감비아의 간헐적 예방 치료(IPTc) 및 가정 기반 말라리아 관리(HMM)

목표와 목적

1. 이 프로젝트의 목표는 2008년 말라리아 전파시기에 마을 보건요원이 SP와 amodiaquine을 이용한 간헐적 예방치료(IPTc)와 Coartem을 이용한 가정 기반 말라리아 관리를 받은 어린이들에게서 말라리아로 인한 이환율을 어느 정도 예방할 수 있는지를 결정하는 것이었습니다.

2. 이 프로젝트의 목적은 말라리아 전파가 계절에 따라 많이 발생하는 지역인 노스 뱅크 지역에서 HMM을 투여받는 어린이를 대상으로 IPTc의 개별 무작위 시험을 수행하는 것이었습니다. 이 시험은 IPTc가 HMM에 상당한 이점을 추가하는지 여부를 결정할 것입니다.

   이 연구는 Farafenni 근처의 42개 마을과 촌락 그룹에서 수행되었습니다. 마을의 크기는 주민 46명에서 1250명까지 다양했습니다. 농촌 FDSS 집수 지역의 총 인구는 약 17,000명이었고 5세 미만 아동의 인구는 약 3,000명이었습니다. 이 지역에는 1개의 종합병원, 3개의 보건소 및 2개의 사설 진료소가 있습니다. 연구 지역에는 18개의 시골 1차 의료(PHC) 마을이 있습니다. 각각 인구가 400명 이상인 PHC 마을이 주로 선정되었으며, 때때로 상대적으로 고립된 지역에 위치한 다른 마을도 선정되었습니다. 모든 마을에서 VHW(마을 보건 종사자)와 TBA(전통 조산사)는 VDC(마을 개발 위원회)에서 선발하고 단순 말라리아와 같은 일반적인 질병을 치료하는 방법에 대한 표준화된 커리큘럼으로 6~8주 동안 교육을 받습니다. ARI, 설사병 및 경미한 부상. 따라서 VHW는 모든 연령대의 경미한 질병 및 부상에 대한 1차 의료 서비스 제공자 역할을 합니다. 또한 VHW는 지역 사회 기반 건강 교육자로 일할 것으로 예상됩니다. TBA는 조산사, 가족 계획 배포자 및 건강 교육자 역할을 했습니다. TBA와 VHW는 관리를 위해 심각한 사례를 지역 보건 시설에 의뢰할 것으로 예상되었습니다. VHW 및 TBA는 4~10개의 PHC 마을 순회를 감독하는 지역사회 보건 간호사의 감독을 받습니다. 모든 농촌 정착촌에는 또한 MRC 활동에 대한 민감화를 수행하는 의료 연구 위원회(MRC) 마을 기자가 있습니다. NBR의 베드넷 범위는 50%로 추정되었습니다. 그러나 연구 중에 지역 사회의 모기장 사용에 대한 세부 사항이 평가되었습니다.

   모집 및 무작위화:

   이 연구는 보건부의 EPI 부서, 국립 말라리아 통제 프로그램 및 NBR 지구 보건팀과 공동으로 수행되었습니다. 연구의 준비 단계에서 NBR 지구 팀 및 연구 지역에서 일하는 모든 의료 서비스 제공자와 함께 연구의 설계 및 목적에 대해 광범위하게 논의했습니다. 연구팀은 조사지역 내 모든 마을을 순회하며 마을 어르신, 오피니언 리더, 여성단체 대표, 마을 보건 종사자, 전통 조산사 등을 대상으로 실험 목적을 설명했다. 이어서 마을 전체가 참여하도록 초대된 마을 회의가 이어졌습니다. 이 회의에서 마을 사람들로부터 연구 참여에 대한 동의를 얻었습니다. 또한 적절한 연령대의 예비 연구 대상자의 부모 또는 보호자를 가정으로 방문하여 영어 및 해당 지역 언어(Mandinka, Wollof 또는 Fula)로 된 전단지를 제공했습니다. 어린이가 연구에 등록되기 전에 부모 또는 보호자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 등록된 피험자에게는 각 연락처에서 식별을 용이하게 하기 위해 이름과 연구 번호가 적힌 라벨이 찍힌 치료 카드가 제공되었습니다.

   개별 무작위 배정을 실시했습니다. 연구 대상자는 IPTc + HMM 또는 HMM 단독을 받도록 할당되었습니다.

   IPTc 및 말라리아 치료:

   연구 아동은 PHC 마을에 기반을 둔 VHW로부터 매달 치료를 받았습니다. VWH는 9월, 10월, 11월의 첫 10일 동안 중앙 지점(일반적으로 보건소)에서 시험 약물을 배포했습니다. 어머니와 간병인은 VWH가 약물을 배포할 수 있는 아침에 자녀를 중앙 지점으로 데려가도록 요청받았습니다. 아동이 투약을 위해 중앙 지점에 제시되면 VHW는 어머니가 보유한 치료 카드를 사용하여 연구 대상을 식별하고 치료 카드의 정보를 등록부에 있는 정보와 일치시켰다. 그가 연구 대상을 정확하게 식별했다고 만족했을 때, 시험 약물의 정확한 복용량이 연구 대상에게 주어졌습니다. PHC가 아닌 마을에서 어머니는 전송 시즌 동안 IPT를 받기 위해 자녀를 가장 가까운 PHC 마을로 데려가도록 요청 받았습니다.

