DULCIS(이탈리아어 조합 연구에서 D-dimer 및 ULtrasonography) (DULCIS)

정맥 혈전색전증(VTE-하지의 심부정맥에 혈전이 침착되는 것-심부정맥 혈전증 및/또는 폐색전증)은 1000명당 연간 1.0 - 1.6건 발생합니다. VTE의 급성기의 예방 및 치료는 잘 확립되어 있지만 이차 예방, 즉 장기적인 관리는 표준화되어 있지 않습니다. 정맥 혈전색전증은 치료 기간과 관계없이 재발하는 경향이 있으며, 5~10년에 걸쳐 30%의 발생률을 보입니다. 급성 사건 후 치료의 기간과 질은 잘 확립되지 않았으며 임상 실습에 일관되게 적용되지 않았습니다. 최근에 American College of Chest Physicians의 항혈전 치료에 관한 제7차 합의 회의에서는 이유 없는 VTE 환자에게 항응고제 치료를 최소 3개월 동안 받을 것을 권장했습니다. 그런 다음 장기 요법의 위험-이득 비율을 평가해야 합니다. 출혈 위험이 낮고 우수한 항응고제 모니터링이 가능한 환자에게는 장기 치료가 권장됩니다. 그러나 재발 위험은 초기 발병 후 첫 6~12개월 동안 가장 높으며 그 이후에는 점차 감소합니다. 결과적으로, 항응고제 연장의 이점은 항응고제와 관련된 임상적으로 중요한 출혈의 위험으로 인해 시간이 지남에 따라 상쇄됩니다. 더욱이 비타민 K 길항제(VKA)는 현재 선택되는 약물이며 엄격한 실험실 모니터링이 필요하지만 가까운 장래에 모니터링이 필요하지 않은 새로운 경구용 항응고제를 사용할 수 있게 될 것입니다.

항응고 후 D-dimer 및 잔류 정맥 폐색과 같은 몇 가지 개별적인 특성이 재발 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 다기관 무작위 연구 PROLONG(N Engl J Med 2006; 355: 1780-1789)에서 D-dimer가 특발성 VTE의 첫 번째 에피소드 후 항응고 기간을 설정하는 데 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. 환자는 최소 3개월 동안 VKA로 치료받았고 D-d는 항응고 중단 후 1개월에 테스트되었습니다. D-dimer가 정상인 환자는 치료를 재개하지 않은 반면, D-dimer가 상승한 환자는 항응고를 중단하거나 재개하도록 무작위 배정되었습니다. 비정상적인 D-dimer를 가진 환자는 정상 D-d를 가진 환자와 비교할 때 재발 위험이 통계적으로 유의하게 높았습니다. D-d가 상승한 환자에서 지속적인 항응고 요법은 18개월의 추적 기간 동안 재발성 VTE의 위험을 상당히 감소시켰습니다.

이 연구의 목적은 재발의 개별 위험을 확립하기 위해 잔존 정맥 폐쇄 및 D-dimer 평가를 사용하는 절차의 효능과 안전성을 평가하여 항응고제를 연장하거나 중단할 필요성을 평가하는 것입니다(VKA뿐만 아니라 최신 항응고제 사용). ) 정맥 혈전색전증 후.

연구의 미리 정의된 목표는 다음과 같습니다.

i) 절차에 따라 항응고제를 중단한 후 첫 해와 두 번째 해에 재발률이 연간 5% 미만이어야 합니다. 연구에 포함된 모든 과목의.