청색증 선천성 심장병이 있는 영아의 프로바이오틱스
2014년 12월 1일 업데이트: University of California, Davis
선천성 심장병이 있는 영아는 건강한 영아보다 더 자주 감염되고 항생제에 노출됩니다.
선천성 심장병이 장의 세균 집락 발달에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다.
또한 프로바이오틱스가 심장 질환이 있는 유아의 장내 박테리아를 심장 질환이 없는 건강한 유아의 박테리아와 유사하게 변화시키는지 여부도 알려지지 않았습니다.
이 파일럿 시험은 이 두 가지 질문을 해결하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
청색증 선천성 심장병이 있는 영아는 무작위로 위약 또는 프로바이오틱 Bifidobacterium infantis를 받도록 배정됩니다.
위약을 받은 영아와 심장병이 없는 건강한 영아, 위약을 받은 영아와 프로바이오틱스를 받은 영아를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 청색증 선천성 심장병
- 만삭아
- UC Davis 어린이 병원에서 출생 또는 이송
제외 기준:
- 장의 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
|
프리게스티밀 포뮬러의 희석 제제(프로바이오틱 제품과 모양이 유사함)
|
|
실험적: 비피도박테리움 인판티스
|
10억 마리의 유기체를 4개월 동안 하루에 두 번 튜브 또는 입을 통해 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
분변 미생물군
기간: 매주 4주 후 매월
|
매주 4주 후 매월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark A. Underwood, MD, UC Davis School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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