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NAC(N-Acetylcysteine)와 아세트아미노펜을 병용한 열병 치료 대 위약

2015년 3월 3일 업데이트: Columbia University

발열 치료에서 아세트아미노펜과 N-아세틸시스테인(NAC) 병용 대 위약: 이중 맹검, 무작위 대조군 연구

이 연구의 목적은 해열제로서 N-아세틸-p-아미노페놀(APAP, 아세트아미노펜으로도 알려짐) 및 N-아세틸시스테인(NAC) 조합 대 APAP-위약 조합의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

N-아세틸-p-아미노페놀(APAP), 또는 미국에서 더 일반적으로 아세트아미노펜으로 알려진 것은 미국과 영국에서 다른 어떤 약제보다 더 많은 과다 복용 및 과다 복용 사망을 설명합니다. APAP 섭취 후 8~10시간 이내에 NAC(N-acetylcysteine)를 투여하면 과다 복용 시 심각한 간부전 및 사망을 예방하는 것으로 나타났습니다. 따라서 간부전 및 사망율을 줄이기 위해 일상적으로 NAC와 함께 APAP를 관리하는 것이 도움이 될 수 있습니다. NAC의 주요 역할은 APAP의 독성 대사물의 축적을 줄이는 것이므로 NAC의 병용 투여는 해열 및 진통제로서의 APAP의 효능에 영향을 미치지 않아야 합니다. 따라서, 우리는 해열제로서 APAP-위약과 비교하여 APAP-NAC 조합의 효능을 비교하는 단일 센터, 비열등성 무작위 대조군 연구를 제안합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 성인
  • Columbia-Presbyterian Medical Center의 입원 환자 병동에 입원
  • 38.5°C의 구강 온도로 정의되는 발열

제외 기준:

  • 구강 온도를 얻을 수 없는 경우
  • 비정상적인 아미노트랜스퍼라제 수치
  • 아세트아미노펜 또는 N-아세틸시스테인에 대한 사전 부작용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: APAP 및 NAC 조합
N-아세틸-p-아미노페놀 및 위약(APAP-NAC) 복합 알약
의약품: APAP 및 NAC 조합
APAP 650mg 및 NAC 600mg 복합 경구 정제 1회 투여
다른 이름들:
  • APAP: n-아세틸-p-아미노페놀; 아세트아미노펜; 타이레놀
  • NAC: n-아세틸시스테인; 무코미스트
위약 비교기: APAP 및 위약 조합
N-아세틸-p-아미노페놀 및 위약(APAP-위약) 복합 알약
의약품: APAP 및 위약
APAP 650mg 및 위약 복합 경구 정제 1회 투여
다른 이름들:
  • APAP: n-아세틸-p-아미노페놀; 아세트아미노펜; 타이레놀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
N-아세틸-p-아미노페놀과 N-아세틸시스테인(APAP-NAC) 조합을 투여한 참가자와 APAP-위약 조합을 투여한 참가자 간의 온도 감소 차이
기간: 연구 약물 투여 후 6시간
연구 약물 투여 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
N-아세틸-p-아미노페놀과 N-아세틸시스테인(APAP-NAC) 조합을 투여한 참가자와 APAP-위약 조합을 투여한 참가자 간의 연구 약물 투여 후 간 기능 검사의 차이
기간: 연구 약물 투여 후 24시간 이내
연구 전과 후 혈청 총 단백질(TP), 알부민(Alb), 총 빌리루빈(TB), 직접 빌리루빈(DB), 아미노 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알칼리성 인산염(AP) 수치의 변화 약물 투여.
연구 약물 투여 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Chang, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAD4090

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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