중국의 결핵

• 포함 기준:

피험자는 이 연구에 참여할 자격을 갖추기 위해 할당된 코호트 내의 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

도말 양성 TB(코호트 A)

• 나이 18-65세
• 가래 AFB 도말 양성(3개 중 1개 이상 양성) 및 폐 MTB 질환을 암시하는 징후 또는 증상을 나타냄
• 현재 항결핵 화학요법을 받고 있는 경우, 등록 전 14일 이내에 시작한 식이요법이 있는 경우(아래 참고 참조)
• 이전에 결핵 치료를 받은 경우, 현재 요법을 시작하기 전 최소 60일 동안 항결핵 화학요법을 중단했거나 현재 약물을 복용하지 않은 경우 등록 전에
• 연구 방문 및 검사 준수 의지
• 샘플을 보관할 의향

도말 음성 TB(코호트 B)

• 나이 18-65세
• 가래 AFB 도말 음성(3개 중 0개) 및 폐 MTB 질환을 암시하는 징후 또는 증상을 나타냄
• 현재 항결핵 화학요법을 받고 있는 경우, 등록 전 14일 이내에 시작한 식이요법이 있는 경우(아래 참고 참조)
• 이전에 결핵 치료를 받은 경우, 현재 요법을 시작하기 전 최소 60일 동안 항결핵 화학요법을 중단했거나 현재 약물을 복용하지 않은 경우 등록 전에
• 연구 방문 및 검사 준수 의지
• 샘플을 보관할 의향
• 가래를 유도할 수 없고 객담을 생성할 수 없는 위의 기준을 가진 피험자

추가 폐결핵(코호트 C)

• 나이 18-65세
• MTB EP 질병을 암시하는 징후 및 증상을 나타냄

현재 항결핵 화학요법을 받고 있는 경우, 등록 전 14일 이내에 시작한 식이요법이 있는 경우(아래 참고 참조)

• 이전에 결핵 치료를 받은 경우, 현재 요법을 시작하기 전 최소 60일 동안 항결핵 화학요법을 중단했거나 현재 약물을 복용하지 않은 경우 등록 전에
• 연구 방문 및 검사 준수 의지
• 샘플을 보관할 의향

대조군(코호트 D):

• 나이 18-65세
• 활동성 결핵 감염의 징후나 증상이 없음
• 연구 방문 및 검사 준수 의지
• 샘플을 보관할 의향

제외 기준:

대상자는 할당된 코호트에서 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 이 연구에서 제외됩니다. 또한, 연구 절차를 준수할 능력이 있거나 피험자에게 부당한 위험을 가하는 것과 관련하여 연구자의 판단에 따라 잠재적 참가자가 연구에서 제외될 수 있습니다.

코호트 C 전용

폐결핵의 증거(등록 시 피험자가 폐결핵과 폐외결핵이 모두 있는 것으로 의심되는 경우, 그/그는 코호트 A 또는 B에 등록됨)

코호트 D(대조군)

• 결핵 질환과 일치하는 징후 또는 증상이 있는 자
• 스스로 임신했다고 신고한 여성 또는 프로토콜 도입 및 동의 과정에서 소변 베타-HCG 검사 결과 임신이 확인된 여성
• 활동성 결핵을 암시하는 흉부 엑스레이를 보인 자
• 진입 시 코르티코스테로이드, TNF 차단제, 사이클로스포린, 메토트렉세이트 또는 미코페놀레이트와 같은 면역억제제 사용
• 체질량지수(BMI) <16
• 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 또는 기타 결합 조직 질환의 병력
• 연구 전 30일 이내에 다음 약물의 사용 또는 향후 60일 이내에 이러한 약물의 사용이 예상되는 경우:
• 전신 암 화학 요법
• 전신 코르티코스테로이드
• 면역 글로불린
• 인터루킨
• 인터페론
• 악성 종양이 있는 분

코호트 A-C 스캔 제외

다음은 연구에 계속 포함될 것입니다. 그러나 CT 스캔(등록 및 후속 조치)에서만 제외됩니다.

• 임신중인 분
• 예정된 CT 스캔(등록 또는 후속 조치)으로부터 14일 이내에 크레아티닌이 150 UL보다 큰 자

연구 관련 CT 스캔에 대해 위의 기준에서 제외된 피험자가 의학적 필요성 때문에 여전히 CT 스캔이 필요한 경우 CT 스캔 결과는 연구에서 수집됩니다.