Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spermotrend vid behandling av manlig infertilitet

6 mars 2011 uppdaterad av: Catalysis SL

Bedömning av effekten av kosttillskott Spermotrend vid behandling av manlig infertilitet

Syftet med denna studie är att avgöra om administreringen av kosttillskottet Spermotrend förbättrar spermatogenesparametrar hos personer med manlig infertilitet som inte är relaterad till större testikeltillstånd. Varaktigheten av denna dubbelblinda placebokontrollerade kliniska fas 3-studie kommer att vara 24 veckor. Det uppskattade antalet män med infertilitet som ska rekryteras och randomiseras till studien är 86.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kuba
      • Havana, Kuba, 10400
        • "Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig infertilitet som inte är relaterad till större testikeltillstånd
  • Måste ha minst en ändrad seminal parameter.
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hydrocele, varicocele, orchitis, epididymit, bestrålning eller kemoterapi.
  • Tidigare behandlad och botad testikeltillstånd.
  • Icke överförbara kroniska sjukdomar
  • Användning av antioxidanter inom 6 månader.
  • Användning av vitaminer inom 6 månader.
  • Användning av antiinflammatoriska läkemedel inom 6 månader.
  • Användning av hormoner som ordinerats av en androlog inom 6 månader
  • Positiv serologi/HIV
  • Leukocytospermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
En placebotablett (oralt administrerad) två gånger om dagen i 12 veckor.
Experimentell: Spermotrend
Kosttillskott: Spermotrend
En Spermotrend tablett (oralt administrerad) två gånger om dagen, i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Parametrar för seminalanalys vid vecka 24
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Befruktningsprestation
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Förekomst av milda eller allvarliga biverkningar
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catalysis SL

Utredare

  • Huvudutredare: Miguel Aguilar Charara, MD, "Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2009

Första postat (Uppskatta)

11 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAT-0905-CU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manlig infertilitet

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera