Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean virtauksen nenäkanyylijärjestelmän ja ei-invasiivisen ventilaation vertailu akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa

tiistai 20. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Asan Medical Center

Prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus korkeavirtauskanyylijärjestelmän ja ei-invasiivisen ventilaation vertailusta akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa

Akuutti hypokseminen hengitysvajaus voi vaatia invasiivista mekaanista ventilaatiota. Invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon liittyy kuitenkin useita komplikaatioita. Non-invasiivinen ventilaatio on esitetty vaihtoehtoisena hoitona, mutta kiistaa on edelleen. Tutkijat olettavat, että korkeavirtaus nenäkanyylijärjestelmä on riittävän tehokas estämään intubaatio akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa eikä huonompi kuin ei-invasiivinen ventilaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • hyperkapnia (valtimoiden hiilidioksidipaine (PaCO2) > 45 mmHg) vastaanoton yhteydessä
  • hätäintuboinnin tarve, mukaan lukien kardiopulmonaalinen elvytys
  • äskettäinen ruokatorven, kasvojen tai kallon trauma tai leikkaus
  • vakavasti alentunut tajunta (Glasgow-koomapistemäärä <11)
  • kardiogeeninen shokki tai vakava hemodynaaminen epävakaus
  • systolinen verenpaine <90 mmHg, joka liittyy virtsanerityksen vähenemiseen (<20 ml.h-1) nesteen täyttymisestä ja vasoaktiivisten aineiden käytöstä huolimatta
  • yhteistyön puute
  • muuttunut henkinen tila, johon liittyy tajunnan heikkeneminen ja/tai todisteita kyvyttömyydestä ymmärtää tai halun puute tehdä yhteistyötä toimenpiteiden kanssa
  • trakeotomia tai muut ylähengitysteiden häiriöt
  • vaikea kammioarytmia tai aktiivinen sydänlihasiskemia
  • aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • kyvyttömyys puhdistaa hengitysteiden eritteitä
  • useamman kuin yhden vakavan elimen toimintahäiriön hengitysvajauksen lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeavirtaus nenäkanyyli
Tässä haarassa potilaita, joilla oli akuutti hypokseminen hengitysvajaus, hoidettiin korkean virtauksen nenäkanyylijärjestelmällä (Optiflow, Fisher & Paykel, Auckland, Uusi-Seelanti), jotta saavutettiin SpO2 >92 % tai PaO2 >65 mmHg.
Laite: Korkean virtauksen nenäkanyylijärjestelmä
Korkean virtauksen nenäkanyylijärjestelmä: FiO2 ja hapen virtausnopeus on asetettu saavuttamaan SpO2 > 92 % tai PaO2 > 65 mmHg.
Muut nimet:
  • Optiflow (Fisher & Paykel, Auckland, Uusi-Seelanti)
Active Comparator: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Tässä haarassa potilaita, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus, hoidetaan kaksitasoisella positiivisella hengitysteiden paineella (BiPAP Vision, Respironics Inc., Murrysville, PA) S/T-moodilla, jotta SpO2 > 92 % tai PaO2 > 65 mmHg.
Laite: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Noninvasiivinen ventilaatio: Sisäänhengityksen (IPAP) ja uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine (EPAP) ja FiO2-tasot on asetettu saavuttamaan SpO2 > 92 % tai PaO2 > 65 mmHg.
Muut nimet:
  • (BiPAP Vision, Respironics Inc., Murrysville, PA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistumisprosentti kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Onnistunut hoito on välttää intubaatio ja saavuttaa PaO2 >75 mmHg ilman hengitysvaikeutta 24 tunnin ajan samalla kun hengitetään spontaanisti Venturi-laitteen tuottamaa happea FiO2 0,50:lla.
jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Ei-invasiivisen ventilaation tai suuren virtauksen nenäkanyylijärjestelmän poistaminen ilman intubaatiota intoleranssin vuoksi
jopa 28 päivää
haittatapahtuma
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
jopa 28 päivää
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
jopa 90 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chae-Man Lim, M.D., Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFNCinAHRF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hypokseminen hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Korkean virtauksen nenäkanyylijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa