Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visualisointi ja strukturoitu huomiokäyttäytyminen kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi eteisvärinän ablaation aikana

keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark

Visualisointi ja strukturoitu huomiokäyttäytyminen – Vähentääkö se potilaan kokemusta kivun voimakkuudesta ja ahdistuksesta eteisvärinän abloinnin aikana?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata visualisointi- ja rentoutusharjoitusten tehokkuutta yhdessä sairaanhoitajien strukturoidun käyttäytymistarkkuuden kanssa eteisvärinän ablaation aikana.

Tutkimuksessa testataan seuraavaa hypoteesia, joka on myös tavoitteena interventio:

Potilaille eteisvärinän ablaation aikana suoritettu rentoutus ja visualisointi yhdistettynä hoitajan rakenteelliseen huomiokäyttäytymiseen vähentää potilaan kipu- ja ahdistuskokemusta – ja toissijainen vähentää kipulääkkeiden kulutusta ja haittavaikutusten määrää, jotka vaativat henkilökunnalta erityistä huomiota.

Kysely suoritetaan kontrolloituna kokeena kontrolliryhmän ja interventioryhmän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriön muoto, ja sen esiintyvyys on 5 % yli 65-vuotiaista ja 0,4 % koko väestöstä. Ablaatio on suhteellisen uusi hoitomuoto, joka on osoittautunut tehokkaaksi fyysisten oireiden poistamisessa potilailla, joilla on vaikeita oireita.

Verrattuna muihin ablaatiohoitoihin AF:n ablaatio on monimutkaista ja pitkäkestoista. Siihen voi liittyä huomattavaa epämukavuutta ja kipua farmakologisesta analgesiasta huolimatta.

Ei-farmakologista analgesiaa rentoutusharjoitusten ja visualisoinnin muodossa on käytetty menestyksekkäästi vähentämään muiden invasiivisten toimenpiteiden aiheuttamaa kivun voimakkuutta ja ahdistusta.

Tavoite:

Tutkimuksessa testataan seuraavaa hypoteesia, joka toimii myös interventiotavoitteena:

Potilaille eteisvärinän ablaation aikana suoritettu rentoutus ja visualisointi yhdistettynä hoitajan rakenteelliseen huomiokäyttäytymiseen vähentää potilaan kipu- ja ahdistuskokemusta – ja toissijainen vähentää kipulääkkeiden kulutusta ja haittavaikutusten määrää, jotka vaativat henkilökunnalta erityistä huomiota.

Suunnittelu / Metodologia:

Kokeilu suoritetaan sydänlaboratoriossa. Kysely suoritetaan kontrolloituna kokeiluna. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ja interventioryhmä visualisointi- ja rentoutusharjoituksia sekä rakenteellista käyttäytymishuomiota.

Potilas koki kivun voimakkuutta ja ahdistusta validoidulla lineaarisella numeerisella asteikolla.

Tehon tilastollinen laskelma arvioi tarvittavan potilaiden määrän 70:ksi kussakin ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Copenhagen Ø
      • Copenhagen, Copenhagen Ø, Tanska, DK 2100
        • Coepenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eteisvärinän ablaatioon lähetetyt potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Henkisen toiminnan heikkeneminen, psykoosi, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, intoleranssi midatsolaamia tai fentanyyliä kohtaan
  • Käynnissä ablaatio yleisanestesiassa
  • Ei osaa puhua tai ymmärtää tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ja hoitoa
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
interventioryhmä saa visualisointi- ja rentoutusharjoituksia sekä strukturoitua käyttäytymishuomiota
visualisointi- ja rentoutusharjoituksia yhdessä strukturoidun käyttäytymistarkkailun kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu ja ahdistus määritetään potilaan itsensä ilmoittaman validoidun NRS-asteikon perusteella.
Aikaikkuna: Päivä 1: Potilas ilmoittaa itsestään 15 minuutin välein ablaatiotoimenpiteen alusta ablaatiotoimenpiteen loppuun. Lisäksi itseraportointi kirjataan, jos potilas valittaa näiden kiinteiden mittauspisteiden välillä. Ei seurantaa.
Päivä 1: Potilas ilmoittaa itsestään 15 minuutin välein ablaatiotoimenpiteen alusta ablaatiotoimenpiteen loppuun. Lisäksi itseraportointi kirjataan, jos potilas valittaa näiden kiinteiden mittauspisteiden välillä. Ei seurantaa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetyn lääkkeen määrä /kg (fentanyyli ja midatsolaami) ablaatiotoimenpiteen aikana)
Aikaikkuna: Päivä 1: Ablaatiotoimenpiteen alkamisesta sen loppuun. Ei seurantaa.
Päivä 1: Ablaatiotoimenpiteen alkamisesta sen loppuun. Ei seurantaa.
Haittavaikutusten määrä ablaatiotoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1: Tallennetaan aina, kun ne esiintyvät ablaatiotoimenpiteen alusta loppuun. Ei seurantaa.
Määritelty tapauksiksi, jotka vaativat ylimääräistä lääkärinhoitoa hemodynaamisen ja kardiorespiratorisen vakauden palauttamiseksi toimenpiteen aikana, mukaan lukien systolisen verenpaineen vaihtelut, vasovagaaliset episodit, sydäntapahtumat ja hengitysvajaus
Päivä 1: Tallennetaan aina, kun ne esiintyvät ablaatiotoimenpiteen alusta loppuun. Ei seurantaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Preben U Pedersen, RN, PhD, The Cardiac Cath.lab. The Heartcenter,Rigshospitalet, Copenhagen Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

3
Tilaa