Horyzons: 임상 실습에서의 구현 및 통합
연구 개요
상세 설명
목적: 일차 목표는 조현병 스펙트럼 및 기타 불특정 정신병 장애가 있는 개인에게 치료를 제공하는 노스캐롤라이나의 외래 환자 정신 건강 클리닉에서 증거 기반 디지털 개입인 Horyzons를 통합하는 장벽과 촉진제를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 표준 치료 및 고유한 구현 전략의 일부로 각 초회 정신병(FEP) 클리닉에서 Horyzons를 구현하는 고유한 장벽과 촉진자를 평가하고 식별하는 것입니다. 2차 및 3차 목표는 임상 치료의 일부로 Horyzons 및 소모에 대한 클라이언트 참여를 평가하고 국가 자금 지원 서비스(예: 응급실 및 사회 서비스) 사용 외에도 클라이언트의 심리적 측정 변화를 평가하는 것입니다. 12개월 개입.
참가자: 첫 번째 목표를 평가하기 위해 조사관은 FEP 클리닉에서 20명의 임상의 및/또는 동료 전문가를 모집합니다. 첫 번째와 두 번째 목표를 평가하기 위해 조사관은 FEP(즉, 정신분열증 스펙트럼 및 기타 불특정 정신병 장애의 첫 번째 에피소드)가 있는 개인 50명을 모집합니다.
절차(방법): 서비스 제공자 참여자는 각자의 클리닉에서 4-6주 동안 모집됩니다. 그들은 임상적 준비, 리더십, 수용, 채택 및 증거 기반 관행에 대한 관점을 평가하는 조정된 조치인 암 예방 및 통제 연구 네트워크(CPCRN) 연방 공인 건강 센터(FQHC) 설문 조사를 완료해야 합니다. 그런 다음 서비스 제공업체는 임상 실습 내에서 Horyzons를 구현하고 통합하는 데 참여합니다(예: Horyzons 교육, 임상의가 플랫폼에 액세스, 지속적인 기술 지원, 월간 팀 회의 참석 및 업데이트 등). ). 서비스 제공업체는 약 6개월 시점(+/- 4주)에 연구 직원을 만나 CPCRN FQHC 설문 조사를 완료한 다음 고객과의 유효성 시험이 완료되면 서비스 제공업체는 플랫폼을 통합하고 Horyzons의 구현에 대한 장벽과 조력자를 식별한 경험에 대한 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)를 기반으로 한 질적 인터뷰. 서비스 제공자는 설문지 및 질적 인터뷰를 포함한 완료 피드백에 대해 보상을 받습니다.
클라이언트 참가자는 각 클리닉에서 16주에서 20주 동안 모집됩니다. 참가자는 기본 방문에 참여하여 정보에 입각한 동의를 제공하고 간단한 측정 배터리를 완료합니다(인구 통계 및 특성, UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도, MOS 사회적 지원 설문 조사). 그런 다음 참가자는 연구 조교, 동료 지원 전문가 또는 임상의를 만나 사이트 사용(예: Horyzons 온보딩)에 대한 지침 및 지침을 받습니다. 그런 다음 클라이언트는 플랫폼에 참여하게 되며 여기서 사이트 사용 정보와 경험은 Horyzons 플랫폼을 통해 참가자로부터 수집됩니다. 사이트 사용(예: 온라인 플랫폼에서 작성된 게시물/댓글 수, '여정' 또는 '트랙'의 수 및 유형, 플랫폼에서 시간 동안 완료된 자기 안내 치료 콘텐츠)은 플랫폼을 통해 자동으로 수집됩니다. 참가자는 시험에 모집된 시기에 따라 약 12개월 동안 이 플랫폼에 액세스하고 참여할 수 있습니다. 플랫폼과의 12개월 참여 기간 동안 클라이언트 참가자는 중간 지점에서 연구 직원과 만나 외로움과 사회적 지원을 평가하고 Horyzons에 대한 피드백을 평가하는 간단한 측정 배터리를 완료합니다. 플랫폼 참여가 완료되면 클라이언트 참가자는 12개월 및 3개월 후속 조치에서 측정 배터리를 완료하기 위해 두 번의 추가 연구 방문에 추가로 참여하게 됩니다. 12개월 및 3개월 후속 조치에서 측정 배터리를 완료하기 위한 연구 방문. Horyzons는 치료 콘텐츠를 포함하고 외로움 및 사회적 지원과 같은 심리적 결과를 개선하도록 설계되었으므로 이 플랫폼은 각 클리닉에서 개인에게 제공되는 임상 치료의 일부로 간주됩니다. 이러한 이유로 참가자는 플랫폼 사용 및 참여에 대해 보상을 받는 것이 아니라 기준선, 중간, 최종 및 후속 연구 조사 방문에서 평가 배터리 완료에 대한 보상을 받게 됩니다.
