Baxter)
  • Конгугатная вакцина против менингококка С
Экспериментальный: Группа 2 NeiscVac C - 2 дозы
2 первичные дозы вакцины NeisVac C в возрасте 2 и 4 месяцев
Биологический: Вакцина NeisVac C (12 месяцев)
Конъюгированная вакцина против менингококка С NeisVac C вводится внутримышечно по 0,5 мл в дельтовидную мышцу в возрасте 12 месяцев.
Другие имена:
  • Вакцина NeisVac C (Baxter)
  • Конгугатная вакцина против менингококка С
Экспериментальный: Группа 3 NeiscVac C - 1 доза
1 первичная доза вакцины NeisVac C в возрасте 2 месяцев
Биологический: Вакцина NeisVac C (12 месяцев)
Конъюгированная вакцина против менингококка С NeisVac C вводится внутримышечно по 0,5 мл в дельтовидную мышцу в возрасте 12 месяцев.
Другие имена:
  • Вакцина NeisVac C (Baxter)
  • Конгугатная вакцина против менингококка С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить самую продолжительную защиту от менингококковой инфекции С и выяснить, нужна ли бустерная вакцинация.
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Julie Bettinger, Ph.D, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: David Scheifele, Ph.D, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Scott Halperin, Ph.D, Dalhousie University, Halifax
  • Директор по исследованиям: James Kellner, Ph.D, University of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H07-02175

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вакцина NeisVac C (12 месяцев)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться