Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnainen klusteritutkimus sairaaloista, jotta voidaan arvioida kohdistettujen ja yleisten strategioiden vaikutusta metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) vähentämiseen tehohoitoyksiköissä (ICU) (REDUCE-MRSA)

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Satunnainen klusteritutkimus sairaaloista arvioida kohdennetun ja yleismaailmallisen toiminnan vaikutusta

Satunnaistettu dekolonisaation arviointi verrattuna yleiseen puhdistumaan MRSA:n eliminoimiseksi (REDUCE MRSA) -tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus kolmen metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) estämiseksi tehohoitoyksiköissä olevan strategian tehokkuudesta. Kolme arvioitavaa strategiaa ovat:

  • seulonta sisäänpääsyn yhteydessä ja sen jälkeen MRSA+ -potilaiden eristäminen
  • MRSA+-potilaiden eristäminen ja kolonisaatio
  • yleinen dekolonisaatio maahanpääsyn yhteydessä ilman seulontaa. Dekolonisaatio-ohjelma sisältää kylpemisen klooriheksidiinillä sekä mupirosiinin intranasaalisen levityksen. Päätulos on MRSA+ kliiniset viljelmät.

Tutkimus on yhteistyö CDC:n, CDC Prevention Epicentersin ja Hospital Corporation of America:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustiedot, jotka sisälsivät 12 kuukauden tietoja osallistuvista sairaaloista (heinäkuu 2008 - kesäkuu 2009), kerättiin ennen satunnaistamista, jotta voidaan ottaa huomioon MRSA:n koko ja ICU-perusesiintyvyys satunnaistusjärjestelmässä. Satunnaistaminen tapahtui sairaalatasolla.

Poissulkemiskriteerien määrittämiseksi suoritettiin kelpoisuuskysely.

