Intermitterende forebyggende behandling (IPTc) og hjemmebaseret behandling af malaria (HMM) i Gambia

Mål og mål

1. Målet med dette projekt var at bestemme, i hvilken grad sygelighed fra malaria kan forebygges hos børn, der modtager intermitterende forebyggende behandling (IPTc) med SP plus amodiaquin og hjemmebaseret behandling af malaria med Coartem af landsbyens sundhedsarbejder i løbet af 2008 malariasæsonen.

2. Formålet med projektet var at udføre et individuelt randomiseret forsøg med IPTc hos børn, der modtager HMM i North Bank Region, et område, hvor malariatransmission er meget sæsonbestemt. Dette forsøg vil afgøre, om IPTc tilføjer væsentlig fordel for HMM.

   Undersøgelsen blev foretaget i en gruppe på 42 landsbyer og landsbyer nær Farafenni. Landsbyerne varierede i størrelse fra 46 til 1250 indbyggere. Den samlede befolkning i det landlige FDSS-opland var omkring 17 000 og børn under 5 år var omkring 3000. Området har et almindeligt hospital, tre sundhedscentre og to private sundhedsklinikker. Der er 18 landsbyer med primær sundhedspleje (PHC) i landdistrikterne i undersøgelsesområdet. PHC landsbyer, hver med en befolkning på over 400, er hovedsageligt blevet udvalgt plus lejlighedsvis andre beliggende i relativt isolerede områder. I alle landsbyer bliver landsbysundhedsarbejdere (VHW'er) og traditionelle fødselshjælpere (TBA'er) udvalgt af Village Development Committee (VDC) og får 6 til 8 ugers træning med en standardiseret læseplan for, hvordan man behandler almindelige tilstande såsom ukompliceret malaria, ARI, diarrésygdomme og mindre skader. VHW'er fungerer således som primære sundhedsudbydere for mindre sygdomme og skader for alle aldre. Derudover forventes VHW at arbejde som en samfundsbaseret sundhedspædagog. TBA'er fungerede som fødselshjælpere, familieplanlægningsdistributører og sundhedspædagoger. Både TBA'er og VHW'er forventedes at henvise alvorlige sager til den lokale sundhedsfacilitet til ledelse. VHW'er og TBA'er overvåges af Community Health Nurses, som fører tilsyn med kredsløb af 4 til 10 PHC-landsbyer. Alle landdistrikter har også en Medical Research Council (MRC) Village Reporter, som udfører sensibilisering for MRC-aktiviteter. Netdækningen i NBR blev estimeret til at være 50 %. I løbet af undersøgelsen blev detaljer om brug af sengenet i lokalsamfundet imidlertid vurderet.

   Rekruttering og randomisering:

   Undersøgelsen blev udført i samarbejde med EPI-enheden i Department of State for Health, National Malaria Control Program og NBR District Health Team. I løbet af undersøgelsens forberedende fase blev undersøgelsens design og mål grundigt diskuteret med NBR-distriktsteamet og alle sundhedsudbydere, der arbejder i undersøgelsesområdet. Undersøgelsesholdet besøgte alle landsbyerne i undersøgelsesområdet for at forklare formålene med forsøget til landsbyældste, meningsdannere og ledere af kvindegrupper, landsbysundhedsarbejdere og traditionelle fødselshjælpere. Dette blev efterfulgt af landsbymøder, hvor hele samfundet blev inviteret til at deltage. Under disse møder blev der opnået enighed om at deltage i undersøgelsen fra landsbybeboerne. Derudover blev forældre eller værger til potentielle forsøgspersoner i den rigtige aldersgruppe besøgt hjemme, og de fik udleveret flyers på engelsk og det relevante lokale sprog (Mandinka, Wollof eller Fula). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældrene eller værgene, før et barn blev tilmeldt undersøgelsen. Tilmeldte forsøgspersoner blev forsynet med et behandlingskort stemplet med en etiket med deres navn og undersøgelsesnummer for at lette identifikation ved hver kontakt.

   Individuel randomisering blev udført. Undersøgelsespersoner blev tildelt til at modtage IPTc plus HMM eller HMM alene.

   IPTc og malariabehandling:

   Studiebørn modtog deres månedlige behandling fra en VHW baseret i en PHC-landsby. VWH distribuerede forsøgsmedicinen på et centralt sted (normalt en sundhedspost) i løbet af de første 10 dage af måneden i løbet af september, oktober og november. Mødre og plejere blev bedt om at bringe deres børn til det centrale punkt om morgenen, hvor VWH var tilgængelig til at distribuere stofferne. Når et barn henvendte sig til det centrale punkt for medicinering, identificerede VHW forsøgspersonen ved hjælp af det behandlingskort, som moderen havde, og matchede oplysningerne på behandlingskortet med oplysningerne i hans register. Da han var overbevist om, at han havde identificeret forsøgspersonen korrekt, blev den korrekte dosis af forsøgsmedicinen givet til forsøgspersonen. I ikke-PHC-landsbyer blev mødre bedt om at bringe deres børn til deres nærmeste PHC-landsby for at modtage IPT i transmissionssæsonen.

   Den første dosis af behandlingen blev taget under direkte opsyn af VHW, og de resterende to doser blev givet til barnets mor eller værge med klare instruktioner om, hvordan stofferne skulle administreres.

   Ved slutningen af ​​malariasæsonen blev det samlede antal komplette behandlingsdoser, hvert barn i forsøget havde taget, registreret. Overholdelsen blev kontrolleret løbende gennem hele undersøgelsen ved at vurdere antallet af korrekte doser af modtaget medicin.

   Malariabehandling og sygelighedsovervågning i regntiden Passiv overvågning for malaria blev opretholdt gennem hele smittesæsonen. VHW blev instrueret i at behandle febersygdomme, der tyder på malaria, med coartem. Forældre/værger blev opfordret til at tage deres barn med til VHW, når som helst barnet blev utilpas. En feltarbejder var tilknyttet 2-3 landsbysundhedsarbejdere i overvågningsperioden. Feltarbejderens rolle var at forberede en tyk blodfilm fra børn, der var planlagt til behandling af VHW med coartem til efterfølgende bekræftelse af diagnosen. VHW'er blev bedt om at føre optegnelser over børn, der blev behandlet for malaria. Derudover blev de bedt om at henvise børn, der ikke formåede at forbedre behandlingen, og dem med faresignaler til det nærmeste sundhedscenter eller AFPRC Hospital for yderligere evaluering og håndtering.

   Ethvert dødsfald hos et undersøgelsesbarn blev undersøgt inden for en måned efter døden ved hjælp af post-mortem spørgeskemateknikken.

   Tværsnitsundersøgelse:

   I december, i slutningen af ​​malariasæsonen, blev der gennemført en tværsnitsundersøgelse af alle de børn, der var tilmeldt undersøgelsen, i alle landsbyerne. Der blev indhentet oplysninger om demografi, brug af sengenet, en klinisk anamnese og en fysisk undersøgelse udført, herunder abdominal palpation for splenomegali og måling af højde, vægt og aksillær kropstemperatur. En blodprøve med fingerprikker blev taget fra alle børn, der deltog i tværsnitsundersøgelsen til fremstilling af blodfilm, en filterpapirprøve og bestemmelse af hæmoglobinniveauet.

   Definitioner

   Følgende definitioner blev brugt i løbet af undersøgelsen.

   Klinisk malaria. Den primære definition af malaria kræves:

   1. tilstedeværelsen af ​​feber (aksillær temperatur > 37,5 C) eller en anamnese med feber inden for de seneste 24 timer,
   2. fraværet af enhver anden åbenbar årsag til feber,
   3. tilstedeværelsen af ​​P. falciparum aseksuel parasitæmi over en tærskelværdi på 5.000 parasitter pr. ul (en tærskel, der tidligere har vist sig at være af værdi til at differentiere symptomatisk malaria fra andre sygdomme forbundet med tilfældig parasitæmi).

   En sekundær definition af malaria krævede kun tilstedeværelsen af ​​P. falciparum parasitemia ved enhver tæthed.

   Svær malaria. Alvorlig malaria blev defineret i henhold til WHO-kriterierne

   Anæmi. Anæmi blev defineret som en hæmoglobin(Hb)-koncentration <11 g/dl, moderat anæmi som en Hb-koncentration < 8 g/dL og svær anæmi som en Hb-koncentration < 5 g/dl.

   Slutpunkter:

   Primært endepunkt:

   Malariaforekomst (antallet af forsøgspersoner set på OPD-klinikken med klinisk malaria, der opfylder de primære tilfældesdefinitioner som angivet ovenfor under overvågningsperioden).

   Sekundære endepunkter:

   1. Malariaforekomst (antallet af forsøgspersoner set af VHW med klinisk malaria, der opfylder de sekundære tilfældesdefinitioner som angivet ovenfor under overvågningsperioden).
   2. forekomsten af ​​alvorlig malaria som defineret ovenfor,
   3. forekomsten af ​​anæmi blandt børn, der ses på et hospital eller et sundhedscenter,
   4. forekomsten af ​​parasitæmi ved slutningen af ​​malariasæsonen tværsnitsundersøgelse,
   5. forekomsten af ​​anæmi ved slutningen af ​​malariasæsonens tværsnitsundersøgelse,

   (d) forekomsten af ​​alle årsager til hospitalsindlæggelser,

   e) forekomsten af ​​hospitalsindlæggelser på grund af malaria

   (f) Dækning med IPTc målt ved følgende indikatorer:

   • andelen af ​​børn, der modtog tre IPT-kurser til tiden;
   • andelen af ​​børn, der modtog delvise eller ikke-skemalagte IPT-kurser
   • andelen af ​​børn uden IPT.