알루미나-알루미나 인공 고관절 전치환술에서 32mm와 28mm 헤드 구성 요소의 비교 (THA)
2014년 3월 19일 업데이트: Seoul National University Bundang Hospital
알루미나-알루미나 인공 고관절 전치환술에서 32mm와 28mm 머리 구성요소의 비교: 무작위 임상 시험
더 큰 대퇴골두를 사용하면 고관절 전치환술 후 탈구 위험을 줄일 수 있다고 가정되어 왔지만 3세대 알루미나 베어링에 대한 임상 데이터는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 3세대 알루미나 베어링을 이용한 고관절 전치환술에서 대퇴골두 크기가 관절 안정성 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구자들은 더 큰 세라믹 헤드 그룹이 더 작은 세라믹 헤드 그룹에서 유사한 탈구율과 임상 결과를 갖는다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대퇴골두 골괴사증
- 고관절의 일차 또는 이차 골관절염
- 대퇴 경부 골절
제외 기준:
- 이전 반쪽 또는 고관절 전치환술
- 심하게 탈구되거나 심한 강직성 고관절
- 잠재적으로 신뢰할 수 없는 것으로 간주되거나 연구 방문에 안정적으로 참석할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 32mm 세라믹 헤드 그룹
32mm 세라믹 헤드를 사용하여 THA를 시행한 환자
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이 그룹에서는 32mm 세라믹 헤드를 사용하여 THA를 수행했습니다.
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활성 비교기: 28mm 세라믹 헤드 그룹
28mm 세라믹 헤드를 사용하여 THA를 시행한 환자
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이 그룹에서는 28mm 세라믹 헤드를 사용하여 THA를 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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머리 크기별 탈구율
기간: 6주
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더 큰 세라믹 헤드 그룹의 전위율이 더 작은 세라믹 헤드 그룹과 유사하다는 귀무 가설을 평가합니다.
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6주
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머리 크기별 탈구율
기간: 3 개월
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더 큰 세라믹 헤드 그룹의 전위율이 더 작은 세라믹 헤드 그룹과 유사하다는 귀무 가설을 평가합니다.
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3 개월
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머리 크기별 탈구율
기간: 6 개월
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더 큰 세라믹 헤드 그룹의 전위율이 더 작은 세라믹 헤드 그룹과 유사하다는 귀무 가설을 평가합니다.
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6 개월
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머리 크기별 탈구율
기간: 9개월
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더 큰 세라믹 헤드 그룹의 전위율이 더 작은 세라믹 헤드 그룹과 유사하다는 귀무 가설을 평가합니다.
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9개월
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머리 크기별 탈구율
기간: 12 개월
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더 큰 세라믹 헤드 그룹의 전위율이 더 작은 세라믹 헤드 그룹과 유사하다는 귀무 가설을 평가합니다.
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12 개월
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머리 크기별 탈구율
기간: 24개월
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더 큰 세라믹 헤드 그룹의 전위율이 더 작은 세라믹 헤드 그룹과 유사하다는 귀무 가설을 평가합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Harris Hip Score를 이용한 임상 결과
기간: 6주
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두 그룹 간의 통증, 기능, 운동 범위와 같은 임상 결과를 비교합니다.
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6주
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Harris Hip Score를 이용한 임상 결과
기간: 3 개월
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두 그룹 간의 통증, 기능, 운동 범위와 같은 임상 결과를 비교합니다.
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3 개월
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Harris Hip Score를 이용한 임상 결과
기간: 6 개월
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두 그룹 간의 통증, 기능, 운동 범위와 같은 임상 결과를 비교합니다.
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6 개월
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Harris Hip Score를 이용한 임상 결과
기간: 9개월
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두 그룹 간의 통증, 기능, 운동 범위와 같은 임상 결과를 비교합니다.
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9개월
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Harris Hip Score를 이용한 임상 결과
기간: 12 개월
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두 그룹 간의 통증, 기능, 운동 범위와 같은 임상 결과를 비교합니다.
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12 개월
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Harris Hip Score를 이용한 임상 결과
기간: 24개월
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두 그룹 간의 통증, 기능, 운동 범위와 같은 임상 결과를 비교합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNU 08-01
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