Toukokuusta 2010 alkaen ilmoittautuminen on päättynyt. 45 sairaalaa satunnaistettiin, mutta kahden todettiin täyttävän poissulkemiskriteerit ja ne suljettiin pois. Satunnaistettu (tai määrätty) analyysi sisälsi 43 sairaalaa, jotka edustivat 74 teho-osastoa. Yksittäisten (potilastason) koehenkilöiden ilmoittautuminen intervention aikana on 74 256.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat
        • Alaska Regional
    • California
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat
        • Los Robles Hosp & Med Ctr
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
        • The Medical Center of Aurora
    • Florida
      • Brandenton, Florida, Yhdysvallat
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat
        • Brandon Hospital
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Columbia Hosp Corp S Broward (Westside)
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Palms West Hospital
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Plantation General
      • Hudson, Florida, Yhdysvallat
        • Regional Med Cr Bayonet Point
      • Largo, Florida, Yhdysvallat
        • Largo Medical Center
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
        • Community Hospital
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat
        • Orange Park Med Ctr
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Yhdysvallat
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat
        • Capital Regional Med Ctr
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat
        • Coliseum (Macon) Northside
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat
        • Coliseum Medical Center
      • Tucker, Georgia, Yhdysvallat
        • Cartersville Medical Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
        • Eastern Idaho Reg Med Ctr
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Lee's Summit Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Menorah Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Overland Park Regional Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Belton Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • Moutainview Medical Center
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Yhdysvallat
        • Parkland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Oklahoma University Medical Center
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
        • Parkridge Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Centennial Medical Center
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat
        • Stonecrest
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • St. David's Medical Center
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat
        • Del Sol Medical Center
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat
        • Las Palmas Medical Center
      • Plano, Texas, Yhdysvallat
        • Medical Center of Plano
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Methodist Hospital
      • Webster, Texas, Yhdysvallat
        • Clear Lake Regional
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat
        • Montgomery Regional Hospital
      • LowMoor, Virginia, Yhdysvallat
        • Columbia Alleghany Regional Hospital
      • Pulaski, Virginia, Yhdysvallat
        • Pulaski Community Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Chippenham Johnston Willis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit sisältävät kaikki HCA-sairaalat, jotka sijaitsevat Yhdysvaltojen osavaltioissa, joissa lääkärit EIVÄT määrätä rutiininomaisesti dekolonisaatiota MRSA- ja tehohoitopotilaille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereihin kuuluvat sairaalat, joissa teho-osaston lääkärit määräävät usein dekolonisaatiota MRSA+ tehohoitopotilaille.
  • Erityiset palovammojen teho-osastot suljetaan myös pois, koska he eivät pysty suorittamaan rutiinikylpyä.
  • Lopuksi, koska tarkoituksena on arvioida interventio aikuisten teho-osastoilla, lastensairaalat suljetaan pois, vaikka alle 13-vuotiaat potilaat, jotka otetaan osallistuviin aikuisten teho-osastoihin, sisällytetään yksikkökohtaiseen interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi 1: Tavallinen hoito-aktiivinen valvonta
Aktiivinen valvonta kaikissa aikuisten teho-osastoissa, MRSA+:n kosketusvarotoimet
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 2: Kohdennettu dekolonisaatio
Jatka aktiivista valvontaa (AS), MRSA:n dekolonisaatio AS:n perusteella, Jatka MRSA+:n varotoimia
Lääke: Klooriheksidiinikylpy ja nenän mupirosiini
Interventio-/dekolonisaatio-ohjelma koostuu Yhdysvalloissa yleisimmin käytetystä paikallisesta hoito-ohjelmasta - yhdistelmä päivittäisistä kylpyistä 2-prosenttisilla klooriheksidiiniliinoilla sekä 5 päivän ajan paikallista intranasaalista mupirosiinivoidetta (kahdenväliset nenät, kahdesti päivässä)
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 3: yleinen dekolonisaatio
Klooriheksidiinikylpy ja nenämupirosiini kaikille, aktiivisen valvonnan lopettaminen, MRSA+:n kosketusvarotoimenpiteiden jatkaminen
Lääke: Klooriheksidiinikylpy ja nenän mupirosiini
Interventio-/dekolonisaatio-ohjelma koostuu Yhdysvalloissa yleisimmin käytetystä paikallisesta hoito-ohjelmasta - yhdistelmä päivittäisistä kylpyistä 2-prosenttisilla klooriheksidiiniliinoilla sekä 5 päivän ajan paikallista intranasaalista mupirosiinivoidetta (kahdenväliset nenät, kahdesti päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätulos: Potilaat, joilla on kliinisiä MRSA-kulttuureja
