심방세동 절제 시 통증 및 불안 감소를 위한 시각화 및 구조화된 주의 행동
시각화 및 구조화된 주의 행동 -- 심방세동 절제 동안 환자의 통증 강도 및 불안 경험을 감소시키는가?
본 연구의 목적은 심방세동 절제 시 간호사의 구조화된 행동주의와 함께 시각화 및 이완 운동의 효과를 테스트하는 것이다.
이 연구는 또한 개입을 목표로 하는 다음 가설을 테스트할 것입니다.
간호사의 구조화된 주의 행동과 결합된 심방세동 절제 동안 환자에게 수행되는 이완 및 시각화는 환자의 통증 및 불안 경험을 감소시키며, 이차적으로 진통제 소비 및 직원의 추가 관심이 필요한 부작용의 수를 줄입니다.
조사는 통제집단과 개입집단으로 구성된 통제된 실험으로 진행된다.
연구 개요
상세 설명
배경:
심방세동(AF)은 심장 부정맥의 가장 흔한 형태로 65세 이상 인구의 5%, 전체 인구의 0.4%를 차지합니다. 절제는 심각한 증상이 있는 환자의 신체적 증상을 제거하는 데 효과적인 것으로 입증된 비교적 새로운 치료법입니다.
다른 절제 치료와 비교하여 AF의 절제는 복잡하고 더 오래 지속됩니다. 약리학적 진통제에도 불구하고 상당한 불편감과 통증을 동반할 수 있습니다.
이완 운동 및 시각화 형태의 비약물학적 진통제는 다른 침습적 절차의 통증 강도 및 불안의 경험을 줄이는 데 성공적으로 사용되었습니다.
목표:
이 연구는 개입의 목적으로도 작용하는 다음 가설을 테스트할 것입니다.
간호사의 구조화된 주의 행동과 결합된 심방세동 절제 동안 환자에게 수행되는 이완 및 시각화는 환자의 통증 및 불안 경험을 감소시키며, 이차적으로 진통제 소비 및 직원의 추가 관심이 필요한 부작용의 수를 줄입니다.
설계/방법론:
시험은 심장 실험실에서 수행됩니다. 설문조사는 통제된 시험으로 실시됩니다. 통제 그룹은 기존의 관리 및 치료를 받고 개입 그룹은 구조화된 행동 주의와 함께 시각화 및 이완 운동을 받습니다.
환자 점수는 검증된 선형 수치 순위 척도에서 통증 강도와 불안을 경험했습니다.
검정력의 통계적 계산은 각 그룹에서 필요한 환자 수를 70명으로 추정했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen Ø
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Copenhagen, Copenhagen Ø, 덴마크, DK 2100
- Coepenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심방세동 절제를 위해 의뢰된 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 정신 기능 장애, 정신병, 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 미다졸람 또는 펜타닐에 대한 과민증
- 전신 마취 상태에서 절제술을 시행합니다.
- 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 일반적인 관리 및 치료를 받습니다.
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 구조화된 행동 주의와 함께 시각화 및 이완 운동을 받습니다.
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구조화된 행동주의와 함께 시각화 및 이완 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증과 불안은 검증된 NRS 척도에 대한 환자의 자가 보고를 통해 결정됩니다.
기간: 1일차: 절제 시술 시작부터 절제 시술 종료까지 15분마다 환자 자가 보고. 또한 환자가 이러한 고정된 측정 지점 사이에서 불평하는 경우 자가 보고가 기록됩니다. 후속 조치가 없습니다.
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1일차: 절제 시술 시작부터 절제 시술 종료까지 15분마다 환자 자가 보고. 또한 환자가 이러한 고정된 측정 지점 사이에서 불평하는 경우 자가 보고가 기록됩니다. 후속 조치가 없습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 시술 중 사용된 약물의 양/kg(펜타닐 및 미다졸람)
기간: 1일차: 시작부터 절제 절차가 끝날 때까지. 후속 조치가 없습니다.
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1일차: 시작부터 절제 절차가 끝날 때까지. 후속 조치가 없습니다.
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절제 시술 중 부작용 수
기간: 1일: 시작부터 절제 절차가 끝날 때까지 발생할 때마다 기록됩니다. 후속 조치가 없습니다.
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수축기 혈압 변동, 미주신경 발작, 심장 사건 및 호흡 장애를 포함하여 절차 중 혈역학 및 심폐 안정성을 회복하기 위해 추가 의료 주의가 필요한 사건으로 정의됩니다.
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1일: 시작부터 절제 절차가 끝날 때까지 발생할 때마다 기록됩니다. 후속 조치가 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Preben U Pedersen, RN, PhD, The Cardiac Cath.lab. The Heartcenter,Rigshospitalet, Copenhagen Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국