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중환자실(ICU)에서 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)을 줄이기 위한 표적 전략과 보편적 전략의 영향을 평가하기 위한 병원의 클러스터 무작위 시험 (REDUCE-MRSA)

2017년 3월 22일 업데이트: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

대상 대 범용의 영향을 평가하기 위한 병원의 군집 무작위 시험

MRSA를 제거하기 위한 Decolonization 대 ​​Universal Clearance의 무작위 평가(REDUCE MRSA) 시험은 중환자실에서 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)을 예방하기 위한 세 가지 전략의 비교 효과에 대한 클러스터 무작위 시험입니다. 평가할 세 가지 전략은 다음과 같습니다.

  • 입원 시 선별 검사 후 MRSA+ 환자 격리
  • MRSA+ 환자의 격리 및 탈집락화에 따른 입원 시 선별 검사
  • 심사 없이 입학 시 보편적 탈식민지화. 탈집락화 요법은 클로르헥시딘 목욕과 무피로신의 비강 적용을 포함합니다. 주요 결과는 MRSA+ 임상 배양이 될 것입니다.

이 연구는 CDC, CDC 예방 진원지 및 미국 병원 공사 간의 파트너십입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참여 병원(2008년 7월 - 2009년 6월)에 대한 12개월 데이터를 포함하는 기본 데이터는 무작위화 계획에서 MRSA의 크기 및 ICU 기준선 유병률을 설명하기 위해 무작위화 전에 수집되었습니다. 무작위 배정은 병원 수준에서 발생했습니다.

제외 기준을 결정하기 위해 적격성 조사를 실시했습니다.

2010년 5월 현재 등록이 마감되었습니다. 45개 병원이 무작위 배정되었지만 2개는 제외 기준을 충족하는 것으로 확인되어 제외되었습니다. As-randomized(또는 as-assigned) 분석에는 74개의 ICU를 대표하는 43개의 병원이 포함되었습니다. 중재 중 개별(환자 수준) 피험자 등록은 74,256명입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74256

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국
        • Alaska Regional
    • California
      • Thousand Oaks, California, 미국
        • Los Robles Hosp & Med Ctr
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국
        • The Medical Center of Aurora
    • Florida
      • Brandenton, Florida, 미국
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, 미국
        • Brandon Hospital
      • Ft. Lauderdale, Florida, 미국
        • Columbia Hosp Corp S Broward (Westside)
      • Ft. Lauderdale, Florida, 미국
        • Palms West Hospital
      • Ft. Lauderdale, Florida, 미국
        • Plantation General
      • Hudson, Florida, 미국
        • Regional Med Cr Bayonet Point
      • Largo, Florida, 미국
        • Largo Medical Center
      • New Port Richey, Florida, 미국
        • Community Hospital
      • Orange Park, Florida, 미국
        • Orange Park Med Ctr
      • Port Charlotte, Florida, 미국
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, 미국
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • Sun City Center, Florida, 미국
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, 미국
        • Capital Regional Med Ctr
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국
        • Coliseum (Macon) Northside
      • Macon, Georgia, 미국
        • Coliseum Medical Center
      • Tucker, Georgia, 미국
        • Cartersville Medical Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국
        • Eastern Idaho Reg Med Ctr
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Lee's Summit Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Menorah Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Overland Park Regional Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Research Belton Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국
        • Moutainview Medical Center
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, 미국
        • Parkland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • Oklahoma University Medical Center
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국
        • Parkridge Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국
        • Centennial Medical Center
      • Smyrna, Tennessee, 미국
        • Stonecrest
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국
        • St. David's Medical Center
      • El Paso, Texas, 미국
        • Del Sol Medical Center
      • El Paso, Texas, 미국
        • Las Palmas Medical Center
      • Plano, Texas, 미국
        • Medical Center of Plano
      • San Antonio, Texas, 미국
        • Methodist Hospital
      • Webster, Texas, 미국
        • Clear Lake Regional
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, 미국
        • Montgomery Regional Hospital
      • LowMoor, Virginia, 미국
        • Columbia Alleghany Regional Hospital
      • Pulaski, Virginia, 미국
        • Pulaski Community Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국
        • Chippenham Johnston Willis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준에는 의사가 MRSA + ICU 환자에 대한 탈식민화를 일상적으로 처방하지 않는 미국 주에 거주하는 모든 HCA 병원이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 ICU 의사가 MRSA+ ICU 환자에 대해 종종 탈식민화를 처방하는 병원이 포함됩니다.
  • 일상적인 목욕을 할 수 없기 때문에 전용 화상 ICU도 제외됩니다.
  • 마지막으로, 의도는 성인 ICU에 대한 개입을 평가하는 것이므로 참여하는 성인 ICU에 입원한 13세 미만의 환자가 단위 기반 개입에 포함되더라도 소아과 병원은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 1군: 일반적인 치료-능동적 감시
모든 성인 ICU의 능동 감시, MRSA+에 대한 접촉 예방 조치
ACTIVE_COMPARATOR: 2단계: 표적화된 탈식민지화
능동감시(AS) 지속, AS 기반 MRSA 탈식민화, MRSA+에 대한 접촉 주의 지속
의약품: 클로르헥시딘 목욕 및 비강 무피로신
개입/탈집락화 요법은 미국에서 가장 일반적으로 사용되는 국소 요법으로 구성됩니다. 매일 목욕과 2% 클로르헥시딘 천의 조합, 5일간의 국소 비강내 무피로신 연고(양측 콧물, 하루 2회)
ACTIVE_COMPARATOR: 3단계: 보편적인 탈식민지화
모두 클로르헥시딘 목욕 및 비강 무피로신, 적극적인 감시 중단, MRSA+에 대한 접촉 주의 지속
의약품: 클로르헥시딘 목욕 및 비강 무피로신
개입/탈집락화 요법은 미국에서 가장 일반적으로 사용되는 국소 요법으로 구성됩니다. 매일 목욕과 2% 클로르헥시딘 천의 조합, 5일간의 국소 비강내 무피로신 연고(양측 콧물, 하루 2회)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과: 병원내 MRSA 임상 배양 환자
기간: 30개월 기간은 12개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다. 이 기간 동안 결과는 귀속 ICU 시간(ICU 입원 3일째부터 ICU 퇴원 후 2일까지) 동안 발생하는 사건으로 정의됩니다.
기준선과 개입 기간을 비교하는 ICU 관련 MRSA+ 임상 배양에 대한 위험 비율(Arm 기준, 병원별 군집화를 설명함).
30개월 기간은 12개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다. 이 기간 동안 결과는 귀속 ICU 시간(ICU 입원 3일째부터 ICU 퇴원 후 2일까지) 동안 발생하는 사건으로 정의됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRSA 혈류 감염
기간: 30개월 기간은 12개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다. 이 기간 동안 결과는 귀속 ICU 시간(ICU 입원 3일째부터 ICU 퇴원 후 2일까지) 동안 발생하는 사건으로 정의됩니다.
기준선과 개입 기간을 비교하는 ICU 관련 MRSA+ 혈액 배양에 대한 위험 비율(Arm 기준, 병원별 클러스터링을 설명함).
30개월 기간은 12개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다. 이 기간 동안 결과는 귀속 ICU 시간(ICU 입원 3일째부터 ICU 퇴원 후 2일까지) 동안 발생하는 사건으로 정의됩니다.
ICU 관련 모든 병원체 혈류 감염
기간: 30개월 기간은 12개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다. 이 기간 동안 결과는 귀속 ICU 시간(ICU 입원 3일째부터 ICU 퇴원 후 2일까지) 동안 발생하는 사건으로 정의됩니다.
병원별 클러스터링을 설명하는 Arm별 기준선과 개입 기간을 비교한 모든 병원체의 ICU 기인 양성 혈액 배양에 대한 위험 비율.
30개월 기간은 12개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다. 이 기간 동안 결과는 귀속 ICU 시간(ICU 입원 3일째부터 ICU 퇴원 후 2일까지) 동안 발생하는 사건으로 정의됩니다.
의료 비용에 대한 개입의 영향
기간: 12개월 기간
ICU 혈류 감염(BSI)을 줄이기 위한 3가지 ICU 전략과 관련된 1,000명의 ICU 입원당 비용(달러), (Arms 1-3).
12개월 기간
혈액 배양 오염률
기간: 이 분석의 24개월 기간은 6개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다.
ICU로 인한 혈액 배양 오염률에 대한 오즈비, 병원별 클러스터링을 설명하는 병기 전반의 개입 기간과 기준선을 비교합니다.
이 분석의 24개월 기간은 6개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다.
세균뇨 및 칸디다뇨에 대한 개입의 영향
기간: 30개월 기간은 12개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다.
무작위, 조정되지 않은 ICU 기인 세균뇨에 대한 비례 위험 비율, 병원별 클러스터링을 설명하는 전군에 걸쳐 기준선과 개입 기간을 비교합니다. 고수준 세균뇨는 ≥50,000 CFU/mL로 정의되고, 고수준 칸디다뇨는 ≥50,000 CFU/mL로 정의됩니다.
30개월 기간은 12개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다.
MRSA 분리주의 Mupirocin 감수성에 대한 개입 영향
기간: 25개월 기간은 7개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다.
낮은 수준의 무피로신 내성(LLMR) 및 높은 수준의 무피로신 내성(HLMR)을 나타내는 ICU 환자로부터 분리된 MRSA+에 대한 오즈비는 병원별 클러스터링을 설명하는 팔 전체의 개입 기간과 기준선을 비교합니다.
25개월 기간은 7개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다.
MRSA 분리주의 클로르헥시딘 감수성에 대한 개입 영향
기간: 25개월 기간은 7개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다.
클로르헥시딘(CHG)에 대한 감수성이 감소된 ICU 환자로부터 분리된 MRSA+의 빈도(MIC >4 μg/ml), 기준선과 팔 전체의 개입 기간을 비교하여 병원별 클러스터링을 설명합니다.
25개월 기간은 7개월 기준선과 18개월 개입 기간을 나타냅니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harvard Pilgrim Health Care

협력자

Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Hospital Corporation of America
Department of Population Medicine, Harvard Medical School / Harvard Pilgrim Healthcare Institute

수사관

  • 수석 연구원: Richard Platt, MD, MS, Department of Population Medicine, Harvard Medical School / Harvard Pilgrim Healthcare Institute
  • 수석 연구원: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PH000223K
  • HHSA2902005003I
  • TO #11

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