이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선암에 대한 로봇 수술 중 및 수술 후 남성의 깊은 근육 이완제와 중등도 근육 이완제의 효과

2026년 2월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

최소 침습 로봇 전립선 절제술 중 수술 후 통증과 복강 내 주입 압력 감소에 있어 깊은 신경근 차단제와 중등도 신경근 차단제의 효과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 심부신경근차단(NMB)으로 로봇 전립선 수술을 받는 남성에서 중등도 NMB와 비교하여 외과의가 수술 중 사용하는 복강내압과 수술 후 통증에 차이가 있는지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 80세 이하 성인 환자
  • 미국마취과학회 신체상태 1, 2, 3.
  • 선택적 로봇 전립선 절제술
  • Josie Robertson Surgical Center에서 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 로쿠로늄, 슈가마덱스, 미다졸람, 프로포폴, 펜타닐, 리도카인, 만니톨(IV 아세트아미노펜), IV 아세트아미노펜, 케토로락, 모르핀, 하이드로모르폰, 덱사메타손, 조프란, 베나드릴, 콤파진에 대한 알레르기
  • 신경근육질환
  • 예정된 수술 날짜로부터 20년 이전에 복부 수술을 받은 적이 있는 모든 환자
  • BMI>35인 환자
  • 중증 신장애(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
  • 토레미펜을 받고 있는 환자 또는 토레미펜을 받은 이력이 있는 환자
  • 만성 통증 환자
  • 서브 옥손을 투여받는 환자
  • 숙시닐콜린을 투여받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹: 심부 신경근 차단
Deep NMB 그룹(개입)은 1-2의 PTC(주입 시작 속도 0.025mg/kg/min 또는 1.5mg/kg/hr)로 정의된 심부 마비로 적정된 rocuronium 주입을 받습니다.
의약품: Rocuronium 1.5mg/kg/hr
깊은 NMB 그룹 (중재)은 1-2의 PTC로 정의 된 깊은 마비에 적정 된 로코 니움 주입을 가질 것이다 (주입 시작 속도 0.006mg/kg/min 또는 0.35mg/kg/hr).
활성 비교기: 대조군: 중등도 신경근 차단
중등도 NMB 그룹(대조군)은 TOF 1-2(주입 시작 속도 0.005mg/kg/min 또는 0.3mg/kg/hr)로 정의되는 중등도 마비로 적정된 로쿠로늄 주입을 받습니다.
의약품: Rocuronium 0.3mg/kg/hr
중간 정도의 NMB 그룹 (대조)은 1-2의 TOF로 정의 된 중간 정도의 마비로 적정 된 로코 니움 주입을 가질 것이다 (주입 시작 속도 0.003 mg/kg/min 또는 0.18mg/kg/hr).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적당한 대 깊은 신경 근육 봉쇄 기술 하에서 참가자에서 로봇 전립선 절제술을 수행 할 때 복강 내 압력 (IAP)의 평균 차이
기간: 수술 후 6 시간
MMHG의 연속 복부 압력 모니터로 측정.
수술 후 6 시간
통증 숫자 통증 척도 (NPS)를 사용하여 로봇 전립선 절제기 동안 적당한 대 깊은 신경 근육 봉쇄 기술 하에서 참가자의 수술 후 통증 수준의 차이.
기간: 수술 후 6 시간
통증 숫자 통증 척도 (NPS)를 사용하여 로봇 전립선 절제기 동안 적당한 대 깊은 신경 근육 봉쇄 기술 하에서 참가자의 수술 후 통증 수준의 차이. 수치 통증 척도 (NPS)는 통증 평가를 돕기 위해 회복실에서 사용될 수있는 주관적인 척도입니다. 개인은 11 점 척도로 고통을 평가합니다. 스케일은 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상력이있는 통증)으로 구성됩니다.
수술 후 6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Rieth, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 11일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-408

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 비식별화된 개별 참여자 데이터에 대한 요청은 게시 후 1년 후부터 최대 36개월 동안 가능합니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

Rocuronium 1.5mg/kg/hr에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다