Horyzons는 훈련된 동료 지원 전문가, 석사 수준의 임상의 및/또는 정신병이 있는 개인과 관련된 임상/연구 경험이 있는 대학원생이 매일(주중 2시간 및 주말 1시간) 모니터링합니다. 박사 임상심리학자인 David Penn과 Kelsey Ludwig는 임상시험에 관련된 고객의 적절한 관리와 지원을 보장하고 플랫폼에 고객을 참여시키기 위한 사례 개념화 및 제안을 논의하기 위해 주간 감독 통화를 주도합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth R Fraser, MS
- 전화번호: 208-967-3976
- 이메일: erfraser@unc.edu
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
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연락하다:
- Elizabeth R Fraser, MS
- 전화번호: 208-967-3976
- 이메일: erfraser@unc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
클라이언트 참가자
포함 기준:
- 클라이언트는 16세에서 35세 사이여야 합니다.
- 고객은 정신분열증, 정신분열정동 장애, 정신분열형 장애 또는 불특정 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애 진단을 받아야 합니다.
- 고객은 노스캐롤라이나에 있는 5개의 FEP 클리닉(OASIS, Encompass, Eagle, SHORE 또는 AEGIS) 중 하나 또는 단계적 외래환자 클리닉(STEP 및 TIDES) 중 하나에서 서비스를 받고 있어야 합니다.
- 클라이언트는 등록 전 달에 자신을 해칠 생각이 없어야 합니다.
- 고객은 등록 전 3개월 동안 정신과적 이유로 입원한 적이 없어야 합니다.
- 고객은 클리닉을 통해 약물 관리에 적극적으로 참여해야 합니다.
- 클라이언트는 전화, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하는 고객은 등록 대상에서 제외됩니다.
- 법적 보호자(LAR)가 있는 클라이언트는 연구에 고려되지 않습니다.
공급자 참여자
포함 기준:
- 제공자 및/또는 PSS는 18세 이상이어야 합니다.
- 제공자 및/또는 PSS는 현재 FEP 클리닉 내에서 고객에게 서비스를 제공해야 합니다.
- 제공자 및/또는 PSS는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 제공자 및/또는 18세 미만의 PSS
- 제공자 및/또는 PSS가 현재 FEP 클리닉에서 클라이언트에게 서비스를 제공하지 않음
- 제공자 및/또는 PSS가 영어를 말하거나 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: FEP 제공자
노스캐롤라이나(OASIS, SHORE, Encompass, Eagle, AEGIS)의 초회 정신병(FEP) 클리닉과 제휴한 약 20명의 FEP 제공자(임상의 및 동료 지원 전문가)가 임상 실습에서의 디지털 개입.
그들은 세 가지 시점(기준, 6개월 및 12개월)에서 자신의 관점과 신념을 조사하는 설문 조사와 구현 과학을 위한 통합 프레임워크를 기반으로 하는 질적 인터뷰를 12개월에 완료해야 합니다.
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실험적: FEP 클라이언트
FEP를 경험하고 FEP 클리닉(OASIS, SHORE, Encompass, Eagle, AEGIS) 또는 스텝 다운 케어 클리닉(STEP 및 TIDES)에서 서비스를 받고 있는 약 50명의 개인이 12개월 동안 디지털 플랫폼인 Horyzons에 참여하도록 모집됩니다. 그들의 임상 치료.
참가자는 플랫폼에 참여하는 동안 치료 콘텐츠와 조정된 온라인 커뮤니티 네트워크에 액세스하고 사용하도록 권장됩니다.
그들은 기준선, 6개월, 12개월 및 3개월 후속 조치에서 작은 측정 배터리를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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클라이언트 참가자는 다양한 공간 및 사이트 사용 방법을 포함하여 디지털 플랫폼에 온보딩됩니다.
이 사이트에는 사회적 불안, 일반화된 불안, 기분, 사회적 기능, 고통 과민증을 포함하여 각 개인과 그들의 현재 필요 및 경험에 맞는 치료 콘텐츠가 포함되어 있습니다.
또한 이 플랫폼에는 개인 및 동료 지원 전문가가 텍스트, 이미지, 비디오 및 댓글을 게시하여 경험을 연결하고 공유할 수 있는 조정된 소셜 미디어 기능이 포함되어 있습니다.
현장은 대학원생과 훈련된 임상의가 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 인터뷰에서 공급자 및 동료 지원 전문가(PSS) 참가자 피드백의 질적 요약
기간: 최대 12개월
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이 질적 데이터는 제공자와 PSS로부터 치료 후 수집됩니다.
개별 인터뷰는 클리닉 내 구현의 여러 수준(개인, 내부 설정 및 외부 설정)에 대한 장벽 및 촉진제 외에도 임상 치료 내에서 Horyzon의 유용성과 사용에 대해 논의합니다.
근거 이론을 사용하여 피드백을 분석하고 임상 환경 내 구현, 장벽 및 가능 요소와 향후 구현을 위한 아이디어에 관한 공통 주제를 포함하도록 요약됩니다.
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최대 12개월
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치료 후 피드백에서 제공자 및 PSS 참가자 경험의 정량적 요약
기간: 최대 12개월
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이 정량적 데이터는 공급자와 PSS의 개입 전, 중간 및 사후에 수집됩니다.
피드백 양식은 제공자가 다양한 설정(외부, 내부 및 개인)에서 증거 기반 관행(이 경우 Horyzons)을 구현하는 데 있어 장벽 및 촉진자와 관련된 경험 및 관점에 관한 질문에 답변하도록 유도합니다.
설문 조사는 다양한 환경과 기후에서의 변화 또는 부족에 대해 분석될 것입니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 Horyzons 플랫폼 참여 및 감소의 변화
기간: 기준선, 최대 12개월
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Horyzons와의 참여 변경 사항은 플랫폼을 통해 클라이언트 참가자를 위해 수동적으로 수집됩니다.
평가되는 데이터에는 로그인 수, 여정 수, 트랙 및 완료된 활동 수, 커뮤니티 페이지의 참여 수 등이 포함됩니다.
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기준선, 최대 12개월
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응급 및 사회복지 이용의 변화
기간: 기준선, 개입 완료 후 12개월, 총 24개월
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응급 및 사회 서비스 사용 수집은 Horyzons 개입 시작 전 1년 및 시작 후 1년 동안 의료 기록을 사용하여 평가되어 해당 서비스 사용의 변화를 결정합니다.
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기준선, 개입 완료 후 12개월, 총 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA 외로움 척도 점수의 평균 변화
기간: 최대 15개월
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UCLA 외로움 척도는 20문항 척도입니다.
응답은 "자주 이런 생각을 한다", "가끔 이런 생각을 한다", "거의 이런 생각을 하지 않는다", "전혀 느끼지 않는다"의 4점 척도이다.
가능한 점수의 범위는 20에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다(외로움이 더 커짐).
UCLA 외로움 척도는 PhenX 툴킷의 일부입니다.
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최대 15개월
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의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 설문조사의 평균 변화 - 총점
기간: 최대 15개월
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MOS 사회적 지원 설문조사는 19개 항목으로 구성된 척도입니다.
답변은 "가끔", "조금만", "가끔", "대부분", "항상" 옵션이 있는 5점 척도입니다.
가능한 점수 범위는 19에서 95까지입니다.
점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 느낌을 반영합니다(인지된 사회적 지지가 더 높음).
MOS 사회적 지원 설문 조사는 PhenX 툴킷의 일부입니다.
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최대 15개월
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치료 후 피드백에서 참가자 경험의 정량적 요약
기간: 최대 15개월
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이 정량적 데이터는 고객과 임상의로부터 치료 후 수집됩니다.
피드백 양식은 참여자들이 플랫폼 경험에 관한 질문에 1에서 5까지의 척도에 답하도록 유도하며 점수가 높을수록 더 긍정적인 경험을 반영합니다.
빈도 수가 여기에 포함됩니다.
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최대 15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Diana Perkins, MD, MPH, Univeristy of North Carolina, School of Medicine
- 수석 연구원: Felice Reddy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-0672
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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호리존스 USA에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human Services완전한
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University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Baxter Healthcare Corporation알려지지 않은