Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van twee daglenzen bij neofieten

26 juni 2012 bijgewerkt door: CIBA VISION
Het doel van deze studie is het evalueren van de prestatie van twee daglenzen in een populatie van neofieten (nieuwe dragers).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

326

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Fort Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19034
        • The Research Intelligence Group (TRiG)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 45 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen eerdere contactlenservaring of pogingen om contactlenzen te proberen (neofyten).
  • Draagt ​​momenteel een bril of heeft oogcorrectie nodig in beide ogen.
  • Niet ouder dan 45 jaar.
  • In staat om een ​​gezichtsscherpte van ten minste 20/40 in elk oog te bereiken met studielenzen in de beschikbare parameters.
  • Geïnteresseerd in het dragen van contactlenzen.
  • Bereid om studielenzen minimaal 8 uur per dag, minimaal 5 dagen per week te dragen.
  • Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Oogletsel of operatie binnen twaalf weken voorafgaand aan inschrijving.
  • Reeds bestaande oogirritatie die het passen van contactlenzen onmogelijk maakt.
  • Eerdere corneale of refractieve chirurgie.
  • Momenteel ingeschreven in een klinische studie.
  • Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nelfilcon A
In de handel verkrijgbare contactlens die in beide ogen dagelijks wordt gedragen, dagelijks wegwerpbaar gedurende een week.
Apparaat: nelfilcon Een contactlens
In de handel verkrijgbare, hydrogel, enkelvoudige contactlens voor dagelijks gebruik, voor dagelijks gebruik.
Actieve vergelijker: narafilcon A
In de handel verkrijgbare contactlens die in beide ogen dagelijks wordt gedragen, dagelijks wegwerpbaar gedurende een week.
Apparaat: narafilcon Een contactlens
In de handel verkrijgbare silicone hydrogel contactlens voor enkelvoudig gebruik voor dagelijks gebruik, dagelijks gebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele lenstevredenheid
Tijdsspanne: 1 week
Algemene lenstevredenheid, zoals geïnterpreteerd door de deelnemer en gerapporteerd op een vragenlijst als een enkele, retrospectieve evaluatie van 1 week draagtijd. De algehele lenstevredenheid werd gemeten op een 10-puntsschaal, waarbij 1 slecht was en 10 uitstekend
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CIBA VISION

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-337-C-031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op nelfilcon Een contactlens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren