신생아에서 2개의 일일 일회용 렌즈의 임상적 평가
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
이 연구의 목적은 초심자(신규 착용자) 모집단에서 2개의 일일 일회용 콘택트 렌즈의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
326
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Fort Washington, Pennsylvania, 미국, 19034
- The Research Intelligence Group (TRiG)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 콘택트렌즈 경험이 없거나 콘택트렌즈를 시도한 적이 없습니다(신생).
- 현재 안경을 착용하고 있거나 양쪽 눈의 시력 교정이 필요합니다.
- 45세 이하.
- 사용 가능한 매개변수에서 연구 렌즈로 각 눈에서 최소 20/40의 시력을 달성할 수 있습니다.
- 콘택트렌즈 착용에 관심이 있습니다.
- 하루에 최소 8시간, 주당 최소 5일 동안 연구용 렌즈를 기꺼이 착용합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 전 12주 이내의 눈 부상 또는 수술.
- 콘택트렌즈 피팅을 방해하는 기존의 안구 자극.
- 이전의 각막 또는 굴절 수술.
- 현재 모든 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 넬필콘 A
상업적으로 시판되는 콘택트 렌즈를 매일 착용하고 1주일 동안 매일 일회용 기준으로 양쪽 눈에 착용합니다.
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상업적으로 시판되는 하이드로겔, 매일 착용하는 단초점 콘택트 렌즈, 매일 일회용.
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활성 비교기: 나라필콘 A
상업적으로 시판되는 콘택트 렌즈를 매일 착용하고 1주일 동안 매일 일회용 기준으로 양쪽 눈에 착용합니다.
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상업적으로 시판되는 실리콘 하이드로겔, 매일 착용하는 단초점 콘택트 렌즈, 매일 일회용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 렌즈 만족도
기간: 일주
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참가자가 해석하고 1주일 착용 시간에 대한 단일 소급 평가로 설문지에 보고한 전체 렌즈 만족도.
전반적인 렌즈 만족도는 10점 척도(1은 나쁨, 10은 우수)로 측정되었습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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