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PG102 수용성 Actinidia Arguta 추출물이 혈청 총 IgE 수치에 미치는 영향

2010년 7월 23일 업데이트: Seoul National University Hospital

알레르기 관련 위험 인자에 대한 PG102의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 아토피가 있는 무증상 피험자에서 총 IgE 수준을 낮추는 데 있어 PG102의 효능을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, 대한민국
        • Soeul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아토피가 있으나 알레르기 관련 증상이 없는 자
  • 총 IgE 수치가 300IU/ml 이상인 피험자
  • 연구 시작 전에 사전 서면 동의서 획득
  • 심각한 임상 증상이 없고 정상적인 검사 결과; 이상소견의 경우 조사자의 판단으로 중증이 아닌 것으로 판단되는 피험자

제외 기준:

  • 정상 수준의 총 혈청 IgE를 가진 개인
  • 하나 이상의 알레르기 약물
  • 심각한 임상 상태(예: 악성 종양, 심각한 심혈관 질환 등)
  • 심각한 정신 장애
  • 임산부 또는 3개월 이내의 가임기 여성
  • 최근 6개월간 다른 임상시험에 참여한 피험자
  • 이 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 참여할 계획이 있는 개인
  • 키위 알레르기 병력이 있는 피험자
  • 조사자가 조건이 부적절한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
위약 2정(미결정셀룰로오스 등량) 1일 2회, 8주간
실험적: PG102 그룹
PG102 2정(다래추출물:미결정셀룰로오스(1:1)혼합분말 1120mg) 1일 2회 8주간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 총 IgE 수치
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
eosinophilic cation protein(ECP), eotaxin, thymus, TARC(activation-regulated chemokine), IL-4, IL-5, IL-13 등 알레르기 관련 인자의 혈중농도, 피부반응검사(아토피점수), 및 부작용
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kyung-Up Min, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • A060655

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