Aikaikkuna: 30 kuukauden aikakehys edustaa 12 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja. Näiden ajanjaksojen aikana tulokset määritellään tapahtumiksi, jotka tapahtuvat määritetyn teho-osaston aikana: tehohoitojakson 3. päivästä 2 päivään tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
Tehohoitoon liittyvien kliinisten MRSA+-viljelmien riskisuhde vertaamalla lähtötilannetta hoitojaksoon interventiojaksoon, ottaen huomioon sairaalakohtaisen klusteroinnin.
30 kuukauden aikakehys edustaa 12 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja. Näiden ajanjaksojen aikana tulokset määritellään tapahtumiksi, jotka tapahtuvat määritetyn teho-osaston aikana: tehohoitojakson 3. päivästä 2 päivään tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierron MRSA-infektio
Aikaikkuna: 30 kuukauden aikakehys edustaa 12 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja. Näiden ajanjaksojen aikana tulokset määritellään tapahtumiksi, jotka tapahtuvat määritetyn teho-osaston aikana: tehohoitojakson 3. päivästä 2 päivään tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
Tehohoitoon liittyvien MRSA+-veriviljelmien riskisuhde vertaamalla lähtötilannetta hoitojaksoon interventiojaksoon käsien mukaan ottaen huomioon sairaalakohtaisen ryhmittymisen.
30 kuukauden aikakehys edustaa 12 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja. Näiden ajanjaksojen aikana tulokset määritellään tapahtumiksi, jotka tapahtuvat määritetyn teho-osaston aikana: tehohoitojakson 3. päivästä 2 päivään tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
ICU:n aiheuttama koko patogeeninen verenkiertoinfektio
Aikaikkuna: 30 kuukauden aikakehys edustaa 12 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja. Näiden ajanjaksojen aikana tulokset määritellään tapahtumiksi, jotka tapahtuvat määritetyn teho-osaston aikana: tehohoitojakson 3. päivästä 2 päivään tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
ICU:n aiheuttaman positiivisen veriviljelmän riskisuhde mistä tahansa taudinaiheuttajasta, vertaamalla lähtötilannetta hoitojaksoon interventiojaksoon käsien mukaan, ottaen huomioon sairaalakohtaisen ryhmittymisen.
30 kuukauden aikakehys edustaa 12 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja. Näiden ajanjaksojen aikana tulokset määritellään tapahtumiksi, jotka tapahtuvat määritetyn teho-osaston aikana: tehohoitojakson 3. päivästä 2 päivään tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
Intervention vaikutus terveydenhuollon kustannuksiin
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
Kustannukset (dollareina) 1 000 teho-osaston vastaanottoa kohti, jotka liittyvät 3 tehoosaston strategiaan teho-osaston verenkiertoinfektion (BSI) vähentämiseksi (käsivarret 1-3).
12 kuukauden ajanjakso
Veriviljelyn kontaminaatioaste
Aikaikkuna: Tämän analyysin 24 kuukauden ajanjakso edustaa 6 kuukauden perusaikaa ja 18 kuukauden interventiojaksoa.
Todennäköisyyssuhde tehohoitoon liittyville veriviljelykontaminaation tasoille, vertaamalla lähtötilannetta interventiojaksoon aseiden välillä, mikä ottaa huomioon sairaalakohtaisen ryhmittymisen.
Tämän analyysin 24 kuukauden ajanjakso edustaa 6 kuukauden perusaikaa ja 18 kuukauden interventiojaksoa.
Intervention vaikutus bakteeri- ja kandiduriaan
Aikaikkuna: 30 kuukauden aikakehys edustaa 12 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja.
Suhteellinen riskisuhde satunnaistetulle, säätämättömälle, tehohoitoyksiköstä johtuvalle bakteriurialle, vertaamalla lähtötilannetta interventiojaksoon aseiden välillä, mikä ottaa huomioon sairaalakohtaisen ryhmittymisen. Korkean tason bakteriuria määritellään arvoksi ≥50 000 CFU/ml, korkeatasoinen kandiduria ≥50 000 CFU/ml.
30 kuukauden aikakehys edustaa 12 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja.
Intervention vaikutus MRSA-isolaattien mupirosiiniherkkyyteen
Aikaikkuna: 25 kuukauden aikakehys edustaa 7 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja
Todennäköisyyssuhde MRSA+-isolaattien tehohoitopotilailta, jotka ilmentävät matalan tason mupirosiiniresistenssiä (LLMR) ja korkean tason mupirosiiniresistenssiä (HLMR).
25 kuukauden aikakehys edustaa 7 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja
Intervention vaikutus MRSA-isolaattien klooriheksidiiniherkkyyteen
Aikaikkuna: 25 kuukauden aikakehys edustaa 7 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja
MRSA+-isolaattien esiintymistiheys teho-osastolla olevilta potilailta, joilla on vähentynyt herkkyys klooriheksidiinille (CHG) (MIC > 4 μg/ml), vertaamalla lähtötilannetta interventiojaksoon eri käsissä, mikä ottaa huomioon sairaalakohtaisen ryhmittymisen.
25 kuukauden aikakehys edustaa 7 kuukauden perusjaksoa ja 18 kuukauden interventiojaksoja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard Pilgrim Health Care

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Hospital Corporation of America
Department of Population Medicine, Harvard Medical School / Harvard Pilgrim Healthcare Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Platt, MD, MS, Department of Population Medicine, Harvard Medical School / Harvard Pilgrim Healthcare Institute
  • Päätutkija: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PH000223K
  • HHSA2902005003I
  • TO #11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa