Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

32 mm:n ja 28 mm:n pään komponenttien vertailu alumiinioksidi-alumiinioksidin lonkan kokonaisartroplastiassa (THA)

keskiviikko 19. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital

32 mm:n ja 28 mm:n pään komponenttien vertailu lonkkanivelleikkauksessa alumiinioksidi-alumiinioksidilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

On oletettu, että suuremman reisiluun pään käyttö voisi vähentää sijoiltaanmenon riskiä lonkkanivelleikkauksen jälkeen, mutta kolmannen sukupolven alumiinioksidilaakereista on esitetty vain vähän kliinisiä tietoja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida reisiluun pään koon vaikutusta lonkkanivelleikkaukseen käyttämällä kolmannen sukupolven alumiinioksidilaakereita nivelen vakauteen ja kliinisiin tuloksiin.

Tutkijat olettivat, että suuremmalla keraamisella pääryhmällä on samanlainen sijoiltaanmeno ja kliiniset tulokset pienemmässä keraamisessa pääryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • reisiluun pään osteonekroosi
  • lonkan primaarinen tai sekundaarinen nivelrikko
  • reisiluun kaulan murtuma

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi puoli- tai kokonaislonkkanivelleikkaus
  • voimakkaasti sijoiltaan siirtynyt tai vaikea ankyloitunut lonkka
  • potilaat, joiden katsotaan olevan mahdollisesti epäluotettavia tai jotka eivät välttämättä osallistu tutkimuskäynneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 32mm keraaminen pääryhmä
potilaat suorittivat THA:n käyttämällä 32 mm:n keraamista päätä
Laite: 32mm keraaminen pääryhmä
suoritimme THA:n käyttämällä 32 mm:n keraamista päätä tässä ryhmässä.
Active Comparator: 28mm keraaminen pääryhmä
potilaat suorittivat THA:n käyttämällä 28 mm:n keraamista päätä
Laite: 28mm keraaminen pääryhmä
suoritimme THA:n käyttämällä 28 mm:n keraamista päätä tässä ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dislokaationopeus kussakin pään koossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
arvioida nollahypoteesia, että suuremman keraamisen pääryhmän dislokaationopeus on samanlainen kuin pienemmän keraamisen pääryhmän.
6 viikkoa
dislokaationopeus kussakin pään koossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioida nollahypoteesia, että suuremman keraamisen pääryhmän dislokaationopeus on samanlainen kuin pienemmän keraamisen pääryhmän.
3 kuukautta
dislokaationopeus kussakin pään koossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
arvioida nollahypoteesia, että suuremman keraamisen pääryhmän dislokaationopeus on samanlainen kuin pienemmän keraamisen pääryhmän.
6 kuukautta
dislokaationopeus kussakin pään koossa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
arvioida nollahypoteesia, että suuremman keraamisen pääryhmän dislokaationopeus on samanlainen kuin pienemmän keraamisen pääryhmän.
9 kuukautta
dislokaationopeus kussakin pään koossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioida nollahypoteesia, että suuremman keraamisen pääryhmän dislokaationopeus on samanlainen kuin pienemmän keraamisen pääryhmän.
12 kuukautta
dislokaationopeus kussakin pään koossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
arvioida nollahypoteesia, että suuremman keraamisen pääryhmän dislokaationopeus on samanlainen kuin pienemmän keraamisen pääryhmän.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniset tulokset käyttämällä Harris Hip Scorea
Aikaikkuna: 6 viikkoa
vertailla kliinisiä tuloksia, kuten kipua, toimintaa, liikelaajuutta molempien ryhmien välillä.
6 viikkoa
kliiniset tulokset käyttämällä Harris Hip Scorea
Aikaikkuna: 3 kuukautta
vertailla kliinisiä tuloksia, kuten kipua, toimintaa, liikelaajuutta molempien ryhmien välillä.
3 kuukautta
kliiniset tulokset käyttämällä Harris Hip Scorea
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vertailla kliinisiä tuloksia, kuten kipua, toimintaa, liikelaajuutta molempien ryhmien välillä.
6 kuukautta
kliiniset tulokset käyttämällä Harris Hip Scorea
Aikaikkuna: 9 kuukautta
vertailla kliinisiä tuloksia, kuten kipua, toimintaa, liikelaajuutta molempien ryhmien välillä.
9 kuukautta
kliiniset tulokset käyttämällä Harris Hip Scorea
Aikaikkuna: 12 kuukautta
vertailla kliinisiä tuloksia, kuten kipua, toimintaa, liikelaajuutta molempien ryhmien välillä.
12 kuukautta
kliiniset tulokset käyttämällä Harris Hip Scorea
Aikaikkuna: 24 kuukautta
vertailla kliinisiä tuloksia, kuten kipua, toimintaa, liikelaajuutta molempien ryhmien välillä.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNU 08-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkka

Kliiniset tutkimukset 32mm keraaminen pääryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa