공초점 레이저 내시경을 이용한 최소 변화 식도염의 검출
2012년 12월 26일 업데이트: Medicine, National University Hospital, Singapore
이것은 비미란성 위식도 역류 질환 환자의 위식도 접합부에서 감지할 수 있는 진단 현미경 특징을 공초점 내시경을 통해 결정하기 위한 관찰, 전향적 및 파일럿 연구입니다.
가설은 비 미란성 위식도 역류 질환에서 최소한의 점막 변화가 발생한다는 것입니다. 이러한 최소한의 변화는 백색광 내시경에서 항상 볼 수 있는 것은 아니지만 고해상도 공초점 내시경을 사용하여 감지할 수 있으며 이러한 공초점 특징은 비미란성 역류 질환(NERD)의 진단입니다.
연구 개요
상세 설명
아시아에서는 전형적인 위식도 역류 증상을 보이는 환자의 최대 70%가 비미란성 역류 질환(NERD)을 가질 수 있으며, 이 경우 기존의 백색광 내시경에서 감지할 수 있는 점막 파열이 관찰되지 않을 수 있습니다.
그러나 최소 변화 병변은 고해상도 내시경 검사와 생검 표본의 현미경 검사에서 종종 볼 수 있습니다.
가장 흔히 볼 수 있는 현미경적 특징은 확장된 세포간 공간, 염증 세포의 편평 상피로의 침윤, 상피 기저 세포의 증식 및 유두의 신장입니다.
지금까지 NERD에서 발견된 가장 일관된 조직학적 변화는 식도 상피의 확장된 세포간 공간이었습니다.
그러나 지금까지 세포간 공간 확장의 결정은 투과 전자 현미경 또는 광학 현미경을 사용하여 생검 표본에서 생체 외에서만 수행할 수 있었습니다.
고해상도 공초점 레이저 내현미경의 출현으로 세포간 공간 확장 및 기타 진단 현미경 기능의 생체 내 결정이 현실이 될 수 있습니다.
본 연구는 이러한 임상적 가능성과 타당성을 탐색하여 공초점 내시경에 근거한 현미경적 소견을 증상 및 식도 pH와 비교하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위식도 역류질환의 전형적인 임상양상을 보이지만 내시경 소견상 식도염 소견이 없는 병원 환자.
설명
포함 기준:
사례:
- 21세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자로서 위식도 역류의 전형적인 임상 증상이 있으나 식도 점막 파열에 대한 내시경 검사 음성
- 위식도 역류의 전형적인 임상양상으로 속쓰림 및/또는 역류가 주 2회 이상 발생하고 최소 8주 연속 지속되며 일상생활에 지장을 줄 정도의 증상이 심한 경우를 말합니다.
통제 수단:
- GERD 및 기타 소화기 질환에 대한 무증상인 21~65세 사이의 건강한 남성 또는 여성
제외 기준:
- 내시경으로 확인된 미란성 식도염
- Barrett 식도, 위 및/또는 십이지장 궤양, 협착증과 같은 합병증
- 식도암, 위암, 십이지장암 또는 기타 악성종양
- 식도, 위 또는 십이지장 수술의 병력
- 안전한 생검을 불가능하게 하는 상태(응고병증, 혈우병, 식도 정맥류, 와파린 및 항혈소판제를 사용하는 환자)
- 경피증, 당뇨병, 자율 신경 또는 말초 신경병증, 근병증 또는 낮은 식도 괄약근 압력에 영향을 미치거나 위산 제거 시간을 증가시킬 수 있는 모든 기저 질환 또는 약물
- 기관지 천식 병력 또는 알려진 플루오레세인 알레르기
- 임신 또는 수유 중(여성의 경우)
- 21세 미만 또는 65세 이상
- 중증 동반질환(예: 말기 신부전, 울혈성 심부전, 간경변증, 장기 비스테로이드성 항염증제 요법이 필요한 중증 관절염)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례(NERD가 있는 대상)
조사자 사례는 NERD가 확인된 피험자로서 위식도 역류의 전형적인 임상 증상을 나타내고 기존의 백색광 내시경 검사에서 식도 점막 파열이 없지만 병적 위식도 역류의 증거를 보이는 21세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자를 포함합니다. 24시간 pH 모니터링.
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개입은 팁에 강력한 공초점 현미경이 부착된 새로운 유형의 내시경을 사용하는 내시경 절차입니다.
내시경(Pentax Model EC3870K)은 백색광 및 공초점 현미경 이미징을 모두 제공합니다.
다른 이름들:
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제어
GERD 및 기타 소화기 질환의 증상이 없는 21세에서 65세 사이의 건강한 사람
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개입은 팁에 강력한 공초점 현미경이 부착된 새로운 유형의 내시경을 사용하는 내시경 절차입니다.
내시경(Pentax Model EC3870K)은 백색광 및 공초점 현미경 이미징을 모두 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공초점 내시경으로 관찰되는 식도 점막의 특정 현미경적 변화
기간: 약리학적 세척 기간 4주 후
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약리학적 세척 기간 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ravelli AM, Villanacci V, Ruzzenenti N, Grigolato P, Tobanelli P, Klersy C, Rindi G. Dilated intercellular spaces: a major morphological feature of esophagitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006 May;42(5):510-5. doi: 10.1097/01.mpg.0000215312.78664.b9.
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- Caviglia R, Ribolsi M, Maggiano N, Gabbrielli AM, Emerenziani S, Guarino MP, Carotti S, Habib FI, Rabitti C, Cicala M. Dilated intercellular spaces of esophageal epithelium in nonerosive reflux disease patients with physiological esophageal acid exposure. Am J Gastroenterol. 2005 Mar;100(3):543-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40978.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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