급성 저산소증 호흡 부전에서 고유량 비강 캐뉼라 시스템과 비침습적 환기의 비교
2010년 7월 20일 업데이트: Asan Medical Center
급성 저산소증 호흡 부전에서 고유량 비강 캐뉼라 시스템과 비침습적 환기 사이의 전향적, 공개, 무작위 대조 시험
급성 저산소혈증 호흡 부전은 침습적 기계적 환기가 필요할 수 있습니다.
그러나 침습적 기계적 환기는 다양한 합병증과 관련이 있습니다.
비침습적 인공호흡이 대체 치료법으로 제시됐지만 논란은 여전하다.
연구자들은 고유량 비강 캐뉼라 시스템이 급성 저산소증 호흡 부전에서 삽관을 방지하기에 충분히 효과적이며 비침습적 환기보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
74
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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연락하다:
- Woo-hyun Cho, M.D.
- 전화번호: +82-2-3010-3139
- 이메일: popeyes0212@hanmail.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 저산소혈증 호흡부전 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 입원 시 고칼슘혈증(동맥 이산화탄소 장력(PaCO2) >45mmHg)
- 심폐소생술을 포함한 응급 삽관이 필요합니다.
- 최근 식도, 안면 또는 두개골 외상 또는 수술
- 심각하게 감소된 의식(Glasgow 혼수 점수 <11)
- 심인성 쇼크 또는 심각한 혈역학적 불안정성
- 수축기 혈압 <90 mmHg, 체액 보충 및 혈관작용제 사용에도 불구하고 소변량 감소(<20 mL.h-1)와 관련됨
- 협력 부족
- 감소된 의식 및/또는 절차를 이해하지 못하거나 협조할 의향이 없다는 증거가 있는 변화된 정신 상태
- 기관 절개술 또는 기타 상기도 장애
- 심한 심실 부정맥 또는 활동성 심근 허혈
- 활동성 상부 위장관 출혈
- 호흡기 분비물을 제거할 수 없음
- 호흡 부전 외에 하나 이상의 심각한 장기 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
이 팔에서 급성 저산소혈증 호흡 부전 환자는 고유량 비강 캐뉼라 시스템(Optiflow, Fisher & Paykel, 오클랜드, 뉴질랜드)으로 치료하여 SpO2 >92% 또는 PaO2 >65 mmHg를 달성했습니다.
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고유량 비강 캐뉼라 시스템: FiO2 및 산소 유량은 SpO2 >92% 또는 PaO2 >65mmHg를 달성하도록 설정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비침습적 환기
이 부문에서 급성 저산소혈증 호흡 부전이 있는 환자는 SpO2 >92% 또는 PaO2 >65 mmHg를 달성하기 위해 2단계 양압 모드(BiPAP Vision, Respironics Inc., Murrysville, PA) S/T 모드로 치료됩니다.
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비침습적 환기: 흡기(IPAP) 및 호기 양압(EPAP) 및 FiO2 수준이 설정되어 SpO2 >92% 또는 PaO2 >65mmHg를 달성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 치료 성공률
기간: 최대 28일
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성공적인 치료는 삽관을 피하고 24시간 동안 호흡 곤란 없이 PaO2 >75 mmHg에 도달하는 동시에 FiO2 0.50에서 벤츄리 장치가 제공하는 산소를 자발적으로 호흡하는 것입니다.
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: 최대 28일
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과민증으로 인해 삽관 없이 비침습적 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라 시스템의 철회
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최대 28일
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부작용
기간: 최대 28일
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최대 28일
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입원 기간
기간: 최대 90일
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최대 90일
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병원 사망률
기간: 최대 90일
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chae-Man Lim, M.D., Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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