Tratamento Preventivo Intermitente (IPTc) e Gestão Domiciliar da Malária (HMM) na Gâmbia

Metas e objetivos

1. O objetivo deste projeto foi determinar o grau em que a morbidade da malária pode ser evitada em crianças que recebem tratamento preventivo intermitente (IPTc) com SP mais amodiaquina e tratamento domiciliar da malária com Coartem pelo trabalhador de saúde da aldeia durante a temporada de transmissão da malária de 2008.

2. O objetivo do projeto era realizar um estudo randomizado individual de IPTc em crianças que recebem HMM na região de North Bank, uma área onde a transmissão da malária é altamente sazonal. Este teste determinará se o IPTc agrega benefícios significativos ao HMM.

   O estudo foi realizado em um grupo de 42 aldeias e aldeias perto de Farafenni. As aldeias variaram em tamanho de 46 a 1250 habitantes. A população total da área de abrangência rural do FDSS era de cerca de 17.000 e a de crianças menores de 5 anos era de cerca de 3.000. A área possui um hospital geral, três centros de saúde e duas clínicas privadas. Existem 18 aldeias rurais de cuidados primários de saúde (APS) na área de estudo. Aldeias de APS, cada uma com uma população acima de 400, foram selecionadas principalmente e, ocasionalmente, outras localizadas em áreas relativamente isoladas. Em todas as aldeias, os trabalhadores de saúde da aldeia (VHWs) e parteiras tradicionais (TBAs) são selecionados pelo Comitê de Desenvolvimento da Aldeia (VDC) e recebem 6 a 8 semanas de treinamento com um currículo padronizado sobre como tratar condições comuns, como malária sem complicações, IRA, doenças diarreicas e ferimentos leves. Assim, os VHWs funcionam como provedores de cuidados primários de saúde para doenças menores e lesões para todas as idades. Além disso, espera-se que o VHW trabalhe como um educador de saúde baseado na comunidade. As parteiras tradicionais funcionavam como parteiras, distribuidoras de planejamento familiar e educadoras de saúde. Esperava-se que tanto as parteiras tradicionais quanto os VHWs encaminhassem os casos graves para a unidade de saúde local para gerenciamento. VHWs e TBAs são supervisionados por enfermeiras de saúde comunitária que supervisionam circuitos de 4 a 10 aldeias de APS. Todos os assentamentos rurais também têm um Relator de Aldeia do Conselho de Pesquisa Médica (MRC) que realiza a sensibilização para as atividades do MRC. A cobertura de mosquiteiros em NBR foi estimada em 50%. No entanto, durante o estudo, foram avaliados detalhes do uso de mosquiteiros pela comunidade.

   Recrutamento e randomização:

   O estudo foi realizado em colaboração com a unidade EPI do Departamento de Estado da Saúde, Programa Nacional de Controle da Malária e Equipe Distrital de Saúde da NBR. Durante a fase preparatória do estudo, o desenho e os objetivos do estudo foram amplamente discutidos com a Equipe Distrital da NBR e todos os profissionais de saúde que trabalham na área de estudo. A equipa de estudo visitou todas as aldeias na área de estudo para explicar os objectivos do ensaio aos anciãos das aldeias, formadores de opinião e chefes de grupos de mulheres, profissionais de saúde das aldeias e parteiras tradicionais. Seguiram-se reuniões nas aldeias, nas quais toda a comunidade foi convidada a participar. Durante essas reuniões, obteve-se dos moradores a concordância em participar do estudo. Além disso, os pais ou responsáveis ​​dos futuros sujeitos do estudo na faixa etária certa foram visitados em casa e receberam folhetos em inglês e no idioma local apropriado (Mandinka, Wollof ou Fula). O consentimento informado por escrito foi obtido do(s) pai(s) ou tutor(es) antes de uma criança ser incluída no estudo. Os indivíduos inscritos receberam um cartão de tratamento carimbado com uma etiqueta com o nome e o número do estudo para facilitar a identificação a cada contato.

   A randomização individual foi realizada. Os sujeitos do estudo foram alocados para receber IPTc mais HMM ou apenas HMM.

   IPTc e tratamento da malária:

   As crianças do estudo receberam tratamento mensal de um VHW baseado em uma vila de PHC. O VWH distribuiu a medicação experimental em um ponto central (geralmente um posto de saúde) durante os primeiros 10 dias do mês durante setembro, outubro e novembro. As mães e cuidadores foram solicitados a trazer seus filhos ao ponto central durante a manhã, quando o VWH estava disponível para distribuir os medicamentos. Quando uma criança se apresentava ao ponto central para medicação, o VHW identificava o sujeito do estudo por meio do cartão de tratamento em posse da mãe e comparava as informações do cartão de tratamento com as de seu registro. Quando ele estava satisfeito por ter identificado corretamente o sujeito do estudo, a dosagem correta da medicação experimental era dada ao sujeito do estudo. Nas aldeias sem APS, pediu-se às mães que trouxessem seus filhos para a aldeia de APS mais próxima para receber IPT durante a estação de transmissão.

