Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение высокопоточной системы назальных канюль и неинвазивной вентиляции при острой гипоксической дыхательной недостаточности

20 июля 2010 г. обновлено: Asan Medical Center

Проспективное открытое рандомизированное контролируемое исследование сравнения высокопоточной системы назальных канюль и неинвазивной вентиляции при острой гипоксической дыхательной недостаточности

При острой гипоксической дыхательной недостаточности может потребоваться инвазивная искусственная вентиляция легких. Однако инвазивная искусственная вентиляция легких связана с рядом осложнений. Неинвазивная вентиляция была представлена ​​как альтернативное лечение, но споры остаются. Исследователи предполагают, что высокопоточная система назальных канюль достаточно эффективна для предотвращения интубации при острой гипоксической дыхательной недостаточности и не уступает неинвазивной вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

74

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
        • Контакт:
          • Woo-hyun Cho, M.D.
          • Номер телефона: +82-2-3010-3139
          • Электронная почта: popeyes0212@hanmail.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • больные с острой гипоксической дыхательной недостаточностью

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • гиперкапния (напряжение углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) > 45 мм рт. ст.) при поступлении
  • необходимость экстренной интубации, включая сердечно-легочную реанимацию
  • недавняя травма или хирургическое вмешательство пищевода, лица или черепа
  • сильное снижение сознания (оценка комы Глазго <11)
  • кардиогенный шок или тяжелая гемодинамическая нестабильность
  • систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст., связанное со снижением диуреза (<20 мл.ч-1), несмотря на восполнение жидкости и использование вазоактивных препаратов
  • отсутствие сотрудничества
  • измененный психический статус с пониженным сознанием и / или свидетельством неспособности понять или нежелания сотрудничать с процедурами
  • трахеотомия или другие заболевания верхних дыхательных путей
  • тяжелая желудочковая аритмия или активная ишемия миокарда
  • активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • неспособность очистить дыхательные секреты
  • более чем одна тяжелая органная дисфункция в дополнение к дыхательной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назальная канюля с высоким потоком
В этой группе пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью лечили с помощью высокопоточной системы назальных канюль (Optiflow, Fisher & Paykel, Окленд, Новая Зеландия) для достижения SpO2>92% или PaO2>65 мм рт.ст.
Устройство: Система носовых канюль с высоким потоком
Система назальных канюль с высоким потоком: FiO2 и скорость потока кислорода устанавливаются для достижения SpO2 >92% или PaO2 >65 мм рт.ст.
Другие имена:
  • Optiflow (Fisher & Paykel, Окленд, Новая Зеландия)
Активный компаратор: Неинвазивная вентиляция
В этой группе пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью лечат двухуровневым режимом положительного давления в дыхательных путях (BiPAP Vision, Respironics Inc., Murrysville, PA) режимом S/T для достижения SpO2>92% или PaO2>65 мм рт.ст.
Устройство: Неинвазивная вентиляция
Неинвазивная вентиляция. Установлено положительное давление в дыхательных путях на вдохе (IPAP) и выдохе (EPAP), а также уровни FiO2, достигающие SpO2 >92% или PaO2 >65 мм рт.ст.
Другие имена:
  • (BiPAP Vision, Respironics Inc., Меррисвилль, Пенсильвания)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность лечения в двух группах
Временное ограничение: до 28 дней
Успешное лечение заключается в том, чтобы избежать интубации и достичь PaO2 >75 мм рт.ст. без дыхательной недостаточности в течение 24 часов при спонтанном дыхании кислородом с помощью устройства Вентури при FiO2 0,50.
до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соблюдение режима лечения
Временное ограничение: до 28 дней
Прекращение неинвазивной вентиляции или высокопоточной системы назальных канюль без интубации из-за непереносимости
до 28 дней
неблагоприятное событие
Временное ограничение: до 28 дней
до 28 дней
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 90 дней
до 90 дней
Больничная смертность
Временное ограничение: до 90 дней
до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Chae-Man Lim, M.D., Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HFNCinAHRF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система носовых канюль с высоким потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться