다양한 원인의 신경통 환자에서 덱사메타손과 비교하여 Vitatonus Dexa 사용의 효능 및 내약성을 평가하기 위해
다양한 원인의 신경통 환자에서 덱사메타손과 비교하여 Vitatonus Dexa 사용의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 다기관 임상 연구, 3상, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 비교
다양한 원인의 신경통 징후 및 증상에서 덱사메타손과 비교하여 Vitatonus Dexa의 효능 및 내약성을 평가합니다.
다양한 원인의 신경통 진단을 받은 환자를 대상으로 한 무작위 전향적 무작위 임상 연구.
환자는 최소 104명의 평가 가능한 환자를 달성하기에 충분한 양으로 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Santo André, São Paulo, 브라질, 09060650
- Faculdade de Medicina do ABC
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연락하다:
- Rosa Hasan
- 전화번호: 55 1149935469
- 이메일: r.hasan@terra.com.br
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수석 연구원:
- Rosa Hasan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICF에 서명하여 연구 참여에 동의한 환자
- 18세 이상의 모든 성별 인종 그룹 환자
- 다양한 기원의 신경통으로 임상 진단을 받은 환자.
- VAS(Visual Analogue Scale) 점수가 통증에 대해 4 이상인 환자.
제외 기준:
- 리도카인 및 티아민 또는 공식의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 환자;
- 임산부 및 수유모;
- 고혈압 또는 심장병 환자
- 위 또는 십이지장의 궤양, 당뇨병 또는 심각한 감염의 병력이 있는 환자;
- 레보도파, 살리실산염, 콜히친, 아미노글리코시드, 클로람페니콜, 항경련제 또는 칼륨 보충제를 사용하는 환자.
- 알코올 또는 불법 약물 사용 이력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손과 복합 비타민
그룹 A: Vitatonus dexa 주사 가능: 10일 동안 3일마다 1앰플을 근육주사합니다. 그룹 B: Vitatonus DEXA 정제: 10일 동안 8시간마다 1정을 구두로 복용합니다. |
그룹 A: 주사 가능한 Vitatonus DEXA: 10일 동안 3일마다 1앰플을 근육주사합니다. 그룹 B: Vitatonus DEXA 정제: 10일 동안 8시간마다 1정을 구두로 복용합니다. 그룹 C: 주사 가능한 덱사메타손: 10일 동안 3일마다 1앰플을 근육주사합니다. 그룹 D: 덱사메타손 정제: 10일 동안 8시간마다 1정을 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱사메타손
그룹 C: 주사 가능한 덱사메타손: 10일 동안 3일마다 1앰플을 근육주사합니다. 그룹 D: 덱사메타손 정제: 10일 동안 8시간마다 1정을 구두로 복용합니다. |
그룹 A: 주사 가능한 Vitatonus DEXA: 10일 동안 3일마다 1앰플을 근육주사합니다. 그룹 B: Vitatonus DEXA 정제: 10일 동안 8시간마다 1정을 구두로 복용합니다. 그룹 C: 주사 가능한 덱사메타손: 10일 동안 3일마다 1앰플을 근육주사합니다. 그룹 D: 덱사메타손 정제: 10일 동안 8시간마다 1정을 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물과 관련된 부작용 관찰. Naranjo Algorythm을 적용한 후 약물 사용과 관련된 부작용의 인과 관계가 제공됩니다.
기간: 일순
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일순
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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효능 평가 Likert scale 및 Visual Analogue
기간: 일순
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일순
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosa Hasan, Faculdade de Medicina do ABC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E03-BUN-VITD-02/07
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덱사메타손에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center종료됨
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAllergan완전한
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Assiut University모집하지 않고 적극적으로
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European Myeloma NetworkJanssen Pharmaceutica모집하지 않고 적극적으로경쇄(AL) 아밀로이드증, 3B기네덜란드, 그리스, 프랑스, 이탈리아