Jaksottainen ehkäisevä hoito (IPTc) ja malarian kotihoito (HMM) Gambiassa

Päämäärät ja tavoitteet

1. Tämän projektin tavoitteena oli selvittää, missä määrin malariasairastuvuutta voidaan ehkäistä lapsilla, jotka saavat ajoittaista ennaltaehkäisevää hoitoa (IPTc) SP:llä plus amodiakiinilla ja malarian kotihoitoa Coartemilla kylän terveydenhuollon työntekijän toimesta malarian tartuntakaudella 2008.

2. Projektin tavoitteena oli tehdä yksilöllisesti satunnaistettu IPTc-tutkimus lapsilla, jotka saavat HMM:ää North Bankin alueella, jolla malarian leviäminen on erittäin kausiluonteista. Tämä koe määrittää, lisääkö IPTc merkittävää hyötyä HMM:lle.

   Tutkimus tehtiin 42 kylän ja kylän ryhmässä Farafennin lähellä. Kylien koko vaihteli 46-1250 asukkaan välillä. FDSS:n maaseutualueen kokonaisväestö oli noin 17 000 ja alle 5-vuotiaita lapsia noin 3 000. Alueella on yksi yleissairaala, kolme terveyskeskusta ja kaksi yksityistä terveysasemaa. Tutkimusalueella on 18 maaseudun perusterveydenhuollon kylää. Pääsääntöisesti on valittu PHC-kyliä, joissa kussakin on yli 400 asukasta, ja satunnaisesti muitakin, jotka sijaitsevat suhteellisen eristyneillä alueilla. Kyläkehityskomitea (VDC) valitsee kaikissa kylissä kylän terveydenhuollon työntekijät (VHW:t) ja perinteiset synnytyshoitajat, ja heille annetaan 6–8 viikon koulutuksen standardoidulla opetusohjelmalla yleisten sairauksien, kuten komplisoitumattoman malarian, hoitoon. ARI, ripulitaudit ja pienet vammat. Siten VHW:t toimivat perusterveydenhuollon tarjoajina kaikenikäisille pienten sairauksien ja vammojen hoitoon. Lisäksi VHW:n odotetaan työskentelevän yhteisöllisenä terveyskasvattajana. TBA:t toimivat synnyttäjinä, perhesuunnittelun jakelijina ja terveyskasvattajina. Sekä TBA: n että VHW: n odotettiin siirtävän vakavia tapauksia paikallisen terveydenhuoltolaitoksen hallintaa varten. VHW:tä ja TBA:ta valvovat yhteisön terveydenhoitajat, jotka valvovat 4–10 PHC-kylän piirejä. Kaikilla maaseutukunnilla on myös Medical Research Council (MRC) Village Reporter, joka tekee herkistämistä MRC:n toiminnasta. Sänkyverkon peiton NBR:ssä arvioitiin olevan 50 %. Tutkimuksen aikana kuitenkin arvioitiin yksityiskohtia vuodeverkon käytöstä yhteisössä.

   Rekrytointi ja satunnaistaminen:

   Tutkimus tehtiin yhteistyössä valtion terveysministeriön EPI-yksikön, kansallisen malariavalvontaohjelman ja NBR-piirin terveystiimin kanssa. Tutkimuksen valmisteluvaiheessa tutkimuksen suunnittelusta ja tavoitteista keskusteltiin laajasti NBR-piiritiimin ja kaikkien tutkimusalueella työskentelevien terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Tutkimusryhmä vieraili kaikissa tutkimusalueen kylissä kertomassa kokeilun tavoitteita kylävanhimmille, mielipidejohtajille ja naisryhmien johtajille, kylän terveydenhuollon työntekijöille ja perinteisille synnyttäjille. Tämän jälkeen seurasivat kyläkokoukset, joihin koko yhteisö kutsuttiin osallistumaan. Näiden tapaamisten aikana kyläläisiltä saatiin suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Lisäksi oikean ikäluokan opiskelijoiden vanhempia tai huoltajia vierailtiin kotona ja heille jaettiin englanninkieliset ja sopivalla paikallisella kielellä (Mandinka, Wollof tai Fula) esitteet. Vanhemmilta tai huoltajilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen kuin lapsi otettiin mukaan tutkimukseen. Ilmoittautuneille koehenkilöille annettiin hoitokortti, johon oli leimattu etiketti, jossa oli heidän nimensä ja tutkimusnumeronsa tunnistamisen helpottamiseksi jokaisessa kontaktissa.

   Yksilöllinen satunnaistaminen suoritettiin. Tutkimushenkilöt saivat IPTc:tä plus HMM:ää tai HMM:ää yksinään.

   IPTc ja malarian hoito:

   Tutkimuslapset saivat kuukausittaisen hoitonsa PHC-kylässä sijaitsevalta VHW:ltä. VWH jakoi koelääkkeet keskeiseen paikkaan (yleensä terveyspisteeseen) kuukauden ensimmäisenä 10 päivänä syys-, loka- ja marraskuun aikana. Äitejä ja huoltajia pyydettiin tuomaan lapsensa keskuspisteeseen aamulla, kun VWH oli käytettävissä huumeiden jakelussa. Kun lapsi saapui keskuspisteeseen lääkitystä varten, VHW tunnisti tutkittavan äidin hallussa olevan hoitokortin avulla ja yhdisti hoitokortin tiedot rekisterissä oleviin tietoihin. Kun hän oli vakuuttunut tunnistaneensa tutkittavan oikein, annettiin tutkittavalle oikea koelääkkeen annos. Muissa kylissä äitejä pyydettiin tuomaan lapsensa lähimpään PHC-kylään saamaan IPT:tä tartuntakauden aikana.