   A primeira dose do tratamento foi tomada sob supervisão direta do VHW e as duas doses restantes foram entregues à mãe ou responsável pela criança com instruções claras sobre como administrar os medicamentos.

   No final da estação de transmissão da malária, foi registrado o número total de doses completas de tratamento que cada criança no estudo havia tomado. A conformidade foi verificada de forma contínua ao longo do estudo, avaliando o número de doses corretas de medicamentos recebidos.

   Tratamento da malária e vigilância da morbilidade durante a estação chuvosa A vigilância passiva da malária foi mantida durante toda a estação de transmissão. VHW foi instruído a tratar doenças febris sugestivas de malária com coartem. Os pais/responsáveis ​​foram encorajados a levar seus filhos ao VHW a qualquer momento em que a criança se sentisse mal. Um trabalhador de campo esteve ligado a 2-3 trabalhadores de saúde da aldeia durante o período de vigilância. O papel do trabalhador de campo era preparar um esfregaço de sangue espesso de crianças agendadas para tratamento pelo VHW com coartem para posterior confirmação do diagnóstico. Os VHWs foram solicitados a manter registros de crianças tratadas para malária. Além disso, eles foram solicitados a encaminhar as crianças que não melhoraram com o tratamento e aquelas com sinais de perigo para o centro de saúde ou Hospital AFPRC mais próximo para avaliação e tratamento adicionais.

   Qualquer morte de uma criança do estudo foi investigada dentro de um mês após a morte usando a técnica de questionário post-mortem.

   Pesquisa transversal:

   Em dezembro, no final da estação de transmissão da malária, foi realizado um levantamento transversal de todas as crianças inscritas no estudo em todas as aldeias. Foram obtidas informações sobre dados demográficos, uso de mosquiteiros, história clínica e exame físico realizado, incluindo palpação abdominal para esplenomegalia e medição de altura, peso e temperatura corporal axilar. Amostra de sangue por punção digital foi obtida de todas as crianças participantes do inquérito transversal para confecção de hemogramas, amostra de papel filtro e determinação do nível de hemoglobina.

   Definições

   As seguintes definições foram usadas durante o curso do estudo.

   Malária clínica. A definição primária de malária exigia:

   1. presença de febre (temperatura axilar > 37,5 C) ou história de febre nas últimas 24 horas,
   2. a ausência de qualquer outra causa óbvia da febre,
   3. a presença de parasitemia assexuada por P. falciparum acima de um valor limite de 5.000 parasitas por ul (um limite mostrado anteriormente como valioso na diferenciação da malária sintomática de outras doenças associadas à parasitemia coincidente).

   Uma definição secundária de malária exigia apenas a presença de P. falciparum parasitemia em qualquer densidade.

   Malária severa. A malária grave foi definida de acordo com os critérios da OMS

   Anemia. A anemia foi definida como concentração de hemoglobina (Hb) <11 g/dl, anemia moderada como concentração de Hb < 8 g/dL e anemia grave como concentração de Hb < 5 g/dl.

   Pontos finais:

   Ponto final primário:

   Incidência de malária (o número de sujeitos do estudo atendidos na clínica OPD com malária clínica que atendem às definições de caso primário conforme indicado acima durante o período de vigilância).

   Pontos de extremidade secundários:

   1. Incidência de malária (o número de participantes do estudo atendidos pelo VHW com malária clínica que atendem às definições de caso secundário conforme indicado acima durante o período de vigilância).
   2. a incidência de malária grave conforme definido acima,
   3. a incidência de anemia em crianças atendidas em um hospital ou centro de saúde,
   4. a prevalência de parasitemia no final da época de transmissão do paludismo inquérito transversal,
   5. a prevalência de anemia no final da época de transmissão do paludismo inquérito transversal,

   (d) a incidência de internações hospitalares por todas as causas,

   (e) a incidência de internações hospitalares devido à malária,

   (f) Cobertura com IPTc medida pelos seguintes indicadores:

   • a proporção de crianças que receberam três cursos do IPT dentro do cronograma;
   • a proporção de crianças que receberam cursos IPT parciais ou fora do horário
   • a proporção de crianças sem IPT.