男性不妊治療における精子トレンド
2011年3月6日 更新者：Catalysis SL
男性不妊症の治療における栄養補助食品 Spermotrend の有効性の評価
この研究の目的は、栄養補助食品 Spermotrend の投与が、精巣の主要な状態とは関係のない男性不妊症の被験者の精子形成パラメーターを改善するかどうかを判断することです。
この二重盲検プラセボ対照第 3 相臨床試験の期間は 24 週間です。
この研究のために募集され無作為化される不妊症の男性の推定数は86人です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
86
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Havana、キューバ、10400
- "Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 精巣の主要な状態とは無関係の男性不妊症
- 少なくとも 1 つの変更された重要なパラメーターが必要です。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 水腫、精索静脈瘤、睾丸炎、精巣上体炎、放射線または化学療法。
- -以前に治療および治癒した精巣の状態。
- 非感染性慢性疾患
- 6ヶ月以内の抗酸化剤の使用。
- 6ヶ月以内のビタミンの使用。
- -6か月以内の抗炎症薬の使用。
- 6ヶ月以内にアンドロロジストが処方したホルモンの使用
- 陽性血清学/HIV
- 白血球精子症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ 1 錠 (経口投与) 1 日 2 回、12 週間。
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|
実験的：精子トレンド
|
Spermotrend タブレット 1 錠 (経口投与) 1 日 2 回、12 週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
24週目の精液分析のパラメータ
時間枠：24週間
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
受精実績
時間枠：24週間
|
24週間
|
|
軽度または重度の副作用の存在
時間枠：24週間
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Miguel Aguilar Charara, MD、"Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月6日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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