   Ensimmäinen hoitoannos otettiin VHW:n suorassa valvonnassa ja loput kaksi annosta lapsen äidille tai huoltajalle annettiin selkeät ohjeet lääkkeiden antamisesta.

   Malarian tartuntakauden lopussa jokaisen tutkimukseen osallistuneen lapsen kokonaishoitoannosten kokonaismäärä kirjattiin. Vaatimustenmukaisuutta tarkastettiin liukuvasti koko tutkimuksen ajan arvioimalla saatujen oikeiden lääkeannosten lukumäärää.

   Malarian hoito ja sairastuvuusseuranta sadekauden aikana Malarian passiivista seurantaa ylläpidettiin koko tartuntakauden ajan. VHW:tä neuvottiin hoitamaan malariaan viittaavia kuumeisia sairauksia coartemilla. Vanhempia/huoltajia kannustettiin viemään lapsensa VHW:lle aina, kun lapsi sairastui. Yksi kenttätyöntekijä oli 2-3 kylän terveydenhuollon työntekijän palveluksessa valvontajakson aikana. Kenttätyöntekijän tehtävänä oli valmistaa paksu verikalvo lapsista, jotka VHW oli ajoittanut hoitoon koartemilla diagnoosin myöhempää vahvistamista varten. VHW:tä pyydettiin pitämään kirjaa malariaan hoidetuista lapsista. Lisäksi heitä pyydettiin lähettämään lapset, joiden hoito ei parantunut, ja lapset, joilla oli vaaramerkkejä lähimpään terveyskeskukseen tai AFPRC-sairaalaan lisäarviointia ja hoitoa varten.

   Kaikki tutkimuslapsen kuolemat tutkittiin kuukauden sisällä kuolemasta käyttämällä post mortem -kyselytekniikkaa.

   Poikkileikkaustutkimus:

   Joulukuussa, malarian tartuntakauden päätyttyä, kaikissa kylissä tehtiin poikkileikkauskysely kaikista tutkimukseen osallistuneista lapsista. Saatiin tietoa väestötiedoista, sänkyverkon käytöstä, kliininen historia ja fyysinen tutkimus, mukaan lukien vatsan tunnustelu splenomegalian varalta sekä pituuden, painon ja kainaloiden lämpötilan mittaus. Kaikilta poikkileikkaustutkimukseen osallistuneilta lapsilta otettiin sormenpistoverinäyte verikalvojen, suodatinpaperinäytteen ja hemoglobiinitason määrittämiseksi.

   Määritelmät

   Seuraavia määritelmiä käytettiin tutkimuksen aikana.

   Kliininen malaria. Malarian ensisijainen määritelmä vaaditaan:

   1. kuumetta (kainalon lämpötila > 37,5 C) tai kuumetta viimeisten 24 tunnin aikana,
   2. muun ilmeisen kuumeen syyn puuttuminen,
   3. P. falciparum aseksuaalisen parasitemian esiintyminen yli kynnysarvon 5 000 loista per ul (kynnys, jonka on aiemmin osoitettu olevan arvokas oireisen malarian erottamisessa muista sairauksista, jotka liittyvät samanaikaiseen loisiin).

   Malarian toissijainen määritelmä edellytti vain P. falciparum -parasitemian esiintymistä missä tahansa tiheydessä.

   Vaikea malaria. Vakava malaria määriteltiin WHO:n kriteerien mukaan

   Anemia. Anemia määriteltiin hemoglobiinipitoisuudeksi (Hb) <11 g/dl, kohtalaiseksi anemiaksi Hb-pitoisuudeksi < 8 g/dl ja vaikeaksi anemiaksi Hb-pitoisuudeksi < 5 g/dl.

   Päätepisteet:

   Ensisijainen päätepiste :

   Malarian ilmaantuvuus (OPD-klinikalla nähtyjen kliinistä malariaa sairastavien tutkimushenkilöiden lukumäärä, jotka täyttävät yllä mainitut ensisijaiset tapausmääritelmät valvontajakson aikana).

   Toissijaiset päätepisteet:

   1. Malarian ilmaantuvuus (VHW:n näkemien kliinistä malariaa sairastavien tutkimushenkilöiden määrä, jotka täyttävät yllä mainitut toissijaiset tapausmääritelmät valvontajakson aikana).
   2. edellä määritellyn vakavan malarian ilmaantuvuus,
   3. sairaalassa tai terveyskeskuksessa vieraiden lasten anemian ilmaantuvuus,
   4. parasitemian esiintyvyys malarian tartuntakauden lopussa poikkileikkaustutkimuksessa,
   5. anemian esiintyvyys malarian tartuntakauden lopussa poikkileikkaustutkimuksessa,

   d) kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen ilmaantuvuus,

   e) malarian aiheuttamien sairaalahoitojen ilmaantuvuus,

   (f) IPTc:n kattavuus seuraavilla indikaattoreilla mitattuna:

   • niiden lasten osuus, jotka saivat kolme IPT-kurssia aikataulussa;
   • niiden lasten osuus, jotka saivat osittaisia ​​tai sen ulkopuolella olevia IPT-kursseja
   • niiden lasten osuus, joilla ei ole IPT:tä.