   치료의 첫 번째 용량은 VHW의 직접적인 감독하에 투여되었고 나머지 두 용량은 약물 투여 방법에 대한 명확한 지침과 함께 아동의 어머니 또는 보호자에게 투여되었습니다.

   말라리아 전염 시즌이 끝날 때 시험에 참가한 각 아동이 복용한 전체 치료 용량의 총 횟수를 기록했습니다. 수용된 약물의 정확한 용량의 수를 평가함으로써 연구 전반에 걸쳐 순응도를 확인했습니다.

   우기 동안 말라리아 치료 및 이환율 감시 말라리아에 대한 소극적 감시는 전파 시즌 내내 유지되었습니다. VHW는 coartem으로 말라리아를 암시하는 열병을 치료하도록 지시받았습니다. 부모/보호자는 자녀가 몸이 안 좋을 때마다 자녀를 VHW로 데려가도록 권장했습니다. 감시기간 동안 마을 보건요원 2~3명에 현장요원 1명이 배속됐다. 현장 작업자의 역할은 후속 진단 확인을 위해 VHW가 coartem으로 치료할 예정인 어린이의 두꺼운 혈액 필름을 준비하는 것이 었습니다. VHW는 말라리아 치료를 받은 아동의 기록을 보관하도록 요청받았습니다. 또한 치료에 호전되지 않는 아동과 위험 징후가 있는 아동은 추가 평가 및 관리를 위해 가까운 보건소나 AFPRC 병원에 의뢰하도록 요청받았다.

   연구 아동의 모든 사망은 사후 설문지 기술을 사용하여 사망한 지 한 달 이내에 조사되었습니다.

   단면 조사:

   말라리아 전파 시즌이 끝나는 12월에 모든 마을에서 연구에 등록한 모든 어린이를 대상으로 단면 조사를 실시했습니다. 인구 통계, 침대 그물 사용에 대한 정보를 얻었고 임상 병력을 얻었고 비장 비대에 대한 복부 촉진 및 신장, 체중 및 겨드랑이 체온 측정을 포함한 신체 검사를 수행했습니다. 혈액 도막 준비, 여과지 샘플 및 헤모글로빈 수치 측정을 위해 단면 조사에 참여한 모든 어린이로부터 손가락 채혈 혈액 샘플을 채취했습니다.

   정의

   연구 과정에서 다음 정의가 사용되었습니다.

   임상 말라리아. 필요한 말라리아의 기본 정의:

   1. 발열(겨드랑이 온도 > 37.5 C) 또는 지난 24시간 동안 발열 병력,
   2. 발열의 다른 명백한 원인의 부재,
   3. P. falciparum 무성 기생충의 존재는 5,000 기생충/ul의 임계값(동시 기생충과 관련된 다른 질병과 증후성 말라리아를 구별하는 데 가치가 있는 것으로 이전에 표시된 임계값)을 초과합니다.

   말라리아의 2차 정의는 어떤 밀도에서 P. falciparum parasitemia의 존재만을 요구했습니다.

   심한 말라리아. 중증 말라리아는 WHO 기준에 따라 정의되었습니다.

   빈혈증. 빈혈은 헤모글로빈(Hb) 농도 < 11 g/dl, 중등도 빈혈은 Hb 농도 < 8 g/dL, 중증 빈혈은 Hb 농도 < 5 g/dl로 정의하였다.

   종점:

   기본 엔드포인트:

   말라리아 발병률(감시 기간 동안 위에 표시된 대로 1차 사례 정의를 충족하는 임상 말라리아로 OPD 클리닉에서 관찰된 연구 대상의 수).

   보조 끝점:

   1. 말라리아 발병률(감시 기간 동안 위에 표시된 바와 같이 2차 사례 정의를 충족하는 임상 말라리아를 앓고 있는 VHW가 본 연구 대상의 수).
   2. 위에서 정의한 중증 말라리아 발병률,
   3. 병원이나 건강 센터에서 본 어린이의 빈혈 발병률,
   4. 말라리아 전파 계절 단면 조사 말기의 기생충 혈증 유병률,
   5. 말라리아 전파 시즌 횡단면 조사 말기에 빈혈 유병률,

   (d) 모든 원인으로 인한 병원 입원의 발생률,

   (e) 말라리아로 인한 병원 입원의 발생률,

   (f) 다음 지표로 측정되는 IPTc 적용 범위:

   • 예정대로 3개의 IPT 과정을 받은 아동의 비율;
   • 부분 또는 일정 외 IPT 과정을 받은 아동의 비율
   • IPT가 없는 아동의 비율.