Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спермотренд в лечении мужского бесплодия

6 марта 2011 г. обновлено: Catalysis SL

Оценка эффективности БАД Спермотренд при лечении мужского бесплодия

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли прием биологически активной добавки «Спермотренд» показатели сперматогенеза у лиц с мужским бесплодием, не связанным с основными заболеваниями яичек. Продолжительность этого двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 3 составит 24 недели. Предполагаемое количество мужчин с бесплодием, которые будут отобраны и рандомизированы для участия в исследовании, составляет 86 человек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Куба
      • Havana, Куба, 10400
        • "Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужское бесплодие, не связанное с основными заболеваниями яичек
  • Должен иметь хотя бы один измененный исходный параметр.
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Гидроцеле, варикоцеле, орхит, эпидидимит, облучение или химиотерапия.
  • Ранее леченное и вылеченное состояние яичек.
  • Неинфекционные хронические заболевания
  • Применение антиоксидантных средств в течение 6 мес.
  • Использование витаминов в течение 6 месяцев.
  • Применение противовоспалительных препаратов в течение 6 мес.
  • Использование гормонов, назначенных андрологом в течение 6 месяцев
  • Положительная серология/ВИЧ
  • лейкоцитоспермия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Одна таблетка плацебо (перорально) два раза в день в течение 12 недель.
Экспериментальный: Спермотренд
Диетическая добавка: Спермотренд
Одна таблетка Спермотренд (перорально) два раза в день в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели семенного анализа на 24 неделе
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Достижение оплодотворения
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Наличие легких или тяжелых побочных эффектов
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catalysis SL

Следователи

  • Главный следователь: Miguel Aguilar Charara, MD, "Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAT-0905-CU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться