Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadan lasten meningokokki C -rokoteohjelmien arviointi

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia

Meningokokki C -rokoteohjelmien arviointi kanadalaisilla (BC, NS, Alta) lapsilla riskihuippuvuosina (0-

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä kolmesta Kanadan nykyisestä provinssista Meningokokki C -konjugaattirokoteohjelmasta tarjoavat pisimpään kestävän suojan meningokokki C -tautia vastaan ​​ja onko tehosterokotus tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosina 2002-2005 Kanada otti käyttöön yleiset MenC-ohjelmat, jotka koostuvat 1, 2 tai 3 annoksesta vauvalle. Suurin osa niistä on yksi (12 kuukauden) annos. Seroryhmän C-tautien korkeat määrät vuosina 2000 ja 2001 saivat jotkin maakunnat käynnistämään yleiset MenC-rokotusohjelmat vuonna 2002. Tavoitteena oli tarjota suojaa vauva- ja varhaislapsuudessa (suurin riskiaika) siinä toivossa, että suoja jatkuisi koko murrosiän ajan (toiseksi suurin riski). On epäselvää, tarjoavatko varhainen usean annoksen tai yhden annoksen ohjelmat paremman suojan (tietojen puute). Jokainen Kanadan provinssi on valinnut eri Meningokokki C -konjugaattirokotteen aikataulut perusrokotuksia varten.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lyhytaikaista suojaa sen jälkeen, kun eri maakunnalliset rokotussarjat on annettu, ja verrataan niitä, jotka eivät saa perusrokotusta alle 1-vuotiaille (NS) kahteen perusrokotusohjelmaan (BC 2 ja 4 kk ja Alberta 2 kuukauden iässä). Verinäyte kerätään 12-13 kuukauden kohdalla tätä vertailua varten. Tehosterokotus nykyiseen provinssiseen Men C -rokotteeseen annetaan 12 kuukauden iässä. Toinen verinäyte otetaan 1 kk myöhemmin, jotta voidaan tarkastella ryhmien välisiä vasteeroja (erilainen maakunnan perusrokotusohjelma). 2 vuotta ja 4 vuotta myöhemmin (3- ja 5-vuotiaana) otetaan toinen verinäyte, jotta voidaan tarkastella eroa pitkäaikaissuojassa ryhmissä, joissa ensisijainen aikataulu oli erilainen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

452

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Health Services (Alberta Children's Hospital)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vaccine Evaluation Center (University of BC at Children's Hospital)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Canadian Centre for Vaccinology (Dalhousie/IWK,)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-13 kk iässä
  • yli 34 raskausviikkoa
  • terveitä lapsia
  • jotka ovat saaneet kaikki meningokokki C -rokoterokotukset oman maakuntansa suositellun aikataulun mukaisesti kuukauden kuluessa suositellusta iästä - dokumentoitu.
  • Viestintä englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vasta-aiheita 12 kuukauden MenC-rokotteen saamiselle
  • Ei muuta MenC-rokotetta tai MenC-tautia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 NeisVac C -rokote - 0 annosta
NeisVac C (Meningokokki C) -rokote - 0 annosta
Biologinen: NeisVac C -rokote (12kk)
NeisVac C Meningokokki C -konjugaattirokote annettuna IM 0,5 ml hartialihakseen 12 kuukauden iässä
Muut nimet:
  • NeisVac C -rokote (Baxter)
  • Meningokokki C -kongugaattirokote
Kokeellinen: Ryhmä 2 NeiscVac C - 2 annosta
2 aloitusannosta NeisVac C -rokotetta 2 ja 4 kuukauden iässä
Biologinen: NeisVac C -rokote (12kk)
NeisVac C Meningokokki C -konjugaattirokote annettuna IM 0,5 ml hartialihakseen 12 kuukauden iässä
Muut nimet:
  • NeisVac C -rokote (Baxter)
  • Meningokokki C -kongugaattirokote
Kokeellinen: Ryhmä 3 NeiscVac C - 1 annos
1 aloitusannos NeisVac C -rokotetta 2 kuukauden iässä
Biologinen: NeisVac C -rokote (12kk)
NeisVac C Meningokokki C -konjugaattirokote annettuna IM 0,5 ml hartialihakseen 12 kuukauden iässä
Muut nimet:
  • NeisVac C -rokote (Baxter)
  • Meningokokki C -kongugaattirokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi pisimmän kestävän suojan meningokokki C -tautia vastaan ​​ja onko tehosterokotuksen tarve.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Bettinger, Ph.D, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: David Scheifele, Ph.D, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Scott Halperin, Ph.D, Dalhousie University, Halifax
  • Opintojohtaja: James Kellner, Ph.D, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H07-02175

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NeisVac C -rokote (12kk)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa