남성 불임 치료의 Spermotrend
2011년 3월 6일 업데이트: Catalysis SL
남성 불임 치료에서 식이보충제 Spermotrend의 효능 평가
이 연구의 목적은 식이 보충제 Spermotrend의 투여가 주요 고환 상태와 무관한 남성 불임 환자의 정자 형성 매개변수를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이번 이중맹검 위약 대조 3상 임상시험 기간은 24주다.
연구를 위해 모집되고 무작위 배정될 불임 남성의 추정 수는 86명입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Havana, 쿠바, 10400
- "Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 주요 고환 상태와 관련 없는 남성 불임
- 적어도 하나의 변경된 정액 매개변수가 있어야 합니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- Hydrocele, 정맥류, 고환염, 부고환염, 방사선 조사 또는 화학 요법.
- 이전에 치료 및 완치된 고환 상태.
- 전염되지 않는 만성질환
- 6개월 이내 항산화제 사용.
- 6개월 내 비타민 사용.
- 6개월 이내 항염증제 사용.
- 6개월 이내에 남성과 전문의가 처방한 호르몬 사용
- 양성 혈청학/HIV
- 백혈구정자증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
12주 동안 1일 2회 위약 정제 1정(경구 투여).
|
|
실험적: 정자 추세
|
Spermotrend 정제 1정(경구 투여) 1일 2회, 12주 동안
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24주차 정액 분석의 매개변수
기간: 24주
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수정 성취
기간: 24주
|
24주
|
|
경증 또는 중증 부작용의 존재
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Miguel Aguilar Charara, MD, "Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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