Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spermotrend i behandling av mannlig infertilitet

6. mars 2011 oppdatert av: Catalysis SL

Vurdering av effekten av kosttilskudd Spermotrend i behandling av mannlig infertilitet

Hensikten med denne studien er å finne ut om administrasjonen av kosttilskuddet Spermotrend forbedrer spermatogeneseparametere hos personer med mannlig infertilitet som ikke er relatert til alvorlige testikkeltilstander. Varigheten av denne dobbeltblinde placebokontrollerte fase 3 kliniske studien vil være 24 uker. Det estimerte antallet menn med infertilitet som skal rekrutteres og randomiseres til studien er 86.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Cuba
      • Havana, Cuba, 10400
        • "Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig infertilitet som ikke er relatert til alvorlige testikkeltilstander
  • Må ha minst én endret seminal parameter.
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hydrocele, varicocele, orchitis, epididymitis, bestråling eller kjemoterapi.
  • Tidligere behandlet og kurert testikkeltilstand.
  • Ikke-overførbare kroniske sykdommer
  • Bruk av antioksidantmidler innen 6 måneder.
  • Bruk av vitaminer innen 6 måneder.
  • Bruk av antiinflammatoriske legemidler innen 6 måneder.
  • Bruk av hormoner foreskrevet av androlog innen 6 måneder
  • Positiv serologi/HIV
  • Leukocytospermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Én placebotablett (oralt administrert) to ganger daglig i 12 uker.
Eksperimentell: Spermotrend
Kosttilskudd: Spermotrend
En Spermotrend-tablett (oralt administrert) to ganger daglig i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Parametre for seminalanalyse ved uke 24
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Befruktningsprestasjon
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Tilstedeværelse av milde eller alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catalysis SL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miguel Aguilar Charara, MD, "Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAT-0905-CU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig infertilitet

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere