오피오이드 및 식도 기능
오피오이드 유발 인두 및 식도 기능 장애는 말초 또는 중추 매개입니까?
연구 개요
상세 설명
오피오이드는 인두 및 식도 기능 장애를 유발하고 하부 식도 괄약근(LES) 압력을 감소시켜 위와 식도 사이의 장벽 압력을 감소시킵니다. 이는 마취 유도 중 및 환자가 통증 완화를 위해 아편유사제로 치료를 받는 수술 후 기간에 역류 및 흡인의 위험 증가에 기여합니다. 오피오이드 유발 인두 기능 장애 및 하부 식도 괄약근 압력에 대한 오피오이드 길항제의 효과는 알려져 있지 않습니다. 따라서 이러한 부정적인 효과가 말초 오피오이드 길항제인 메틸날트렉손에 의해 역전되는지 평가하는 것은 임상적으로 큰 가치가 있습니다.
Methylnaltrexone은 진통에 영향을 미치지 않고 변비와 같은 오피오이드 약물의 부작용 중 일부를 역전시키는 역할을 하는 말초 작용 오피오이드 길항제의 최신 제제 중 하나입니다.
오피오이드 유발 인두 및 식도 기능 장애와 하부 식도 괄약근 압력의 감소가 말초에서 유도되거나 말초 오피오이드 수용체를 통해 매개되는 경우 메틸날트렉손은 이러한 효과를 역전시켜 폐 합병증을 감소시켜 수술 후 이환율을 감소시킬 수 있습니다. 반면에 기능 장애가 중추적으로 유발되고 말초 오피오이드 수용체를 통해 매개되지 않으면 메틸날트렉손의 효과가 없습니다.
인두 및 식도 운동/기능은 고해상도 마노메트리인 ManoScan 360을 사용하여 쉽고 객관적인 방식으로 등록할 수 있습니다. ManoScan 360은 모든 센서에 12개의 팁 트랜스듀서가 있는 1cm 간격으로 36개의 센서가 있는 장비입니다. 36개의 밀접하게 배치된 센서는 인두에서 위장까지 모든 관련 운동 기능을 자동으로 포착합니다. 이 시스템은 향상된 진단 정확도로 신뢰할 수 있고 일관된 데이터 기록을 수집하고 데이터는 ManoView 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. ManoScan 360은 CE 마크 승인을 받았으며 지난 2년 동안 외레브로 대학 병원에서 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 701 85
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Örebro
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Örebro, 스웨덴, 701 85
- University Hospital Örebro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 18~40세의 건강한 지원자.
- 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 임상시험 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 자.
제외 기준:
- 인두 식도 기능 장애의 기억 상실.
- 심장, 폐 또는 신경계 질환의 알려진 또는 병력.
- 지속적인 약물.
- 메틸날트렉손, 레미펜타닐 또는 펜타닐 유사체에 대한 알레르기 또는 반응 이력.
- 임신 또는 모유 수유.
- 지난 30일 동안 또는 후속 조치가 완료되지 않은 경우 다른 임상 의약 시험에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 = 일반 식염수
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지원자당 0,15 mg/kg sc(피하) 1회
다른 이름들:
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활성 비교기: 메틸날텍손
말초 오피오이드 길항제
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지원자당 0,15 mg/kg sc(피하) 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메틸날트렉손은 오피오이드 투여 후 상부 및 하부 식도 괄약근 압력과 삼킴 기능에 영향을 줍니까?
기간: 자원봉사자당 6시간
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자원봉사자당 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메틸날트렉손은 오피오이드 투여 후 삼킴 기능의 경험에 영향을 줍니까?
기간: 자원봉사자당 6시간
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자원봉사자당 6시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magnus Wattwil, MD, University Hospital Örebro
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JS001
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